Bone Therapeutics récupère les droits mondiaux de ALLOB
INFORMATION PRIVILEGIEE
Bone Therapeutics a reçu un avis de
résiliation unilatéral de la part de
PregeneLink Health a
exprimé le maintien de son intérêt pour
ALLOBBone Therapeutics poursuivra
les négociations relatives aux droits
de ALLOB avec Link
Health et ses autres
partenaires
Mont-Saint-Guibert,
Belgique,
le jeudi 07
octobre 2022 à
8h15
CEST – BONE THERAPEUTICS
(Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie
cellulaire répondant à des besoins médicaux non satisfaits en
orthopédie et d'autres pathologies, annonce aujourd'hui la
récupération prochaine des droits mondiaux de sa plateforme de
thérapie cellulaire osseuse allogénique ALLOB, suite à la
notification de résiliation unilatérale reçue de la part de
Shenzhen Pregene Biopharma Co, Ltd.
(« Pregene »).
Le 5 octobre 2020, les sociétés Bone
Therapeutics, Pregene et Link Health Pharma Co., Ltd
(« Link Health ») ont signé un accord de
licence exclusif pour la fabrication, le développement clinique et
la commercialisation d’ALLOB, la plateforme de thérapie cellulaire
osseuse allogénique, prête à l'emploi, de Bone Therapeutics, en
Chine (y compris à Hong-Kong et Macao) à Taïwan, à Singapour, en
Corée du Sud et en Thaïlande
(l’« Accord »).Selon
les conditions de l'Accord, Bone Therapeutics pouvait recevoir
jusqu'à 55 M€ en paiements d'étapes de développement,
réglementaires et commerciales, incluant des paiements initiaux et
d’étapes à hauteur de 10 M€ attendus au cours des 24 premiers mois
suivant l’Accord. Bone Therapeutics était également éligible à des
redevances à deux chiffres sur les ventes nettes annuelles d'ALLOB.
Bone Therapeutics a par ailleurs conservé les droits de
développement et de commercialisation d'ALLOB dans toutes les
autres zones géographiques en dehors de celles couvertes par
l’Accord.
En novembre 2021, Bone Therapeutics a signé avec
ses partenaires chinois un accord non contractuel portant sur les
droits mondiaux d'ALLOB. La résiliation unilatérale annoncée par
Pregene mettra fin aux discussions et demande une analyse plus
approfondie de la part de Bone Therapeutics et de Link Health. Dans
l'intervalle, Bone Therapeutics récupérera les droits de
développement, de fabrication et de commercialisation d'ALLOB au
niveau mondial.
Link Health, qui avait reçu des droits à Hong
Kong, Macao, Taiwan, Singapour, en Corée du Sud et en Thaïlande, a
renouvelé son intérêt envers ALLOB et souhaite poursuivre sa
collaboration avec Bone Therapeutics. Bone Therapeutics et Link
Health sont actuellement en discussion active pour préciser les
termes et la portée de leur collaboration.
La récupération par Bone Therapeutics de tous
les droits de développement, de fabrication et de commercialisation
d'ALLOB auprès de Pregene permettra également à Bone Therapeutics
de poursuivre les négociations pour les droits d'ALLOB avec Link
Health et d'autres partenaires.
D’après le communiqué de Pregene, la résiliation
de cet accord « découle de raisons règlementaires [présumées]
dues à l'introduction [présumée] de nouvelles lois et
réglementations impliquant que les projets utilisant des cellules
humaines étrangères et les essais cliniques associés seront
interdits [à l'avenir] en Chine continentale ». Bone
Therapeutics n'est à ce jour pas en mesure de confirmer la véracité
de cette déclaration. Pregene devra transférer les données dont
elle dispose à Bone Therapeutics et ne participera pas aux futures
activités de développement ou de commercialisation du produit.
« Retrouver la propriété de notre produit
au niveau mondial va nous permettre de tirer parti d'un large
éventail d'opportunités stratégiques, notamment un nouveau don de
licence d'ALLOB à un partenaire de confiance capable de s'engager à
son développement et à sa commercialisation »,
commente Jean Stéphenne, Président de Bone
Therapeutics.
A propos de Bone Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de
biotechnologie de premier plan spécialisée dans le développement de
produits innovants répondant à des besoins médicaux importants non
satisfaits en orthopédie et dans d'autres maladies. Bone
Therapeutics se concentre principalement sur le développement de
son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie
cellulaire allogénique ALLOB.
La technologie principale de Bone Therapeutics
est basée sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique et
génique de pointe utilisant des Cellules Souches Mésenchymateuses
(CSM) différenciées issues de la moelle osseuse et pouvant être
stockées sur leur lieu d'utilisation à l'hôpital. Le candidat
médicament principal de la Société, ALLOB, représente une approche
unique et exclusive pour améliorer la régénération osseuse, qui
transforme des cellules souches indifférenciées de donneurs sains
en cellules capables de fabriquer de l'os. Ces cellules sont
produites par le processus de fabrication évolutif de Bone
Therapeutics. Suite à l’obtention de l’autorisation d’étude
clinique par les autorités réglementaires en Europe, la Société a
initié le recrutement des patients pour une étude clinique de Phase
IIb évaluant ALLOB chez des patients souffrant de fractures du
tibia à haut risque, utilisant son processus de production
optimisé. L’évaluation d’ALLOB se poursuit dans d'autres
indications orthopédiques, notamment la fusion vertébrale,
l'ostéotomie et la chirurgie maxillo-faciale et dentaire.
Les produits de thérapie cellulaire de Bone
Therapeutics sont fabriqués conformément aux normes des BPF (Bonnes
Pratiques de Fabrication) les plus strictes et sont protégés par un
large portefeuille de PI (propriété intellectuelle) couvrant dix
familles de brevets et le savoir-faire. La Société est basée sur le
Parc Scientifique de Louvain-la-Neuve, à Mont-Saint-Guibert en
Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site
internet de la société : www.bonetherapeutics.com.
Pour plus d’informations, merci de
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Bone Therapeutics SAMiguel
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66investorrelations@bonetherapeutics.com
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