Genmab presenta los datos de HuMax-CD4 en la Conferencia de la Sociedad para la investigación dermatológica

Genmab presenta los datos de HuMax-CD4 en la Conferencia de la Sociedad para la
investigación dermatológica


COPENHAGEN, Denmark, February 18 /PRNewswire/ --     - El 67% de los pacientes
en las primeras etapas y el 50% de los pacientes
en etapas avanzadas obtuvieron una reducción de CA al menos en el 50% del
grupo de dosis alta



    El estudio HuMax-CD4 de Genmab obtiene resultados provisionales positivos
en los estudios ampliados de fase II para CTCL



    Genmab A/S (CSE: GEN) ha anunciado hoy que presentará hoy los resultados
de los estudios en fase II HuMax-CD4 para el tratamiento del linfoma cutáneo
de las células T (CTCL) en la 65(a) reunión anual de la Sociedad para la
investigación dermatológica que se celebrará en abril. Al mismo tiempo, el
resumen se completó, 36 pacientes se enrolaron en los dos ensayos clínicos
HuMax-CD4 y fueron evaluados según los resultados del asesoramiento compuesto
de Índice de actividad de las enfermedades con lesiones (CA). Estos pacientes
fueron tratados con tres niveles de dosis como sigue: 280 mg (11 precoces y
10 avanzados), 560 mg (9 precoces) o 980 mg (6 avanzados).



    Tras la administración de 280 mg, el 33% de los 21 pacientes obtuvieron
un resultado de reducción CA del 50% o superior. Tras la administración de
560 mg, el 67% (seis de cada nueve pacientes precoces) obtuvo un resultado de
reducción CA del 50% o superior, incluyendo a los dos pacientes que
obtuvieron una reducción del 100%. Otros tres pacientes precoces manifestaron
una estabilización de la enfermedad. Tras la administración de 980 mg, el 50%
(tres de cada seis) pacientes avanzados obtuvieron un resultado de reducción
CA de más del 50% y tres pacientes manifestaron una estabilización de la
enfermedad.



    Tras la administración de la dosis de 280 mg, cuatro pacientes
registraron 6 efectos secundarios de grado 3. 5 de ellos no están
relacionados con HuMax-CD4. Tras la administración de las dosis de 560 y 980
mg, se registró un efecto secundario de grado 3. No se han manifestado
efectos secundarios de grado 4. Se ha concluido en que HuMax-CD4 es seguro y
tolerable para los pacientes con CTCL que han participado en el estudio hasta
la fecha.



    Hoy en día, 15 pacientes precoces están inmersos en el grupo de
tratamiento de 560 mg y 10 pacientes avanzados están en el grupo de
tratamiento de 980 mg. En el momento de la presentación el 30 de abril de
2004, se proporcionarán datos más completos que cubrirán a más pacientes
durante unperiodo de tiempo más largo.



    "Hasta el momento, las dosis más altas de HuMax-CD4 están obteniendo
resultados positivos en estos estudios," afirmó Lisa N. Drakeman, consejera
delegada de Genmab. "Estamos encantados porque existe una necesidadreal de
un nuevo tratamiento para CTCL."



    HuMax-CD4



    HuMax-CD4 es un anticuerpo humano de alta afinidad dirigido al receptor
CD4 de los linfocitos T. Genmab está llevado a cabo actualmente dos estudios
de fase II para evaluar el comportamiento de este compuesto en el tratamiento
del linfoma cutáneo de las células T.



    Prevalencia de la enfermedad



    El linfoma de las células T positivo para el receptor CD4 constituye
alrededor del 5% de los linfomas que no son del tipo Hodgkin. Cada año se
registran aproximadamente 1.000 casos nuevos de CTCL en EEUU y la prevalencia
de la enfermedad se estima entre 16.000 y 20.000. Los pacientes de CTCL
tienden a manifestar una durabilidad de 10 a 30 años y pueden ser tratados
varias veces durante la progresión de la enfermedad.



    Además de CTCL, aproximadamente la mitad d los linfomas no cutáneos de
las células T expresan el receptor CD4 en la superficie celular y Genmab ha
tratado también pacientes con linfoma no cutáneo delas células T en una
base
de uso compasivo con un efecto clínico positivo. Teniendo en cuenta esto y
los optimistas datos del estudio CTCL, Genmab está actualmente planificando
el inicio de estudios con pacientes de linfomas no cutáneos de las células T,
previstos para la segunda mitad de 2004, especialmente por la imperante
necesidad de tratamientos nuevos y menos tóxicos para estos pacientes.



    Los linfomas no cutáneos de las células T positivos para el receptor CD4
son predominantemente del subtipo nodal. Lo que incluye linfomas periféricos
y angioinmunoblástico de las células T, de los cuales el 75% son positivos
para CD4 y linfomas anaplásticos de las células mayores, de los cuales el 20%
son positivos para CD4 . La incidencia combinada de estos linfomas es de
aproximadamente 2.770 casos en EEUU y Canadá y 3.280 casos en la Europa
industrializada. Su prevalencia en Europa es de aproximadamente 10.000 casos
y en EEUU y Canadá va desde 8.000 a 10.000.



    Teleconferencia



    Genmab's Management realizará una teleconferencia para analizar los
resultados del estudio en fase II HuMax-CD4, hoy, miércoles 18 de febrero a
las



    3:00 p.m. CET



    2:00 p.m. GMT



    9:00 a.m. US Hora Oriental



    Los númerosde teléfono son los siguientes:



    [phone] (EEUU) preguntar por la teleconferencia de Genmab



    [phone] (fuera de EEUU) preguntar por la teleconferencia de
Genmab



    La teleconferencia se llevará a cabo en inglés.



    Acerca de Genmab A/S



    Genmab A/S es una compañía biotecnológica que crea y desarrolla
anticuerpos totalmente humanos destinados al tratamiento de enfermedades
debilitadoras y potencialmente mortales. Genmab cuenta con varios productos
en fase de desarrollo para el tratamiento del cáncer, artritis reumatoide y
otras enfermedades inflamatorias. Su objetivo es reunir un amplio catálogo de
productos terapéuticos a partir de la investigación sobre el genoma humano.
En la actualidad, Genmab mantiene múltiples alianzas para acceder a dianas de
enfermedades y desarrollar nuevos anticuerpos humanos, entre otras con
empresas como Roche y Amgen. Genmab también mantiene una alianza con Medarex
Inc. que le proporciona acceso a las tecnologías de esta firma, incluyendo la
plataforma UltiMAb, para la creación y desarrollo de anticuerpos humanos
dirigidos a prácticamente todo tipo de dianas en enfermedades. Genmab tiene
su sede en Copenhague (Dinamarca) y cuenta con instalaciones en Utrecht
(Holanda) y Princeton (Nueva Jersey, EEUU). Más información en
http://www.genmab.com.



    Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a ciertos
riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en el futuro podrían
diferir sensiblemente de lo expresado en dichas previsiones.



    Página web: http://www.genmab.com


DATASOURCE: Genmab A/S



Contacto: Sisse P. Hansen, relaciones públicas y con los inversores de Genmab
A/S, tel. [phone], Móvil: [phone], email [e-mail]

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