CHENGDU, Chine, 9 août 2024 /CNW/ - WestGene
Biopharma est fière d'annoncer que son vaccin thérapeutique
anticancer à ARNm, WGc-043, a reçu une double approbation DNR
(drogue nouvelle de recherche) auprès de la NMPA (National Medical
Products Administration) en Chine et de la FDA (Food and Drud
Administration) aux États-Unis. Cette réalisation sans précédent
marque le premier vaccin à ARNm approuvé par la demande
d'autorisation DNR contre les cancers associés au VEB aux
États-Unis et en Chine.
Une étape importante dans l'immunothérapie du cancer
Le 6 août, le CDE (Center for Drug Evaluation) de la NMPA a
approuvé la demande d'essai clinique pour l'injection WGc-043,
ce qui a permis le lancement des essais cliniques de phase I. Cette
double approbation valide davantage l'expertise de WestGene dans
les technologies de base de l'ARNm, comme les vecteurs
d'administration et la conception de séquences, et accélère la
commercialisation de vaccins à ARNm antitumoraux efficaces et à
faible toxicité dans le monde entier.
Technologie révolutionnaire
WGc-043 fait partie du portefeuille de plus de
20 candidats-vaccins à ARNm de WestGene. Les aspects novateurs
du WGc-043 comprennent :
1. Dépistage antigénique assisté par l'IA : L'utilisation
de l'IA pour sélectionner les séquences de protéines les plus
vastes et les plus sûres avec l'introduction d'un
immunoamplificateur unique au monde dans la molécule d'ARNm. Cette
conception active l'immunité antitumorale du patient, générant des
lymphocytes T cytotoxiques, des anticorps spécifiques aux
antigènes et lymphocytes T à mémoire, offrant des effets
anticancéreux très efficaces comparables à ceux des thérapies
combinées CAR-T et anticorps monoclonaux, et prévenant la récidive
tumorale.
2. Système de livraison avancé : Le nouveau système
d'administration à base de nanoparticules lipidiques, breveté en
Chine, aux États-Unis, en Europe,
au Canada, en Australie et en
Afrique du Sud, a démontré l'innocuité et l'efficacité de
l'administration dans les essais cliniques de trois produits
exclusifs de WestGene.
Potentiel commercial important et immunothérapie novatrice
pour les cancers associés au VEB
Le VEB, classé comme cancérogène du groupe 1 par le CIRC
(Centre international de recherche sur le cancer), infecte plus de
90 % de la population mondiale et est associé à plus de dix
cancers, dont le carcinome nasopharyngé, le lymphome, le cancer de
l'estomac, le cancer du poumon, le cancer du foie, le cancer de
l'œsophage, le cancer du sein et le cancer du col de l'utérus. Le
WGc-043 est maintenant approuvé dans les deux pays pour le
traitement des tumeurs solides et des cancers hématologiques
positifs au VEB. Cette nouvelle option d'immunothérapie, appuyée
par des données préliminaires de grande qualité, devrait démontrer
une excellente innocuité et une activité antitumorale dans les
prochains essais cliniques.
Le WGc-043 a mené des essais initiés par des chercheurs sur le
carcinome nasopharyngé et le lymphome à cellules T tueuses
naturelles, démontrant une innocuité et une efficacité supérieures
à celles des vaccins à ARNm existants contre le cancer. Son
lancement devrait être une percée majeure dans l'immunothérapie à
ARNm pour les tumeurs positives au VEB.
Progrès complets en matière de pipeline et de
commercialisation
En s'appuyant sur ses réalisations scientifiques, WestGene a
établi cinq plateformes de recherche et développement. Le pipeline
de WestGene comprend plus de 20 produits, dont des vaccins à
ARNm contre le cancer, des vaccins préventifs à ARNm contre les
maladies infectieuses et des médicaments thérapeutiques contre des
maladies comme l'obésité et le vieillissement. En plus de
l'approbation DNR pour son produit contre le cancer, le nouveau
nanoadjuvant WGa01 de WestGene a reçu une autorisation
d'utilisation d'urgence en Chine l'an dernier, marquant une étape
importante dans la production nationale.
Alors que WestGene va de l'avant, son esprit pionnier et son
engagement envers l'innovation promettent de révolutionner le
domaine de la technologie de l'ARNm et du traitement du cancer.
WestGene est actuellement ouverte à diverses formes de
collaboration commerciale, y compris, mais sans s'y limiter,
l'octroi de licences de pipelines, le codéveloppement et l'octroi
de licences technologiques.
Photo -
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SOURCE WestGene