Le vaccin recombinant contre la coqueluche de BioNet soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA)
31 July 2024 - 11:20AM
Business Wire
« Il a été prouvé que le vaccin recombinant monovalent contre la
coqueluche acellulaire renforce considérablement l’immunité contre
la coqueluche »
BioNet Europe, la filiale française de BioNet, un fabricant de
vaccins spécialisé dans le développement de vaccins issus du génie
génétique, a annoncé la soumission d’une demande centralisée
d’autorisation de mise sur le marché (MAA) à l’Agence européenne
des médicaments (EMA) pour son vaccin recombinant monovalent contre
la coqueluche (RPV).
Le vaccin autonome de BioNet cible la coqueluche, une maladie
respiratoire très contagieuse en forte augmentation en Europe. Ce
vaccin non combiné est conçu pour les personnes qui ont besoin
d’une vaccination de rappel contre la coqueluche uniquement et qui
sont à jour dans leurs vaccinations contre la diphtérie et le
tétanos.
Giuseppe Del Giudice, directeur de la recherche
translationnelle chez BioNet, déclare : « Le vaccin recombinant
de BioNet est conçu pour offrir une protection immunitaire plus
efficace et plus durable contre la coqueluche que les vaccins
anticoquelucheux acellulaires traditionnels. Il contient une toxine
de la coqueluche (PT), le principal composant responsable de la
maladie grave de la coqueluche, qui est inactivée par des
technologies de recombinaison plutôt que par des produits
chimiques. »
Ces technologies recombinantes permettent de préserver la
structure native de la PT, ce qui est fondamental pour l’induction
d’une protection immunitaire plus élevée. Actuellement, aucun autre
vaccin coquelucheux monovalent ou recombinant n’est disponible en
Europe, ce qui fait du RPV de BioNet le meilleur vaccin de sa
catégorie et permet une avancée significative en matière de santé
publique, avec la possibilité d’améliorer l’acceptation de
l’immunisation contre la coqueluche.
Phillippe Guillot-Chene, directeur général de BioNet
Europe, ajoute : « Nous pensons que le RPV de BioNet représente
un vaccin transformateur pour la prévention de la coqueluche. Après
avoir reçu les commentaires positifs du conseil scientifique de
l’EMA, nous sommes honorés de voir notre demande d’autorisation de
mise sur le marché (MAA) validée par l’EMA. »
La sécurité, l’immunogénicité et la persistance des anticorps
induits après une seule dose de rappel du RPV de BioNet ont été
démontrées dans de nombreux essais cliniques randomisés, notamment
chez les adultes en Australie, les adolescents en Suisse, ainsi que
les populations vulnérables telles que les femmes enceintes et les
personnes âgées en Thaïlande.
Ce vaccin est homologué en Asie (sous la marque commerciale
Pertagen®) et fait partie du programme de vaccination maternelle
contre la coqueluche pour les femmes enceintes en Thaïlande. La MAA
de Pertagen® a également été soumise à l’Australian Therapeutic
Goods Administration.
À propos de BioNet
BioNet est un fabricant de vaccins spécialisé dans le
développement de vaccins recombinants et à ARNm contre les maladies
respiratoires et d’autres menaces pour la santé publique mondiale.
BioNet a une solide expérience en matière de développement et de
bioproduction, ayant fait progresser plus de trois vaccins
recombinants exclusifs contre la coqueluche depuis les premiers
stades de la recherche et du développement jusqu’à l’obtention
d’une licence. Elle commercialise actuellement plusieurs vaccins
par l’intermédiaire de son réseau commercial bien établi. BioNet a
rapidement étendu ses activités en Asie, en Europe et en Amérique
du Nord.
Forward-Looking Statements
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
concernant les activités de BioNet, y compris les demandes
d’autorisation de mise sur le marché. Ces déclarations sont basées
sur les attentes actuelles à la date de ce communiqué de presse et
impliquent des risques connus et inconnus ainsi que des
incertitudes qui peuvent entraîner des différences matérielles
entre les résultats réels. BioNet décline toute intention ou
obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement toute
déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’événements futurs ou autres.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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