NOVARTIS AG CHF0.50(REGD) Novartis, Encore Un Fort Trimestre: Croissance à Deux Chiffres Des Ventes Et Expansion De La Marge...

 
TIDMNOVN 
 
 
   -- Chiffre d'affaires net des activités poursuivies2 en hausse de 13% 
      (tcc1, +10% USD) soutenu par: 
 
          -- Cosentyx: USD 937 millions (+27% tcc), avec une forte demande dans 
             toutes les indications et régions 
 
          -- Entresto: USD 430 millions (+61% tcc), avec une hausse de la 
             demande en milieu hospitalier et en ambulatoire 
 
          -- Zolgensma: USD 160 millions, excellent lancement permettant un 
             large accès au médicament 
 
          -- Lutathera: USD 119 millions, le chiffre d'affaires d'AAA a atteint 
             USD 177 millions au total 
 
          -- Piqray: USD 43 millions, avec un excellent début aux 
             Etats-Unis 
 
          -- Sandoz: hausse du chiffre d'affaires net de 5% (tcc, +3% USD), 
             stimulée principalement par les produits biopharmaceutiques 
 
   -- Le résultat opérationnel core a progressé de 18% (tcc, 
      +15% USD) et la marge opérationnelle core d'Innovative Medicines 
      s'est améliorée à 34,1% du chiffre d'affaires, 
      stimulée principalement par la croissance des ventes et les gains de 
      productivité, tout en finançant les investissements 
      générant de la croissance 
 
   -- Le résultat net des activités poursuivies a atteint USD 
      2,0 milliards, en hausse de 12% (tcc, +8% USD) 
 
   -- Le free cash-flow1 a augmenté de 26% à USD 4,0 milliards, 
      grâce principalement à la hausse des flux de trésorerie 
      provenant des activités opérationnelles 
 
   -- Etapes importantes dans l'innovation: 
 
          -- Beovu (brolucizumab) a été lancé en octobre aux 
             Etats-Unis pour le traitement de la forme néovasculaire 
             (exsudative) de la DMLA; Beovu se différencie par une bien 
             meilleure diminution des liquides et potentiellement moins 
             d'injections 
 
          -- Ofatumumab: ce traitement de la forme cyclique de la SEP a 
             montré, dans des essais pivots de phase III, une 
             efficacité évidente dans tous les principaux 
             critères cliniques. Il est prévu de déposer des 
             demandes d'homologation à compter du 4e trimestre 
 
          -- Cosentyx a satisfait à ses critères principaux dans 
             l'étude PREVENT, soit de la spondylarthrite de la colonne 
             vertébrale non-radiographique (nr-axSpA), après 16 et 52 
             semaines de traitement; une demande d'homologation a été 
             déposée à l'EMA et une autre auprès de la FDA 
             est prévue au 4e trimestre 
 
          -- Kisqali a montré un avantage de survie globale (SG) chez les 
             femmes post-ménopausées (MONALEESA-3) et est aujourd'hui 
             le seul bloqueur de CDK 4/6 à montrer un avantage de SG dans 
             deux essais chez les femmes pré- et 
             post-ménopausées 
 
          -- Entresto: les résultats de l'essai PARAGON ont montré un 
             avantage cliniquement important dans les sous-populations de 
             patients insuffisants cardiaques à fraction d'éjection 
             préservée; il est prévu de soumettre une demande 
             d'homologation à la FDA au 4e trimestre 
 
   -- Prévisions 2019 revues à la hausse pour la nouvelle entreprise 
      axée sur les médicaments3: croissance du chiffre d'affaires 
      prévue à un chiffre dans le haut de la fourchette (tcc), hausse 
      attendue du résultat opérationnel core à deux chiffres 
      entre le milieu et le haut de la fourchette (tcc) 
 
   [1] Taux de change constants (tcc), résultats core et free 
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve 
à la page 56 du Rapport financier intermédiaire 
simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance 
mentionnés dans le présent communiqué se 
réfèrent à la même période de l'exercice 
précédent. 
 
   [2] Se réfère aux activités poursuivies définies 
à la page 44 du Rapport financier intermédiaire simplifié, 
exclut Alcon mais inclut les activités d'Innovative Medicines et de 
Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits 
dermatologiques et de génériques administrés par voie 
orale sous forme de comprimés) ainsi que les fonctions poursuivies 
de Corporate. (3) Exclut Alcon et le portefeuille de Sandoz aux 
Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques 
administrés par voie orale sous forme de comprimés en 2019 et 
2018. Les prévisions sont formulées dans l'hypothèse 
qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya en 2019 aux 
Etats-Unis. 
 
   Bâle, le 22 octobre 2019 -- En commentant les résultats, Vas 
Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré: 
 
   <<Novartis a poursuivi son excellente performance au 3(e) trimestre, 
avec une hausse à deux chiffres de son chiffre d'affaires et de son 
résultat opérationnel core accompagnée d'une expansion de 
ses marges. Nous avons relevé nos prévisions de chiffre 
d'affaires et de résultat opérationnel core de l'exercice 
entier, grâce à la poursuite de la croissance tant dans 
Innovative Medicines que dans Sandoz. Zolgensma et Piqray ont connu un 
essor vigoureux suite à leur lancement et Beovu vient d'être 
lancé avec une notice clairement différenciée. 
L'innovation poursuit son excellente performance en franchissant 
plusieurs étapes importantes, soulignées par l'efficacité 
remarquable d'Ofatumumab dans la forme cyclique de la SEP et qui 
pourrait devenir le premier traitement ciblant les cellules B 
auto-administré par injection sous-cutanée.>> 
 
 
 
 
                                                Activités poursuivies(1) 
                                  ---------------------------------------------------------- 
                                    T3      T3    Variation                M9      Variation 
Chiffres clés(2)              2019    2018       %           M9 2019  2018     % 
                                  M USD   M USD      USD     tcc   M USD   M USD      USD     tcc 
                                  ------  ------  ---------  ---   ------  ------  ---------  --- 
Chiffre d'affaires 
 net                              12 172  11 016         10   13   35 042  33 270          5    9 
Résultat opérationnel    2 358   2 239          5    9    7 263   7 041          3   10 
Résultat net                  2 041   1 882          8   12    6 018  11 580        -48  -45 
BPA (USD)                           0,90    0,81         11   14     2,62    4,99        -47  -44 
Free cash-flow                     3 968   3 156         26         9 449   8 343         13 
Résultat opérationnel 
 core                              3 748   3 258         15   18   10 650   9 445         13   18 
Résultat net 
 core                              3 212   2 820         14   17    9 119   8 239         11   16 
BPA core (USD)                      1,41    1,22         16   19     3,97    3,55         12   17 
                                  ------  ------  ---------  ---   ------  ------  ---------  --- 
 
   [1] Se réfère aux activités poursuivies définies 
à la page 44 du Rapport financier intermédiaire 
simplifié), exclut Alcon mais inclut les activités 
d'Innovative Medicines et de Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz 
aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques 
administrés par voie orale sous forme de comprimés) ainsi que 
les fonctions poursuivies de Corporate 
 
   [2] Taux de change constants (tcc), résultats core et free 
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve 
à la page 56 du Rapport financier intermédiaire 
simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance 
mentionnés dans le présent communiqué se 
réfèrent à la même période de l'exercice 
précédent. 
 
   Résultats financiers 
 
   Afin d'être en conformité avec les normes IFRS (International 
Financial Reporting Standards), Novartis a séparé, pour 
l'exercice en cours et le précédent, les données 
financières publiées du Groupe en activités 
<<poursuivies>> et activités <<abandonnées>>. Les 
résultats du secteur d'activité Alcon figurent dans le rapport 
en tant qu'activités abandonnées. Une explication 
complète figure à la page 44 et dans les notes 2, 3 et 11 du 
Rapport financier intermédiaire simplifié. 
 
   Les commentaires ci-après se concentrent sur les activités 
poursuivies, notamment celles d'Innovative Medicines et de Sandoz (y 
compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits 
dermatologiques et de génériques administrés par voie 
orale sous forme de comprimés), ainsi que sur les fonctions 
poursuivies de Corporate. Novartis fournit également des 
informations sur les activités abandonnées. 
 
   Activités poursuivies au troisième trimestre 
 
   Le chiffre d'affaires net s'est élevé, au troisième 
trimestre, à USD 12,2 milliards (+10%, +13% tcc), stimulé par 
une croissance en volume atteignant 16 points de pourcentage (tcc), 
principalement grâce à Cosentyx, Entresto, Zolgensma et à 
l'acquisition de Xiidra. Cette forte progression en volume a 
été en partie contrebalancée par l'effet négatif des 

prix (-2 points de pourcentage tcc) et de la concurrence des 
génériques (-1 point de pourcentage tcc). 
 
   Le résultat opérationnel a atteint USD 2,4 milliards (+5%, +9% 
tcc), grâce principalement à la hausse du chiffre d'affaires 
et à l'amélioration de la productivité, en partie 
contrebalancées par les investissements générant de la 
croissance, la diminution des produits de cession et l'augmentation des 
amortissements. 
 
   Le résultat net a atteint USD 2,0 milliards (+8%, +12% tcc), 
soutenu par la hausse du résultat opérationnel et de la 
quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le 
BPA s'est élevé à USD 0,90 (+11%, +14% tcc), progressant 
plus rapidement que le résultat net sous l'effet de la diminution 
du nombre moyen pondéré d'actions en circulation. 
 
   Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 3,7 
milliards (+15%, +18% tcc), grâce essentiellement à la hausse 
du chiffre d'affaires et à l'amélioration de la marge brute, 
en partie contrebalancées par les investissements 
générant de la croissance. La marge opérationnelle core a 
augmenté de 1,2 point de pourcentage (+1,4 point de pourcentage 
tcc) pour atteindre 30,8% du chiffre d'affaires net. 
 
   Le résultat net core s'est élevé à USD 3,2 milliards 
(+14%, +17% tcc), soutenu par la croissance du résultat 
opérationnel core. Le BPA a augmenté à USD 1,41 (+16%, 
+19% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net sous 
l'effet de la diminution du nombre moyen pondéré d'actions en 
circulation. 
 
   Le free cash-flow des activités poursuivies a atteint USD 4,0 
milliards (+26% USD), contre USD 3,2 milliards au troisième 
trimestre 2018, soutenu principalement par une hausse des flux de 
trésorerie nets provenant des activités opérationnelles. 
 
   Innovative Medicines a enregistré, au troisième trimestre, un 
chiffre d'affaires net d'USD 9,7 milliards (+13%, +15% tcc). 
L'unité opérationnelle Pharmaceuticals a réalisé une 
progression de ses ventes de 15% (tcc), due à l'essor continu de 
Cosentyx et d'Entresto et au bénéfice du premier trimestre 
entier de ventes pour Zolgensma et Xiidra. L'unité 
opérationnelle Oncology a progressé de 14% (tcc), soutenue par 
la poursuite du dynamisme de Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist et 
Kisqali ainsi que par les effets des lancements notamment de Lutathera, 
Kymriah et Piqray. Les volumes ont contribué pour 17 points de 
pourcentage à cet accroissement du chiffre d'affaires net. La 
concurrence des génériques et les prix de vente nets ont eu un 
impact négatif se chiffrant à 1 point de pourcentage (tcc) 
pour chacun. 
 
   Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,5 milliards 
(+3%, +5% tcc), soutenu par la croissance en volume de 9 points de 
pourcentage (tcc), en partie contrebalancée par l'érosion des 
prix se chiffrant à 4 points de pourcentage (tcc). Hors Etats-Unis, 
le chiffre d'affaires net a progressé de 7% (tcc), sous l'impulsion 
des produits biopharmaceutiques en Europe. Aux Etats-Unis, les ventes 
ont été largement comparables à celles du troisième 
trimestre de l'exercice précédent, tandis que la pression 
continue sur les prix exercée dans toute l'industrie a 
été en grande partie compensée par les lancements de 
produits arrivés les premiers sur le marché dans le commerce 
de détail. 
 
   Sous réserve de l'autorisation réglementaire, Novartis 
prévoit toujours d'achever, au cours des mois à venir, la 
vente annoncée du portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits 
dermatologiques et de médicaments administrés par voie orale 
sous forme de comprimés. Novartis reste pleinement engagé dans 
cette activité jusqu'à sa cession à Aurobindo. Les 
résultats de cette activité sont compris dans ceux des 
activités poursuivies. 
 
   Activités poursuivies sur neuf mois 
 
   Le chiffre d'affaires net s'est élevé, pour les neuf premiers 
mois de l'exercice, à USD 35,0 milliards (+5%, +9% tcc), 
stimulé par la croissance en volume atteignant 12 points de 
pourcentage (tcc), grâce principalement à Cosentyx, Entresto 
et Lutathera. Cette forte progression en volume a été en 
partie contrebalancée par l'effet négatif des prix (-2 points 
de pourcentage tcc) et de la concurrence des génériques (-1 
point de pourcentage tcc). 
 
   Le résultat opérationnel a progressé à USD 7,3 
milliards (+3%, +10% tcc), grâce principalement à la hausse 
des ventes, à l'amélioration de la marge brute et aux 
programmes de productivité, en partie contrebalancés par les 
investissements générant de la croissance, les provisions pour 
litiges et l'augmentation des charges de restructuration. 
 
   Le résultat net s'est inscrit à USD 6,0 milliards (-48%, -45% 
tcc), une baisse due au fait que les neuf premiers mois de l'exercice 
précédent avaient bénéficié d'un gain net d'USD 
5,7 milliards provenant de la vente de notre participation dans la 
coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en 
automédication. Le BPA s'est chiffré à USD 2,62 (-47%, 
-44% tcc), bénéficiant d'une diminution du nombre moyen 
pondéré d'actions en circulation. 
 
   Le résultat opérationnel core a progressé à USD 10,7 
milliards (+13%, +18% tcc), grâce principalement à une hausse 
des ventes, à une amélioration de la marge brute et aux 
programmes de productivité, en partie contrebalancés par les 
investissements générant de la croissance. La marge 
opérationnelle core a augmenté de 2,0 points de pourcentage 
(+2,4 points de pourcentage tcc) pour atteindre 30,4% du chiffre 
d'affaires net. 
 
   Le résultat net core s'est élevé à USD 9,1 milliards 
(+11%, +16% tcc), soutenu par la croissance du résultat 
opérationnel core, mais diminué par la cessation de la 
quote-part dans le résultat net core des entreprises associées 
provenant de la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en 
automédication. Le BPA core a augmenté à USD 3,97 (+12%, 
+17% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net core 
sous l'effet d'une diminution du nombre moyen pondéré 
d'actions en circulation. 
 
   Le free cash-flow des activités poursuivies s'est élevé 
à USD 9,4 milliards (+13% USD), contre USD 8,3 milliards pour les 
neuf premiers mois de l'exercice précédent. Cette hausse 
résulte essentiellement de celle du résultat opérationnel, 
ajusté des éléments sans effets de trésorerie, et de 
l'augmentation des produits provenant des cessions de bâtiments, 
contrebalancées en partie par l'accroissement des besoins en fonds 
de roulement, qui, dans l'exercice précédent, comprenaient un 
paiement d'étape se montant à USD 0,4 milliard lié à 
la cession des activités de Vaccins et par la baisse des dividendes 
provenant des entreprises associées, car la période de 
comparaison de l'exercice précédent incluait la coentreprise 
avec GSK dans les produits en automédication, laquelle a 
été cédée au 2(e) trimestre 2018. 
 
   Innovative Medicines a enregistré, au cours des neuf premiers mois, 
un chiffre d'affaires net 
 
   d'USD 27,8 milliards (+7%, +11% tcc). L'unité opérationnelle 
Pharmaceuticals a progressé de 12% (tcc), impulsée par 
Cosentyx, qui a atteint USD 2,6 milliards et Entresto, USD 1,2 milliard. 
L'unité opérationnelle Oncology a grimpé de 11% (tcc), 
sous l'impulsion d'AAA, Lutathera inclus, ainsi que de Promacta/Revolade, 
Tafinlar + Mekinist et Kisqali. Les volumes ont contribué pour 13 
points de pourcentage à cet accroissement du chiffre d'affaires. La 
concurrence des génériques et les prix de vente nets ont eu un 
impact négatif se chiffrant à 1 point de pourcentage (tcc) 
pour chacun. 
 
   Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 7,2 milliards 
(-2%, +2% tcc), soutenu par la croissance en volume de 9 points de 
pourcentage (tcc), en partie contrebalancée par l'érosion des 
prix se chiffrant à 7 points de pourcentage (tcc), principalement 
aux Etats-Unis. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires a progressé 
de 6% (tcc). Les ventes mondiales des produits biopharmaceutiques ont 
progressé de 18% (tcc), stimulées par l'Europe, qui a 
continué d'enregistrer une croissance à deux chiffres pour 
Hyrimoz (adalimumab), Rixathon (rituximab) et Erelzi (etanercept). 
 
   Activités abandonnées 
 
   Les activités abandonnées comprennent Alcon et certains frais 
de Corporate attribuables directement à Alcon jusqu'à la date 
du spin-off. Comme le spin-off d'Alcon spin-off a eu lieu le 9 avril 
2019, il n'y a pas eu de résultats opérationnels de cette 
division au troisième trimestre. 
 
   Le chiffre d'affaires net des activités abandonnées s'est 
élevé, pour les neuf premiers mois de 2019, à USD 1,8 
milliard, contre USD 5,4 milliards en 2018 et le résultat 
opérationnel, à USD 71 millions, contre une perte 
opérationnelle d'USD 171 millions un an auparavant. Le 
résultat net des activités abandonnées a atteint, au 
cours des neuf premiers mois de 2019, USD 4,6 milliards, contre une 
perte nette d'USD 160 millions pour la période comparable de 2018, 

en raison du gain net non imposable et non monétaire lié 
à la distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG 
s'élevant à USD 4,7 milliards. Pour plus de détails, 
prière de consulter la Note 3 du Rapport financier 
intermédiaire simplifié (en anglais) intitulée 
<<Significant transactions -- Completion of the spin-off of the Alcon 
business through a dividend in kind distribution to Novartis 
shareholders>>. 
 
   Total du Groupe au troisième trimestre 
 
   Pour le total du Groupe, le résultat net s'est élevé 
à USD 2,0 milliards, contre USD 1,6 milliard au troisième 
trimestre 2018, tandis que le bénéfice par action (BPA) a 
augmenté à USD 0,90, contre USD 0,70 un an auparavant. Les 
flux de trésorerie provenant des activités 
opérationnelles du total du Groupe se sont élevés à 
USD 4,6 milliards et le free cash-flow a atteint USD 4,0 milliards. 
 
   Total du Groupe sur neuf mois 
 
   Pour le total du Groupe, le résultat net s'est élevé 
à USD 10,6 milliards, contre USD 11,4 milliards pour les neuf 
premiers mois de l'exercice précédent, tandis que le 
bénéfice par action (BPA) s'est inscrit à USD 4,62, 
contre USD 4,92 un an auparavant. Les flux de trésorerie provenant 
des activités opérationnelles du total du Groupe se sont 
élevés à USD 10,1 milliards et le free cash-flow a 
atteint USD 9,4 milliards. 
 
   Moteurs clés de la croissance (performance au T3) 
 
   Nos résultats financiers du troisième trimestre sont soutenus 
par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance, 
notamment: 
 
 
   -- Cosentyx (USD 937 millions, +27% tcc) a poursuivi son essor aux 
      Etats-Unis (+31%) et dans le reste du monde (+20% tcc), sous l'impulsion 
      d'une forte demande dans toutes ses indications et régions, 
      favorisée par un large accès en première intention dans 
      ses trois indications. 
 
   -- Entresto (USD 430 millions, +61% tcc) a continué son ascension, 
      alimentée par une hausse de la demande en milieu hospitalier et en 
      ambulatoire dans toutes les régions. 
 
   -- Zolgensma (USD 160 millions): depuis son lancement aux Etats-Unis, 
      Zolgensma a été utilisé pour traiter les patients 
      âgés de moins d'un mois à deux ans souffrant de tous les 
      types d'amyotrophie spinale (AMS). A ce jour, des plans ont été 
      mis en œuvre pour couvrir 90% des patients bénéficiant 
      d'une assurance privée et 30% des patients sous Medicaid. 
 
   -- Lutathera (USD 119 millions, +116% tcc) a poursuivi sa progression, 
      emmenée par les Etats-Unis qui comptent plus de 160 centres traitant 
      activement les patients, et en Europe où les lancements sont en 
      cours. Les ventes de tous les produits AAA se sont élevées 
      à USD 177 millions. 
 
   -- Promacta/Revolade (USD 380 millions, +31% tcc) a continué de 
      croître à un taux à deux chiffres élevé dans 
      toutes les régions, stimulé par son utilisation accrue dans le 
      purpura thrombocytopénique immunologique chronique et par son 
      adoption grandissante comme traitement de première intention dans 
      l'anémie aplasique sévère aux Etats-Unis et au Japon. 
 
   -- Tafinlar + Mekinist (USD 345 millions, +22% tcc) a poursuivi sa 
      vigoureuse croissance à deux chiffres due à la demande pour le 
      mélanome métastasique, aussi comme traitement adjuvant, ainsi 
      que pour le cancer du poumon non à petites cellules ainsi qu'à 
      l'extension continue de son adoption comme traitement d'appoint dans son 
      indication pour le mélanome en Europe. 
 
   -- Jakavi (USD 279 millions, +17% tcc) a continué de croître 
      à un taux à deux chiffres dans toutes les régions, sous 
      l'impulsion de ses indications dans la myélofibrose et la 
      polycythémie essentielle. 
 
   -- Kisqali (USD 123 millions, +76% tcc) a enregistré une forte 
      croissance sous l'effet de son utilisation dans le cancer du sein 
      métastasique, indépendamment du stade de la ménopause ou 
      du médicament associé. 
 
   -- Piqray (USD 43 millions): son lancement aux Etats-Unis est en pleine 
      progression. Piqray est le premier et seul traitement conçu 
      spécialement pour les malades souffrant d'un cancer avancé du 
      sein HR+/HER2- associé à une mutation PIK3CA. 
 
   -- Kymriah (USD 79 millions): la forte demande se maintient et les ventes 
      ont augmenté sous l'effet principalement de son adoption 
      grandissante aux Etats-Unis et en Europe. Il y a plus de 160 centres de 
      traitement qualifiés et plus de 20 pays où au moins une 
      indication est remboursée. 
 
   -- Mayzent (USD 4 millions): son lancement progresse et des efforts sont en 
      cours pour améliorer l'enregistrement des patients, car les besoins 
      spécifiques de cette population de malades ralentissaient le 
      processus. 
 
   -- Biopharmaceutiques: ces produits, comprenant les biosimilaires, la 
      fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques et Glatopa, ont 
      progressé de 27% (tcc) dans le monde entier, stimulés par la 
      poursuite d'une forte croissance à deux chiffres en Europe pour 
      Rixathon (rituximab), Hyrimoz (adalimumab) et Erelzi (etanercept). 
 
   -- Marchés émergents en expansion -- qui englobent tous les 
      marchés, à l'exception des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe 
      de l'Ouest, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande -- 
      ont vu leurs ventes augmenter de 10% en tcc (+7% en USD), sous 
      l'impulsion principalement d'une croissance à deux chiffres (tcc) en 
      Chine. 
 
 
   Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines sur 
9 mois 
 
 
 
 
                                Variation            Variation 
                                    %                 % 
                      -------               ------- 
                      T3 2019               M9 2019 
                       M USD    USD   tcc    M USD    USD   tcc 
                      -------  -----  ----  -------  -----  ---- 
Cosentyx                  937     25    27    2 586     27    30 
Gilenya                   829      1     3    2 420     -3     0 
Lucentis                  500      2     5    1 569      3     8 
Tasigna                   487     10    11    1 389     -1     2 
Entresto                  430     59    61    1 208     70    75 
Sandostatin               388      0     1    1 183      0     2 
Afinitor/Votubia          400      7     8    1 174      1     4 
Promacta/Revolade         380     29    31    1 036     23    26 
Tafinlar + Mekinist       345     19    22      982     17    22 
Groupe Galvus             320      4     5      955      0     5 
Gleevec/Glivec            320    -16   -14      950    -20   -17 
Xolair                    299     17    22      870     13    20 
Jakavi                    279     13    17      821     14    21 
Groupe Diovan             254      0     3      798      5    11 
Groupe Exforge            249     -2     2      780      4    10 
Exjade/Jadenu             253     -4    -2      744     -8    -6 
Votrient                  198      1     2      578     -8    -5 
Ilaris                    177     26    27      493     24    28 
Zortress/Certican         122      2     5      362      5    10 
Lutathera                 119    113   116      334    288   287 
Total du top 20         7 286     10    13   21 232      8    12 
 
 
   Renforcer la R&D -- principaux développements au troisième 
trimestre 
 
   Le point sur les nouvelles homologations et les demandes en cours 
 
 
   -- Beovu (brolucizumab, anciennement RTH258) a été lancé aux 
      Etats-Unis après l'autorisation de la FDA délivrée en 
      octobre pour le traitement de la forme néovasculaire (exsudative) de 
      la DMLA; par rapport à aflibercept, il offre aux patients une 
      amélioration de la vision et une réduction plus grande des 
      liquides. Beovu a démontré sa capacité à produire des 
      diminutions importantes de l'épaisseur du sous-champ central, un 
      indicateur clé de la présence de liquide dans la rétine. 
      Beovu est le seul anti-VEGF à être recommandé dans la DMLA 
      exsudative pour maintenir les patients éligibles à des 
      intervalles d'injection pouvant atteindre trois mois immédiatement 
      après la charge initiale sans compromettre son efficacité. 
 
   -- Entresto a été autorisé par la FDA pour le traitement de 
      l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique systémique du 
      ventricule gauche chez les enfants dès l'âge de 1 an. 
 
   -- Gilenya a été homologué en Chine pour les formes cycliques 
      de la sclérose en plaques (SEP) chez les adultes et les enfants 
      dès l'âge de 10 ans. La SEP est considérée comme une 
      maladie rare en Chine où l'on estime à 30 000 le nombre de 
      patients. 
 
 
   Demandes d'homologation 
 
 
   --  Capmatinib (INC280) a reçu de la FDA la désignation de 
      percée thérapeutique comme traitement de première 
      intention chez les patients souffrant d'un cancer du poumon non à 
      petites cellules à mutation MET saut d'exon 14. Novartis 
      prévoit de déposer, au 4e trimestre, une demande d'homologation 
      auprès de la FDA. 
 
 

   Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants 
 
 
   -- Ofatumumab (OMB157) est un anticorps monoclonal entièrement humain 
      ciblant les cellules B à CD20 positif; ce puissant médicament 
      administré par injection sous-cutanée présente une 
      efficacité remarquable avec un profil d'innocuité favorable. 
      Comparé à teriflunomide, les patients atteints de SEP sous 
      ofatumumab ont obtenu, dans deux études de phase III de la SEP 
      (ASCLEPIOS I et II), une réduction du taux annualisé de 
      récidive de 50,5% (0,11 vs 0,22) et de 58,5% (0,10 vs 0,25). Par 
      rapport à teriflunomide, Ofatumumab a aussi montré, après 
      3 et 6 mois de traitement, des diminutions importantes de l'aggravation 
      confirmée de l'invalidité et des lésions 
      cérébrales aiguës visibles par IRM. Sur la base de ces 
      résultats, il est prévu de déposer des demandes 
      d'homologation à partir du 4e trimestre. 
 
   -- Cosentyx: l'essai PREVENT chez des patients souffrant de spondylarthrite 
      de la colonne vertébrale non-radiographique (nr-axSpA) a satisfait 
      à ses critères principaux après 16 et 52 semaines de 
      traitement selon les réponses cliniques ASAS40. Novartis a soumis 
      ces résultats à l'EMA et prévoit de les soumettre 
      également à la FDA. Si l'indication nr-axSpA est 
      homologuée, ce sera la quatrième pour Cosentyx. 
 
   -- Kisqali Les résultats de l'étude MONALEESA-3 concernant la 
      survie globale (SG) des femmes postménopausées atteintes d'un 
      cancer du sein HR+/HER2- au stade avancé ont été 
      présentés lors du congrès de la Société 
      européenne d'oncologie médicale (ESMO). Cette présentation 
      fait suite à celle des résultats de la SG issus de l'étude 
      MONALEESA-7 chez les femmes préménopausées faite en juin 
      dernier lors du Congrès annuel de l'American Society of Clinical 
      Oncology (ASCO). L'avantage de SG de ce traitement a été 
      prouvé en association avec de nombreux autres médicaments et 
      avec le plus grand nombre de patientes, comprenant des patientes, post-, 
      pré- et péri-ménopausées. 
 
   -- QVM149 et QMF149: Les résultats annoncés d'une étude de 
      phase III ont montré une amélioration statistiquement notable 
      de la fonction pulmonaire. Une demande d'homologation a été 
      déposée au 2e trimestre 2019 à l'EMA et au 3e trimestre 
      2019 au Japon. 
 
   -- Entresto les résultats de l'essai PARAGON chez patients insuffisants 
      cardiaques à fraction d'éjection préservée ont 
      montré qu'Entresto a satisfait au critère principal composite 
      -- à savoir le total des hospitalisations (initiales et 
      récurrentes) pour insuffisance cardiaque et de décès dus 
      à des accidents cardiovasculaires -- en les diminuant de 13% par 
      rapport à valsartan, bien qu'ayant raté de peu la signification 
      statistique. La masse de données produite par cet essai suggère 
      que le traitement avec Entresto pourrait induire des avantages 
      cliniquement importants dans des sous-groupes particuliers. Il est 
      prévu de demander au 4e trimestre à la FDA l'autorisation 
      d'inclure ces résultats dans la notice. Les résultats de 
      l'essai PROVE-HF montrent des améliorations significatives des 
      mesures de la forme des cavités cardiaques au bout de 6 mois et d'un 
      an de traitement des insuffisants cardiaques à fraction 
      d'éjection réduite; l'essai EVALUATE-HF complète ces 
      résultats. 
 
   -- Zolgensma: les nouveaux résultats présentés à 
      l'European Pediatric Neurology Society (EPNS) continuent de montrer un 
      avantage thérapeutique significatif dans la prolongation de la 
      survie sans événements qui atteint désormais l'âge de 
      5 ans chez les patients atteints d'amyotrophie spinale (AMS) de type I. 
      Les résultats de l'essai STRONG chez les patients atteints d'AMS de 
      type II ont été présentés au WMS montrant une 
      augmentation de 5,9 points par rapport à la référence 
      (scores HFMSE) chez les patients âgés de 2 à 5 ans 
      traités avec AVXS-101 IT, soit près du double du seuil 
      significatif cliniquement. Zolgensma est actuellement soumis à un 
      examen réglementaire en Europe; une décision du CHMP est 
      attendue au 1er trimestre 2020 et au 1er semestre 2020 au Japon. 
 
   -- Fevipiprant (QAW039): les essais ZEAL 1 et 2 n'ont pas satisfait au 
      critère principal d'efficacité de FEV1, à savoir 
      l'amélioration de l'état des patients asthmatiques 
      modérés. Le profil d'innocuité a été 
      confirmé et est similaire à celui d'un placebo. Les essais 
      LUSTER 1 et 2 réalisés dans des périodes de crise chez les 
      asthmatiques modérés à graves constituent le cœur des 
      essais en vue de l'homologation et leurs résultats sont en voie 
      d'être connus au 1er trimestre 2020. 
 
   -- Mayzent: une nouvelle analyse postérieure de l'étude EXPAND 
      présentée à l'European Committee for Treatment and 
      Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) a montré que Mayzent peut 
      aider les patients à maintenir leur mobilité (avant d'utiliser 
      un fauteuil roulant) pendant plus de quatre ans en moyenne. D'autres 
      analyses démontrent que Mayzent réduit de manière 
      significative le volume de la perte de matière grise après un 
      an et deux ans de traitement, un indicateur clé de la progression de 
      l'invalidité et du déclin des fonctions cognitives dans la SEP 
      secondairement progressive. 
 
   -- Aimovig: les résultats ont confirmé l'efficacité et 
      l'innocuité du traitement chez la majorité des patients 
      souffrant de migraine épisodique. Après 4 ans et demi, 77% des 
      patients, qui ont continué le traitement, ont constaté une 
      diminution d'au moins 50% du nombre de jours de migraine par mois. En 
      outre, 33% d'entre eux ont noté une diminution de 100% et 56%, une 
      baisse de 75%. 
 
   -- Sandoz, biosimilaire de natalizumab: un accord avec Polpharma Biologics 
      donne à Sandoz le droit de commercialiser ce médicament dans le 
      monde entier contre la forme cyclique de la SEP. Natalizumab est le 
      cinquième biosimilaire dont Sandoz a acquis la licence l'an dernier, 
      soulignant ainsi sa volonté de faire croître son pipeline par 
      le biais de collaborations. 
 
 
   Structure du capital et endettement net 
 
   Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos 
activités, une structure financière solide et des rendements 
attrayants pour nos actionnaires reste une priorité. 
 
   Le programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 5 milliards 
s'est terminé au troisième trimestre 2019: au total 55,8 
millions d'actions ont été rachetées depuis l'annonce du 
programme en juin 2018 pour un montant d'USD 5,0 milliards. 
 
   Au cours des neuf premiers mois de 2019, Novartis a racheté au 
total 60,3 millions d'actions pour un montant d'USD 5,4 milliards sur la 
seconde ligne de négoce à la Bourse Suisse (SIX Swiss 
Exchange), comprenant 46,5 millions d'actions (USD 4,2 milliards) 
rachetées dans le cadre du programme de rachat d'actions à 
concurrence d'USD 5 milliards et 13,8 millions d'actions (USD 1,1 
milliard) afin de compenser la dilution liée aux plans de 
rémunération en actions des collaborateurs. En outre, 1,7 
million d'actions (USD 0,2 milliard) ont été rachetées 
aux collaborateurs. Au cours de la même période, 15,4 millions 
d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,9 milliard) ont 
été distribuées à la suite de l'exercice d'options 
et d'attributions effectives d'actions dans le cadre des plans de 
rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le 
nombre total d'actions en circulation a diminué de 46,6 millions 
par rapport au 31 décembre 2018. Ces transactions portant sur les 
actions propres ont entraîné une diminution des capitaux 
propres pour un montant d'USD 4,6 milliards et une sortie nette de 
trésorerie se chiffrant à USD 5,3 milliards. 
 
   Au 30 septembre 2019, l'endettement net a augmenté d'USD 3,2 
milliards par rapport au 31 décembre 2018 à USD 19,4 
milliards. Cette augmentation est due essentiellement au paiement du 
dividende annuel pour un montant d'USD 6,6 milliards et à une 
sortie nette de trésorerie pour les transactions sur actions 
propres s'élevant à USD 5,3 milliards ainsi que pour des 
transactions de fusions-acquisitions s'élevant à USD 3,8 
milliards (principalement l'acquisition de Xiidra), en partie 
compensés par le free cash-flow d'USD 9,4 milliards provenant des 
activités poursuivies au cours des neuf premiers mois de 2019 et 
par des entrées nettes de trésorerie se chiffrant à USD 
2,9 milliards en lien avec le spin-off d'Alcon. 
 
   Au troisième trimestre 2019, la note de crédit à long 
terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour 
S&P Global Ratings. 
 

   Perspectives pour 2019 
 
   Sauf événements imprévus 
 
   Prévisions pour la nouvelle entreprise axée sur les 
médicaments 
 
   Hors Alcon et activités de Sandoz aux Etats-Unis dans les 
comprimés administrés par voie orale et dans la dermatologie 
en 2018 et 2019 
 
 
   -- Chiffre d'affaires net révisé à la hausse: croissance 
      attendue à un chiffre (tcc) dans le haut de la fourchette. 
 
   -- Par division, la performance du chiffre d'affaires net (tcc) en 2019 
      devrait être la suivante: 
 
          -- Innovative Medicines, performance révisée à la 
             hausse: croissance entre un taux à un chiffre dans le haut de 
             la fourchette et un taux à deux chiffres dans le bas 
 
          -- Sandoz, performance révisée à la hausse: croissance 
             à un taux à un chiffre dans le bas de la fourchette 
 
          -- Prévision du résultat opérationnel core revue 
             à la hausse: croissance attendue à deux chiffres (tcc) 
             entre le milieu et le haut de la fourchette. 
 
 
   Ces prévisions sont formulées dans l'hypothèse qu'il n'y 
aura aucun générique de Gilenya en 2019 aux Etats-Unis. 
 
   Impact des taux de change 
 
   Si les taux de change moyens enregistrés à la mi-octobre 
perdurent sur le reste de l'année 2019, les effets de change sur 
l'exercice en cours auraient un impact négatif de 3 points de 
pourcentage sur le chiffre d'affaires net et de 5 points de pourcentage 
sur le résultat opérationnel core. L'impact estimé des 
taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur 
notre site Web. 
 
   Nomination à l'élection au Conseil d'administration 
 
   Le Conseil d'administration de Novartis a annoncé aujourd'hui qu'il 
proposait la candidature du Dr Simon Moronay à l'élection au 
Conseil d'administration lors de l'Assemblée générale du 
28 février 2020. Le Dr Moronay est l'un des cofondateurs de 
Morphosys, une société de biotechnologie basée en 
Allemagne, dont il a été le CEO jusqu'au 1(er)  septembre 
2019. Avant de fonder Morphosys, le Dr Moronay a occupé plusieurs 
postes à responsabilité dans des universités, notamment 
l'Université de Cambridge au Royaume-Uni, l'Université de la 
Colombie-Britannique au Canada et l'EPF en Suisse. Il a également 
travaillé à la Harvard Medical School aux Etats-Unis et fait 
partie de l'équipe d'ImmunoGen Inc., basé aux Etats-Unis, qui 
a été pionnière dans la première 
génération des anticorps conjugués contre le cancer. La 
connaissance scientifique profonde du Dr Moronay ainsi que son 
expérience dans le développement et la conduite d'une 
entreprise biotechnologique renforceront le leadership du Conseil 
d'administration dans le domaine scientifique. 
 
 
 
 
                                                      Variation     M9      M9    Variation 
Activités poursuivies(1)      T3 2019  T3 2018       %        2019    2018    % 
                                    M USD    M USD   USD    tcc   M USD   M USD   USD    tcc 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
Chiffre d'affaires 
 net                                12 172   11 016    10     13  35 042  33 270     5      9 
Résultat opérationnel      2 358    2 239     5      9   7 263   7 041     3     10 
    en % du chiffre d'affaires        19,4     20,3                 20,7    21,2 
Résultat opérationnel 
 core                                3 748    3 258    15     18  10 650   9 445    13     18 
    en % du chiffre d'affaires        30,8     29,6                 30,4    28,4 
Résultat net                    2 041    1 882     8     12   6 018  11 580   -48    -45 
BPA (USD)                             0,90     0,81    11     14    2,62    4,99   -47    -44 
Résultat net 
 core                                3 212    2 820    14     17   9 119   8 239    11     16 
BPA core (USD)                        1,41     1,22    16     19    3,97    3,55    12     17 
Flux de trésorerie 
 provenant des activités 
 opérationnelles                4 562    3 720    23         10 007   9 613     4 
Free cash-flow                       3 968    3 156    26          9 449   8 343    13 
                                   -------  -------  ----         ------  ------  ---- 
                                                       Variation      M9      M9    Variation 
  Innovative Medicines             T3 2019  T3 2018            %    2019    2018            % 
                                     M USD    M USD   USD    tcc   M USD   M USD   USD    tcc 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
Chiffre d'affaires 
 net                                 9 688    8 596    13     15  27 794  25 870     7     11 
Résultat opérationnel      2 404    2 184    10     13   7 077   6 571     8     14 
    en % du chiffre d'affaires        24,8     25,4                 25,5    25,4 
Résultat opérationnel 
 core                                3 300    2 897    14     16   9 528   8 382    14     19 
    en % du chiffre d'affaires        34,1     33,7                 34,3    32,4 
---------------------------------  -------  -------               ------  ------ 
                                                       Variation      M9      M9    Variation 
  Sandoz                           T3 2019  T3 2018            %    2019    2018            % 
                                     M USD    M USD   USD    tcc   M USD   M USD   USD    tcc 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
Chiffre d'affaires 
 net                                 2 484    2 420     3      5   7 248   7 400    -2      2 
Résultat opérationnel        191      358   -47    -42     746   1 095   -32    -25 
    en % du chiffre d'affaires         7,7     14,8                 10,3    14,8 
Résultat opérationnel 
 core                                  615      541    14     18   1 577   1 520     4     10 
    en % du chiffre d'affaires        24,8     22,4                 21,8    20,5 
---------------------------------  -------  -------               ------  ------ 
                                                       Variation      M9      M9    Variation 
  Corporate                        T3 2019  T3 2018            %    2019    2018            % 
                                     M USD    M USD   USD    tcc   M USD   M USD   USD    tcc 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
Résultat opérationnel       -237     -303    22     21    -560    -625    10      8 
Résultat opérationnel 
 core                                 -167     -180     7      6    -455    -457     0     -2 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
 
Activités                                         Variation      M9      M9    Variation 
abandonnées(2)                T3 2019  T3 2018            %    2019    2018            % 
                                     M USD    M USD   USD    tcc   M USD   M USD   USD    tcc 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
Chiffre d'affaires 
 net                                          1 763                1 777   5 361    ns     ns 
Résultat opérationnel               - 300                   71   - 171    ns     ns 
    en % du chiffre d'affaires                -17,0                  4,0    -3,2 
Résultat opérationnel 
 core                                           297                  350     991    ns     ns 
    en % du chiffre d'affaires                 16,8                 19,7    18,5 
Résultat opérationnel               - 258                4 590   - 160    ns     ns 
                                            -------               ------  ------  ----  ----- 
                                                       Variation      M9      M9    Variation 
  Total du Groupe                  T3 2019  T3 2018            %    2019    2018            % 
                                     M USD    M USD   USD    tcc   M USD   M USD   USD    tcc 
                                   -------  -------  ----  -----  ------  ------  ----  ----- 
Résultat net                    2 041    1 624    26     30  10 608  11 420    -7     -3 
BPA (USD)                             0,90     0,70    29     32    4,62    4,92    -6     -2 
Résultat net 
 core                                3 212    3 064     5      7   9 397   9 057     4      9 
BPA core (USD)                        1,41     1,32     7      9    4,09    3,90     5     10 
Flux de trésorerie 
 provenant des activités 
 opérationnelles                4 562    4 050    13         10 085  10 506    -4 
Free cash-flow                       3 968    3 301    20          9 387   8 778     7 
                                   -------  -------  ----         ------  ------  ---- 
ns = non significatif 
(1) Les activités poursuivies comprennent celles d'Innovative 
 Medicines et de la division Sandoz, y compris le portefeuille 
 de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de médicaments 
 administrés par voie orale sous forme de comprimés, 
 et les activités de Corporate. Une explication complète 
 figure à la page 44 du Rapport financier intermédiaire 
 simplifié. 
(2) Les activités abandonnées comprennent celles d'Alcon. 
 Le résultat net des activités abandonnées pour 
 M9 2019 comprennent un gain d'USD 4,7 milliards sur la distribution 

 d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG. Une explication 
 complète figure à la page 44 et dans les notes 2, 3 
 et 11 du Rapport financier intermédiaire simplifié. 
 
   Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le 
présent communiqué sont inclus dans le rapport financier 
intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien 
ci-contre: 
 
   https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/download/54b44cbc-188b-48a6-bf59-7a844c1bcd87/ 
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/download/54b44cbc-188b-48a6-bf59-7a844c1bcd87/ 
 
 
   Décharge 
 
   Le présent document fait part de prévisions impliquant des 
risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs 
qui pourraient rendre les résultats réels matériellement 
différents des résultats, performances ou réalisations 
annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. 
Certains risques associés à ces déclarations sont 
résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi 
que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG 
à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de 
régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur 
est invité à lire attentivement ces résumés. 
 
   Les noms de produits en italique sont les marques déposées que 
les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent 
sous licence. 
 
   A propos de Novartis 
 
   Novartis réinvente la médecine pour améliorer et 
prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des 
médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et 
numériques innovantes pour créer des traitements 
transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont 
importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux 
médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les 
premières sociétés mondiales en matière 
d'investissements dans la recherche et le développement. Les 
produits de Novartis touchent plus de 750 millions de personnes dans le 
monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir 
l'accès à nos derniers traitements. Quelque 109 000 personnes 
de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde 
entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site 
internet: http://www.novartis.com www.novartis.com 
 
   Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les 
investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu 
aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00 
(heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à 
cette conférence qui sera diffusée simultanément sur 
Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes 
intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une 
rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en 
cliquant sur le lien suivant: 
https://www.novartis.com/investors/event-calendar 
https://www.novartis.com/investors/event-calendar 
 
   Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le 
présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier 
intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien 
indiqué ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les 
divisions de Novartis et le pipeline de molécules 
sélectionnées à un stade avancé de 
développement ainsi qu'une copie des résultats 
présentés aujourd'hui lors de la conférence sont 
disponibles sur le lien suivant: 
https://www.novartis.com/investors/event-calendar 
https://www.novartis.com/investors/event-calendar 
 
 
 
 
Dates importantes 
5 décembre    Le point sur la R&D en 2019 -- Londres 
 2019 
29 janvier 2020    Résultats du premier trimestre 2020 
28 avril 2020      Résultats du premier trimestre 2020 
21 juillet 2020    Résultats du deuxième trimestre 2020 
27 octobre 2020    Résultats du troisième trimestre 2020 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

(END) Dow Jones Newswires

October 22, 2019 01:00 ET (05:00 GMT)

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