Pfizer e BioNTech obtêm aprovação da FDA para vacina Covid-19 atualizada

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma versão atualizada da vacina Comirnaty Covid-19 da Pfizer (NYSE:PFE) e BioNTech (NASDAQ:BNTX) que visa uma sub-linhagem altamente contagiosa do vírus.

A Pfizer e a BioNTech SE também são negociadas na B3 através do ticker (BOV:PFIZ34) e (BOV:B1NT34), respectivamente.

Pfizer e BioNTech disseram na segunda-feira (11) que o FDA aprovou sua vacina monovalente Covid-19 adaptada Omicron XBB.1.5 para pessoas com 12 anos ou mais e concedeu autorização de uso emergencial para idades de seis meses a 11 anos.

A vacina tem como alvo uma subvariante Omicron chamada XBB.1.5, que dominou os casos durante a primavera e o verão. Uma subvariante mais recente, chamada EG.5, é atualmente responsável pela maioria dos casos e está intimamente relacionada com XBB.1.5, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.

A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados pré-clínicos mostram que sua vacina atualizada gera melhores respostas de anticorpos neutralizantes contra múltiplas sub-linhagens Omicron, incluindo XBB.1.5 e EG.5.1, não oficialmente conhecidas como Eris.

A farmacêutica de Nova York Pfizer e Mainz, Alemanha, a empresa de imunoterapia BioNTech disseram anteriormente que estavam produzindo a vacina atualizada em risco, para que ela estivesse pronta para ser enviada imediatamente após a luz verde da FDA antes de um aumento esperado na demanda com a próxima temporada de outono e inverno.

Estas empresas disseram que a vacina mais recente é indicada como dose única para a maioria das pessoas com cinco anos ou mais, independentemente do histórico anterior de vacinação contra a Covid-19, enquanto aqueles com menos de cinco anos podem ser elegíveis para doses adicionais se ainda não tiverem completado um série de três doses com formulações anteriores.

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(FIM) Dow Jones Newswires