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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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Gilead Sciences Inc | NASDAQ:GILD | NASDAQ | Common Stock |
Price Change | % Change | Share Price | Bid Price | Offer Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
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-- 33 presentazioni per la valutazione di composti commercializzati e sperimentali per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite B e della fibrosi epatica --
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha annunciato in data odierna che presenterà i risultati derivati da diversi studi su Viread® (tenofovir disoproxil fumarato, TDF) 300 mg per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV), nonché nuovi dati concernenti i suoi agenti sperimentali per il trattamento dell’infezione da HBV e di malattie epatiche non virali, compresa la steatosi epatica non alcolica (non-alcoholic steatohepatitis, NASH) e la colangite sclerosante primitiva (primary sclerosing cholangitis, PSC) all’edizione del 2015 della Riunione sul fegato in programma dal 13 al 17 novembre a San Francisco.
“I dati accettati per la presentazione questa settimana confermano l’impegno costante di Gilead rispetto all’avanzamento delle cure prestate alle persone affette da epatopatie con decorso progressivo” ha dichiarato il Professor Norbert W. Bischofberger, Vicepresidente esecutivo del reparto Ricerca e Sviluppo, nonché Direttore scientifico presso Gilead. “Oltre ai dati a lungo termine relativi a Viread per il trattamento di pazienti con infezione da HBV, siamo lieti di poter presentare dei dati che permettono una comprensione più approfondita in merito a una serie di nuovi composti in corso di sviluppo che potrebbero potenzialmente rispondere alle esigenze insoddisfatte sussistenti nel trattamento dell’infezione da HBV, nonché nel trattamento della NASH e della PSC; due malattie per le quali non è disponibile al momento alcuna opzione terapeutica approvata”.
Viread
Approvato per il trattamento dell’infezione cronica da HBV nel 2008, Viread è attualmente il farmaco più prescritto per il trattamento di una malattia che affligge più di 350 milioni di persone a livello mondiale. I dati raccolti nell’arco di cinque anni presentati questa settimana avvalorano l’efficacia antivirale duratura e il profilo di sicurezza e resistenza coerente di Viread (Poster n. 2004 e n. 1678). I dati dimostrano inoltre il ruolo sperimentale di Viread nella riduzione della trasmissione perinatale dell’HBV da madri altamente viremiche (Compendio orale n. 209).
Terapie in corso di sviluppo per il trattamento di epatopatie
Epatite B - TAF (tenofovir alafenamide), GS-9620 e GS-4774
TAF, un nuovo profarmaco ad azione mirata di tenofovir, ha esibito una potente efficacia antivirale a un dosaggio corrispondente a meno di un decimo di quello di Viread e si è dimostrato in grado di indurre dei miglioramenti dei marcatori di laboratorio relativi alla funzionalità renale e alla salute ossea in diversi studi di Fase III sul trattamento dell’infezione da HIV. I risultati di Fase III per TAF in pazienti con infezione cronica da HBV sono previsti entro la fine del 2015. I risultati presentati questa settimana comprendono quelli derivati da uno studio in cui è stata dimostrata l’attività antivirale di TAF contro ceppi isolati dell’HBV farmaco-resistenti (Poster n. 2021).
La società presenterà inoltre dati illustranti due composti sperimentali, l’agonista orale del TLR-7 GS-9620 e GS-4774, un vaccino terapeutico a base di cellule T. I suddetti composti sono stati concepiti per stimolare la risposta immunitaria innata (GS-9620) e la risposta delle cellule T (GS-4774) all’HBV, il che potrebbe essere importante per la cura di pazienti affetti da infezione cronica da HBV. I dati presentati includono degli studi in vitro intesi a esplorare i meccanismi cellulari della risposta antivirale a GS-9620 (Compendio orale n. 35 e Poster n. 2009) e i risultati derivati da uno studio di Fase II su GS-4774 in pazienti virologicamente soppressi con infezione cronica da HBV (Poster n. 2015) e le risposte immunologiche e biologiche associate osservate nella sperimentazione (Poster n. 2052).
NASH e PSC
Gilead sta studiando due composti (simtuzumab e GS-4997) per valutarne l’utilità nel trattamento della NASH e della PSC. La NASH è da ricondursi a una disfunzione metabolica che è associata a steatosi (accumulo di grasso nel fegato), che causa flogosi, danni epatocellulari e fibrosi progressiva. Può anche causare cirrosi e si prevede che diverrà la principale indicazione al trapianto di fegato entro il 2020. La PSC è una malattia caratterizzata da flogosi e restringimento delle vie biliari. La PSC può eventualmente causare anche cirrosi e altre complicazioni, compresi tumori delle vie biliari.
GS-4997, un inibitore della chinasi regolante i segnali apoptotici (ASK1), è attualmente studiato nell’ambito di uno studio di Fase II in pazienti affetti da NASH e fibrosi epatica da moderata a grave. Simtuzumab, un anticorpo della lisil ossidasi di tipo 2 (LOXL2), è attualmente studiato per il trattamento della NASH e della PSC nell’ambito di sperimentazioni di Fase IIb tuttora in corso di conduzione.
Sono stati accettati per presentazioni poster tre compendi in cui si sono caratterizzati in modelli animali gli effetti della monoterapia a base di simtuzumab (Poster n. 1379), della monoterapia a base di GS-4997 (Poster n. 1359) e della terapia combinata a base di simtuzumab e GS-4997 sulla fibrosi e sull’ipertensione portale (Poster n. 1367).
Sono inoltre stati accettati per la presentazione nove compendi come poster per la caratterizzazione delle popolazioni di pazienti iscritti alle attuali sperimentazioni di Fase IIb su simtuzumab per il trattamento, rispettivamente, della NASH e della PSC. I suddetti includono le associazioni della malattia al basale per quanto concerne il livello di LOXL2 nel siero, i parametri istologici e la pressione portale in queste popolazioni di pazienti (Poster n. 616, n. 624, n. 632, n. 737, n. 739, n. 1428, n. 1435, n. 2149 e n. 2239).
Ulteriori informazioni sugli studi clinici sopra descritti sono rinvenibili all’indirizzo www.clinicaltrials.gov.
I compendi per le presentazioni di Gilead sono rinvenibili all’indirizzo http://www.aasld.org/sites/default/files/2015SupplementFULLTEXT.pdf
I regimi GS-4774, GS-4997, GS-9620, simtuzumab e TAF sono prodotti sperimentali la cui sicurezza ed efficacia non sono state determinate.
Informazioni importanti relative alla sicurezza su Viread per il trattamento dell’epatite B cronica
AVVERTENZA MASSIMA: ACIDOSI LATTICA/EPATOMEGALIA GRAVE ACCOMPAGNATA DA STEATOSI ed ESACERBAZIONE ACUTA POST-TRATTAMENTO DELL’EPATITE
Avvertenze e precauzioni
Reazioni avverse
Interazioni farmacologiche
Posologia e somministrazione
Informazioni su Gilead Sciences
Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative nei settori della medicina che presentano problemi ancora irrisolti. La missione dell’azienda consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure per pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali. Gilead opera in più di 30 Paesi a livello mondiale e la sua sede generale è ubicata a Foster City, California.
Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione, secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense “Private Securities Litigation Reform Act” del 1995, soggette a rischi, incertezze e altri fattori, tra cui rischi connessi alla possibilità di risultati sfavorevoli derivati dagli studi quivi menzionati e altre sperimentazioni in corso o future su GS-4774, GS-4997, GS-9620, simtuzumab, TAF e Viread. I risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli riportati nelle dichiarazioni di previsione in considerazione di tali rischi, incertezze e altri fattori. Si invitano i lettori a non fare eccessivo affidamento sulle presenti dichiarazioni di previsione. I suddetti e altri rischi sono descritti in termini particolareggiati nella relazione trimestrale di Gilead contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre conclusosi il 30 settembre 2015, che è stata depositata presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission. Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle informazioni attualmente a disposizione di Gilead, la quale non si assume alcun obbligo riguardo all’aggiornamento di tali dichiarazioni.
Informazioni esaustive sulla prescrizione di Viread negli Stati Uniti, AVVERTENZE MASSIME comprese, sono rinvenibili all’indirizzo www.gilead.com.
Viread è un marchio commerciale registrato di Gilead Sciences, Inc.
Per maggiori informazioni su Gilead Sciences, visitare il sito web dell’azienda all’indirizzo www.gilead.com, seguire Gilead su Twitter (@GileadSciences) o chiamare l’ufficio Relazioni pubbliche di Gilead ai numeri 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Vedi la versione originale su businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20151115005073/it/
Gilead Sciences, Inc.Patrick O’Brien, 650-522-1936 (Investitori)Cara Miller, 650-522-1616 (Media)
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1 Month Gilead Sciences Chart |
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