VTI annonce des données provisoires positives à un an de l'essai clinique PROTECT lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Optometry

Les lentilles de contact NaturalVue® Multifocal 1 Day confirmées sécuritaires et efficaces pour la gestion de la myopie

Visioneering Technologies, Inc. (ASX : VTI), fabricant des lentilles de contact NaturalVue® Multifocal 1 Day, a présenté les données provisoires de l'essai clinique PROTECT lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Optometry. Les données provisoires à un an de l'essai clinique PROTECT ( PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial), mené dans quatre pays, ont démontré la sécurité et l'efficacité des lentilles de contact NaturalVue Multifocal (« NVMF ») dans le contrôle de la progression de la myopie chez les patients pédiatriques.

Résultats :

Les résultats préliminaires à un an ont confirmé l'efficacité de NVMF dans le ralentissement de la progression de la myopie. Sur 12 mois, l'effet du traitement a permis une réduction de 69 % (0,41 dioptrie) de l'erreur de réfraction par rapport au groupe témoin. En ce qui concerne la longueur axiale, l'effet du traitement a été estimé à 0,17 mm, soit une réduction notable de 59 %. Ces données correspondent aux analyses antérieures en conditions réelles, validant ainsi l'efficacité de NVMF.

Note : Données préliminaires ; un examen et une analyse plus approfondis doivent être réalisés ; des informations supplémentaires seront communiquées en janvier 2024.

Le Dr Ashley Tuan, médecin en chef de VTI, s'est exprimé en ces termes :

« Les données préliminaires à un an réaffirment notre confiance dans la sécurité et l'efficacité de NaturalVue Multifocal pour les patients pédiatriques. NVMF assure non seulement une vision claire, mais contrôle aussi efficacement la myopie. Les effets provisoires du traitement à un an concordent avec ceux du seul traitement approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le contrôle de la progression de la myopie. Nous nous réjouissons de pouvoir partager plus d'informations sur cette étude.

Juan Carlos Aragón, CEO de VTI, a ajouté ce qui suit :

« Le design innovant et facilement adaptable des lentilles VTI joue un rôle essentiel dans la lutte contre la myopie pédiatrique, l'une des préoccupations les plus pressantes de l'optométrie aujourd'hui. Nous sommes très heureux d'annoncer les résultats provisoires à un an de notre essai clinique comparatif PROTECT, qui démontrent l'efficacité de NaturalVue Multifocal dans la gestion de la myopie chez les enfants ».

Pour télécharger la fiche d'information PROTECT, veuillez cliquer ici. Visioneering Technologies Inc. met l'accent sur les solutions novatrices de soins de la vue, son produit phare étant la lentille de contact Multifocal 1-Day. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.vtivision.com ou appelez le [phone], poste 104.

*Analyse PP (Per Protocol) modifiée incluant des enfants dont l'âge de référence était compris entre 8 et <13 ans et dont l'erreur de réfraction était comprise entre -0,75 et -4,00 D, par rapport à des témoins du même âge et portant des lentilles sphériques. SD = écart-type

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Layna L. Mendlinger [e-mail]