Airway Therapeutics gewinnt den ATS Whitsett Award 2024 für die Zusammenfassung der positiven Phase-1b-Ergebnisse von Zelpultide Alfa bei Frühgeborenen mit dem Risiko einer bronchopulmonalen Dysplasie
24 June 2024 - 4:17PM
Business Wire
Das Unternehmen plant den Beginn einer
multinationalen Zulassungsstudie mit Zelpultid alfa (rhSP-D) in
Q4/2024 in Europa. An der Studie werden mehr als 300 Neugeborene
teilnehmen, die nach 23 Wochen bis 27 Wochen und 6 Tagen geboren
wurden.
Airway Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen,
das eine neue Klasse von Biologika entwickelt, um den Kreislauf von
Verletzungen und Entzündungen bei Patienten mit Atemwegs- und
Entzündungskrankheiten zu durchbrechen, gab heute bekannt, dass es
auf der internationalen Konferenz der American Thoracic Society
(ATS) 2024 vom Exekutivkomitee für Neugeborene und sich
entwickelnde Lungen den Whitsett Award für die bestbewerteten
Kurzfassungen erhalten hat.
Die Kurzfassung trägt den Titel “Randomized Blinded Phase 1b
Study Demonstrates Safety and Tolerability of Zelpultide Alfa
(rhSP-D) in Preterm Neonates at High Risk for the Development of
Bronchopulmonary Dysplasia (BPD)” (Randomisierte verblindete
Phase-1b-Studie demonstriert Sicherheit und Verträglichkeit von
Zelpultide Alfa (rhSP-D) bei Frühgeborenen mit hohem Risiko für die
Entwicklung einer bronchopulmonalen Dysplasie (BPD)).
Siebenunddreißig Säuglinge, die im Alter von 23 Wochen bis 28
Wochen und 6 Tagen geboren wurden, nahmen an der Studie in den USA
und Europa teil. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten
festgestellt, während Hinweise auf eine Wirksamkeit beobachtet
wurden.
Weltweit sind 2,5 Millionen Frühgeborene dem Risiko ausgesetzt,
aufgrund von Lungenschäden, die durch mechanische Beatmung und
Sauerstoffversorgung verursacht werden, eine BPD zu entwickeln.
Säuglinge, die eine BPD entwickeln, k�nnen lebenslang unter
Komplikationen wie Asthma und Lungenentzündung sowie Wachstums- und
Entwicklungsproblemen leiden.
Der Whitsett Award ist nach Jeffrey A. Whitsett, M.D., Direktor
der Abteilung für Neonatologie, Perinatal- und Lungenbiologie am
Cincinnati Children's Hospital Medical Center, benannt. Raquel
Arroyo, Ph.D., PharmD, Direktorin für klinische Wissenschaften bei
Airway, nahm die Auszeichnung als Hauptautorin der Kurzfassung
entgegen.
"Wir sind den Eltern dieser empfindlichen Patienten, die an der
ersten klinischen Studie mit Zelpultid alfa bei sehr frühgeborenen
Kindern teilgenommen haben, sehr dankbar und danken auch den
Prüfärzten und ihren Studienteams für ihre Teilnahme", sagte Dr.
Marc Salzberg, CEO und Chief Medical Officer von Airway. Dr. Arroyo
nahm die Whitsett-Auszeichnung mit Stolz im Namen der Prüfärzte und
in Anerkennung ihres unschätzbaren Beitrags zur Entwicklung von
Zelpultid alfa entgegen. Auf der Grundlage des erfolgreichen
Abschlusses der Phase-1b-Studie planen wir, im vierten Quartal 2024
eine multinationale Zulassungsstudie zu starten, an der mehr als
300 Neugeborene teilnehmen sollen, die zwischen 23 Wochen und 27
Wochen und 6 Tagen geboren wurden."
Bei der Zulassungsstudie, die in Spanien und Italien beginnen
wird, handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde,
multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit
von Zelpultide alfa (intratracheal verabreicht) bei der Prävention
von BPD im Vergleich zur Standardbehandlung plus Air-Sham
(intratracheale Verabreichung von Raumluft).
Zelpultide alfa ist eine rekombinante Version des endogenen
humanen SP-D, eines Proteins, das für die Immunabwehr der Lunge bei
der Verringerung von Entzündungen und Infektionen und der
Modulation von Immunreaktionen von wesentlicher Bedeutung ist. Das
Biologikum wird während der mechanischen Beatmung intratracheal
verabreicht. Die FDA und die Europäische Arzneimittelagentur haben
Zelpultide alfa den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden
zuerkannt.
Über Airway Therapeutics
Airway Therapeutics, Inc. mit Sitz in Cincinnati (Ohio) ist ein
Biopharmazieunternehmen, das eine neue Klasse der Biologika
entwickelt, um für Patienten mit Erkrankungen der Atemwege und
entzündlichen Erkrankungen den Kreislauf von Verletzungen und
Entzündungen zu durchbrechen. Dabei wird bei den anfälligsten
Patientengruppen begonnen. Das Unternehmen bringt Zelpultide alfa
auf den Markt, ein neuartiges rekombinantes menschliches Protein
hSP-D, das Entzündungen und Infektionen im K�rper reduziert und
gleichzeitig die Immunantwort moduliert. Zelpultide alfa ist der
erste Entwicklungskandidat von Airway zur Prävention von BPD bei
sehr frühgeborenen Kindern und zur Behandlung von COVID/CAP bei
schwerkranken, mechanisch beatmeten Patienten.
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Medienkontakt: Meghan Riley riley@airwaytherapeutics.com