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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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ADC Therapeutics SA | NYSE:ADCT | NYSE | Common Stock |
Price Change | % Change | Share Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
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Les ventes nettes de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl) au troisième trimestre 2021 ont atteint 13,1 millions USD
Un accord de financement a été signé avec HealthCare Royalty pouvant aller jusqu'à 325 millions USD
La société organisera, aujourd'hui à 8:30 HAE, une conférence téléphonique
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), une société biotechnologique au stade commercial qui améliore la vie des personnes touchées par le cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicaments (CAM) ciblés de nouvelle génération destinés aux patients présentant des malignités hématologiques et des tumeurs solides, a communiqué aujourd'hui ses résultats financiers du troisième trimestre clos au 30 septembre 2021. La société a également apporté des mises à jour concernant ses activités.
"Nous sommes satisfaits de la dynamique du lancement de ZYNLONTA® à ce jour et de l'accueil favorable que lui a réservé la communauté des praticiens. La poursuite de la croissance de ZYNLONTA ainsi que le développement de son potentiel au long terme pour les patients demeurent nos principales priorités," a déclaré Chris Martin, PhD, directeur général d'ADC Therapeutics. "Nous sommes également très enthousiastes de constater les progrès réalisés par notre portefeuille diversifié de stade clinique, à la fois dans le domaine de l'hématologie et des tumeurs solides," a-t-il poursuivi.
Temps forts et évolutions récentes
ZYNLONTA
Un portefeuille de stade clinique
Mise à jour d'entreprise
Prochains jalons prévus
ZYNLONTA
Cami
Un portefeuille de stade clinique
Résultats financiers du troisième trimestre 2021
Trésorerie et équivalents de trésorerie
Au 30 septembre 2021, la trésorerie et équivalents de trésorerie s'élevaient à 530,2 millions USD, en comparaison avec 371,9 millions au 30 juin 2021. Au cours du troisième trimestre 2021, la société a conclu un accord de financement avec HealthCare Royalty Partners (HCR) d'un montant pouvant aller jusqu'à 325 millions USD, y compris un produit brut de 225 millions USD à la clôture avant déduction des coûts de transaction de 7,0 millions USD.
Produits d'exploitation
Les produits d'exploitation (nets) étaient de 13,1 millions USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2021, en comparaison avec zéro à la même période l'année précédente (2020). Les recettes annuelles nettes correspondent aux ventes de ZYNLONTA aux Etats-Unis, qui ont bénéficié d'une procédure d'approbation accélérée de la FDA le 23 avril 2021.
Dépenses de Recherche et de Développement (R&D)
Les dépenses de R&D étaient de 36,8 millions USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2021, en comparaison avec 32,2 millions USD pour la même période de l'année précédente (2020). Les dépenses de R&D se sont accrues en raison d'investissements dans des programmes évaluant le potentiel de ZYNLONTA dans des lignes de traitement antérieures et histologies additionnelles, et faisant progresser le portefeuille. En résultat de ces initiatives, l'effectif et la rémunération en actions se sont accrus.
Dépenses de Ventes et de Marketing (V&M)
Au cours du troisième trimestre 2021, les dépenses de Ventes et de Marketing s'élevaient à 17,0 millions USD en comparaison avec 6,1 millions USD pour le même trimestre de l'année précédente (2020). L'augmentation des dépenses de V&M était liée au lancement de ZYNLONTA. Avant le 31 décembre 2020, les dépenses de V&M étaient enregistrées dans les dépenses générales et administratives (G&A) dans l'état de résultats consolidé condensé provisoire. La période close au 30 septembre 2020 a été revue pour être conforme à la présentation de l'exercice en cours.
Dépenses générales et administratives (G&A)
Les dépenses générales et administratives étaient de 16,6 millions USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2021, en comparaison à 14,2 millions USD pour la même période en 2020. Ces dépenses se sont accrues en raison de l'augmentation des effectifs dans le but d'appuyer le lancement commercial et d'accroître les charges liées aux rémunérations en actions.
Pertes nettes et pertes nettes ajustées
Les pertes nettes s'élevaient à 71,5 millions USD, soit une perte nette de 0,93 USD par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 30 septembre 2021, en comparaison avec 20,3 millions USD, soit une perte nette de 0,29 USD par action de base et diluée, pour le même trimestre de l'année précédente (2020). Les pertes nettes incluaient des charges de rémunération en actions de 14,8 millions USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2021, en comparaison avec 11,0 millions USD pour le même trimestre de l'année précédente (2020). En outre, les pertes nettes pour le trimestre clos au 30 septembre 2021 incluent une perte non monétaire de 6,9 millions USD liée aux variations de juste valeur des instruments dérivés associés aux emprunts convertibles en vertu de la facilité de crédit convertible signée avec Deerfield, en comparaison avec un gain non monétaire de 33,9 millions USD au même trimestre de l'année précédente (2020). L'augmentation de la juste valeur pour le trimestre clos au 30 septembre 2021 résultait de l'augmentation du prix de l'action de la société à compter du 30 juin 2021. La diminution de la juste valeur au trimestre clos au 30 septembre 2020 résultait principalement de la diminution du prix de l'action de la société à compter du 30 juin 2020.
La perte nette ajustée était de 45,6 millions USD, soit une perte nette ajustée de 0,59 USD par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 30 septembre 2021, en comparaison avec 41,3 millions USD, soit une perte nette ajustée de 0,58 USD par action de base et diluée, pour le même trimestre en 2020. L'augmentation de la perte nette ajustée résultait principalement des investissements dans le portefeuille clinique en expansion et du lancement de ZYNLONTA.
Détails relatifs à la conférence téléphonique
La direction d'ADC Therapeutics organisera une conférence téléphonique et un webinaire audio en direct pour débattre des résultats financiers du troisième trimestre 2021 et fournir une mise à jour de l'entreprise aujourd'hui à 8:30 Heure de l'Est des Etats-Unis. Pour accéder à la conférence en direct, veuillez composer le 833-303-1198 (aux Etats-Unis) ou le +1 914-987-7415 (à l'international) et indiquer l'identifiant de la conférence: 4035885. Un webinaire en direct de la présentation sera disponible dans le volet "Evénements et présentations" de la section Investisseurs du site d'ADC Therapeutics à l'adresse ir.adctherapeutics.com. Une fois archivé, le webinaire sera disponible pendant les 30 jours suivant la conférence téléphonique.
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion, demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la mort des cellules tumorales.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à la suite d'au moins deux lignes de traitement systémique, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le LDGCB issu d'un lymphome de bas grade et le lymphome à grandes cellules B de haut grade. L'essai comprenait un large éventail de patients lourdement prétraités (en moyenne trois lignes de traitement antérieures) présentant une maladie très difficile à traiter, y compris des patients n'ayant pas répondu au traitement de première intention, des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des patients avec événement génétique double/triple hit et des patients ayant reçu des greffes de cellules souches et suivi une thérapie CAR-T avant leur traitement par ZYNLONTA. Cette indication est approuvée par la FDA dans le cadre d'une approbation accélérée basée sur le taux de réponse globale, et le maintien de l'approbation pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans un essai de confirmation.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres affections malignes à cellules B.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM) ciblés de prochaine génération. La Société s'appuie sur sa technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'affections malignes hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA™ (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19 d'ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire, après au moins deux lignes de thérapies systémiques. ZYNLONTA fait également l'objet d'essais cliniques en phase avancée en association avec d'autres agents. Le camidanlumab tésirine (Cami) est en cours d'évaluation dans un essai clinique en phase avancée pour le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire et dans un essai clinique de Phase 1b pour diverses tumeurs solides avancées. Outre le ZYNLONTA et le Cami, la Société dispose de multiples CAM en cours de développement clinique et préclinique.
ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et exerce ses activités à Londres, dans la Baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour de plus amples informations, veuillez consulter https://adctherapeutics.com/ et suivez-nous sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Utilisation d'indicateurs financiers non IFRS
En plus des informations financières préparées en accord avec les IFRS, ce document contient également certains indicateurs financiers non IFRS reposant sur l'interprétation, selon l'équipe de direction, des performances mesurées, notamment:
La direction utilise ce type de mesures en interne lors de la surveillance et de l'évaluation de notre performance opérationnelle, de la génération de plans opérationnels futurs et de la prise de décisions stratégiques relatives à l'attribution de capital. Nous croyons que ces mesures financières ajustées offrent des informations utiles aux investisseurs et autres, qui leur permettent de comprendre et d'évaluer nos résultats opérationnels de la même façon que notre direction. Elles facilitent également la comparaison entre les différentes performances opérationnelles, au cours des périodes de déclaration à la fois passées et futures. Ces mesures non IFRS comportent certaines limites en tant que mesures financières. Elles doivent être considérées comme un complément des informations préparées conformément aux IFRS, et non comme un élément isolé ou substitut de celles-ci. Lors de la préparation de ces mesures complémentaires non IFRS, la direction exclut généralement certains postes qui, selon elle, ne sont pas révélateurs de notre performance opérationnelle en cours. Elle ne considère pas en outre ces postes IFRS comme des dépenses opérationnelles monétaires récurrentes normales. Ces postes ne correspondent cependant pas à la définition IFRS de postes inhabituels ou non récurrents. Etant donné que les mesures financières non conformes aux IFRS ne possèdent ni définition ni signification normalisée, il est possible qu'elles diffèrent des mesures non IFRS utilisées par d'autres sociétés, ce qui réduit leur utilité comme mesures financières comparatives. En raison de ces limites, il est nécessaire de prendre en considération ces mesures financières ajustées parallèlement aux autres mesures financières IFRS.
Les articles suivants sont exclus de la perte nette ajustée et de la perte nette ajustée par action:
Charges liées aux rémunérations en actions: Nous excluons les charges liées aux rémunérations en action de nos mesures financières ajustées, car ce type de charge, non monétaire, fluctue de temps en temps, en raison de facteurs hors de notre contrôle, tels le cours de notre action à la date d'émission des subventions en actions. Les charges liées aux rémunérations en actions sont, et continueront d'être, dans un avenir prévisible, une dépense récurrente dans le cadre de notre activité et un élément important de notre stratégie de rémunération.
Certains autres postes: Nous excluons certains autres postes significatifs susceptibles de se produire occasionnellement et qui ne constituent pas des dépenses opérationnelles récurrentes normales, de trésorerie ou hors trésorerie, dans le cadre de nos mesures financières ajustées. Ce type de poste est évalué au cas par cas par la direction, sur la base des aspects à la fois quantitatifs et qualitatifs de leur nature. Ils représentent généralement des postes qui, soit en résultat de leur nature ou de leur signification, se produiraient régulièrement dans le cadre de notre activité normale, sans que la direction ne l'ait prévu. En contraste, parmi la liste non exhaustive d'exemples de certains autres postes significatifs exclus de nos mesures financières ajustées figureraient: les variations de la juste valeur des instruments dérivés, le gain comptabilisé en lien avec le décaissement de 50,0 millions USD, la mise en place de l'emprunt dérivé et résiduel incorporé, l'élimination de l'instrument dérivé immédiatement avant l'approbation de ZYNLONTA par la FDA, la charge d'intérêts effective associée à l'accord de facilité conclu avec Deerfield, les coûts de transaction associés à des émissions de titres de créances ou d'actions passées en charges en vertu des IFRS, ainsi que la charge d'intérêts effective associée à une obligation différée de redevances en vertu de l'accord d'achat de redevances conclu avec HealthCare Royalty.
Veuillez consulter le rapprochement des mesures IFRS et non IFRS ci-joint pour toute explication des montants exclus et inclus aboutissant aux mesures financières non IFRS correspondant aux périodes de trois et de neuf mois closes aux 30 septembre 2021 et 2020.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les faits historiques contenues dans le présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant nos résultats d'exploitation et notre situation financière futurs, notre stratégie d'entreprise et de commercialisation, nos produits et produits candidats, notre portefeuille de recherche, les études précliniques et les essais cliniques en cours et prévus, les soumissions et approbations réglementaires, les activités commerciales prévues, les coûts de recherche et de développement, le calendrier et les perspectives de succès, ainsi que les plans et objectifs de la direction concernant les activités futures, constituent des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont basées sur les convictions et hypothèses de la direction et sur les informations dont elle dispose actuellement. Ces déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, et les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris ceux décrits dans nos documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission américaine. Aucune garantie ne peut être donnée que ces résultats futurs seront atteints. Ces déclarations prospectives contenues dans ce document ne sont valables qu’à la date de publication du présent communiqué de presse. Nous déclinons expressément toute obligation et tout engagement de mettre à jour ces déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse afin de refléter tout changement dans nos attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées, sauf si la législation en vigueur l’exige. Aucune déclaration ou garantie (explicite ou implicite) n’est faite quant à l’exactitude desdites déclarations prospectives.
ADC Therapeutics SA
Etat des résultats consolidé condensé provisoire (non-vérifié)
(en milliers d'USD, à l'exception des actions et des données par action)
Pour la période de trois mois close au 30 septembre
Pour la période de neuf mois close au 30 septembre
2021
2020 (1)
2021
2020 (1)
Vente de produits nette13.147
-
16.907
-
Frais opérationnels Coût des ventes de produits
(502
)
-
(623
)
-
Dépenses de Recherche et de Développement
(36.805
)
(32.155
)
(115.510
)
(93.480
)
Dépenses de Vente et de Marketing(17.045
)
(6.116
)
(46.177
)
(12.748
)
Dépenses générales et administratives(16.587
)
(14.157
)
(53.536
)
(35.034
)
Total dépenses opérationnelles(70.939
)
(52.428
)
(215.846
)
(141.262
)
Perte d'exploitation(57.792
)
(52.428
)
(198.939
)
(141.262
)
Autres revenus (charges) Autres (charges) revenus(203
)
145
190
423
Emprunts convertibles, instruments dérivés, changement des revenus à la juste valeur (charges)
(6.943
)
33.868
16.279
(45.393
)
Emprunts convertibles, instruments dérivés, coûts de transaction-
-
(148
)
(1.571
)
Quote-part du résultat des activités de la coentreprise(2.210
)
-
(3.906
)
-
Revenus financiers
16
163
46
732
Charge financière
(4.265
)
(1.940
)
(8.820
)
(2.879
)
Revenus liés aux écarts de change (perte)(7
)
(139
)
145
(210
)
Total autres (charges) revenus(13.612
)
32.097
3.786
(48.898
)
Pertes avant impôts(71.404
)
(20.331
)
(195.153
)
(190.160
)
Economie d'impôts (charges)(145
)
3
(492
)
(201
)
Perte nette(71.549
)
(20.328
)
(195.645
)
(190.361
)
Perte nette attribuable à: Propriétaires de la société-mère(71.549
)
(20.328
)
(195.645
)
(190.361
)
Perte nette par action, de base et diluée(0,93
)
(0,29
)
(2,55
)
(3,09
)
(1) La période précédente a été modifiée pour conformité aux charges de Ventes et de Marketing, afin que sa présentation soit conforme à celle de la période courante.
ADC Therapeutics SA
Bilan consolidé condensé provisoire (non-vérifié)
(en milliers d'USD)
30 septembre2021 31 décembre2020 ACTIFS Actifs courants Trésorerie et équivalents de trésorerie530.194
439.195
Comptes débiteurs nets
15.896
-
Stock
8.008
-
Autres actifs courants
14.310
11.255
Total actifs courants
568.408
450.450
Actifs non courants Immobilisations corporelles
4.022
1.629
Droit d'utilisation des actifs
7.540
3.129
Actifs incorporels
13.316
10.179
Participation dans une coentreprise
44.002
47.908
Autres actifs à long terme
691
397
Total actifs non courants
69.571
63.242
Total actifs
637.979
513.692
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES Passifs courants Créance
12.028
5.279
Autres passifs courants
39.685
30.375
Passif de location à court terme
1.012
1.002
Dette d'impôt éligible
-
149
Emprunts convertibles à court terme
6.575
3.631
Total passif courant
59.300
40.436
Passif non-courant Emprunts convertibles à long terme
85.877
34.775
Emprunts convertibles, instruments dérivés
56.562
73.208
Obligation différée de redevances, à long terme
214.629
-
Gain différé en coentreprise
23.539
23.539
Crédits-baux, à long terme
7.183
2.465
Indemnités de départ en retraite
3.581
3.543
Autre passif non-courant
-
221
Total passif non-courant
391.371
137.751
Total passif
450.671
178.187
Capitaux propres attribuables aux propriétaires de la société-mère Capital social
6.445
6.314
Prime d'émission
981.570
981.056
Actions propres
(133
)
(4
)
Autres réserves89.769
42.753
Ecart de conversion cumulé
161
245
Pertes cumulées
(890.504
)
(694.859
)
Total capitaux propres attribuables aux propriétaires de la société-mère187.308
335.505
Total passif et capitaux propres
637.979
513.692
ADC Therapeutics SA
Rapprochement des mesures IFRS et non-IFRS (non-vérifié)
(en milliers d'USD, à l'exception des actions et des données par action)
Période de trois mois close au
30 septembre
Période de neuf mois close au
30 septembre
(en milliers d'USD, à l'exception des actions et des données par action)2021
2020
2021
2020
Perte nette(71.549
)
(20.328
)
(195.645
)
(190.361
)
Ajustements: Rémunérations basées sur des actions (i)14.798
10.988
47.016
27.512
Emprunts convertibles, instruments dérivés, changement de la juste valeur (ii)
6.943
(33.868
)
(16.279
)
45.393
Emprunts convertibles, première et seconde tranche, instruments dérivés, coûts de transaction (iii)
-
-
148
1.571
Charge d'intérêts effective (iv)
4.207
1.913
8.639
2.781
Perte nette ajustée
(45.601
)
(41.295
)
(156.121
)
(113.104
)
Perte nette par action, de base et diluée(0,93
)
(0,29
)
(2,55
)
(3,09
)
Résultat net retraité par action, de base et diluée0,34
(0,29
)
0,52
1,25
Perte nette ajustée par action, de base et diluée
(0,59
)
(0,58
)
(2,03
)
(1,84
)
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation, de base et diluée76.739.770
70.914.300
76.730.117
61.613.177
(i)
Les rémunérations fondées sur des actions représentent le coût des attributions en action émises à l'intention de nos administrateurs, de notre direction et de nos employés. La juste valeur des attributions est calculée au moment de l'attribution. Elle est reconnue, lors de la période d'acquisition des droits d'attribution, par une charge dans le compte de résultat et une augmentation correspondante dans d'autres réserves de capitaux. Ces entrées comptables n'ont aucune incidence sur la trésorerie.
(ii)
Le changement de la juste valeur des instruments dérivés de l'emprunt convertible résulte de l'évaluation réalisée à la fin de chaque période comptable des instruments dérivés associés aux emprunts convertibles, ainsi que du gain comptabilisé en lien avec la réception des 50,0 millions USD, de la mise en place de l'emprunt dérivé et résiduel incorporé associé à la facilité de crédit convertible Deerfield et de l'élimination de l'instrument dérivé immédiatement avant l'approbation du ZYNLONTA par la FDA lors du second trimestre 2021, comme expliqué en note 13 "Billets convertibles" de l'état financier condensé consolidé provisoire. Ces évaluations comportent plusieurs données. Les variations de la valeur de l'instrument sous-jacent (c'est-à-dire des changements du prix de nos actions ordinaires) et des changements en termes de volatilité attendue dudit prix sont celles les plus susceptibles d'entraîner d'importants changements lors des évaluations. Ces entrées comptables n'ont aucune incidence sur la trésorerie.
(iii)
Les coûts de transaction attribués aux instruments dérivés de la première et seconde tranche de l'emprunt convertible représentent les coûts réels. Ceux-ci ne devraient pas se reproduire de façon continue.
(iv)
La charge d'intérêts effective se rapporte à l'augmentation de la valeur de nos emprunts convertibles et obligations différées de redevances, selon les termes de l'accord d'achat de redevances conclu avec HCR conformément à la méthode du taux d'intérêt effectif. Veuillez consulter les notes 13 "Emprunts convertibles" et 15 "Obligation différée de redevances" de l'état financier consolidé condensé provisoire.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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1 Year ADC Therapeutics Chart |
1 Month ADC Therapeutics Chart |
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