FDA aprova terapia Opdualag para melanoma metastático da Bristol Myers Squibb (BMYB34)

A Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), uma empresa biofarmacêutica global, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou sua terapia Opdualag (nivolumab e relatlimab-rmbw) sob seu programa piloto Real-Time Oncology Review (RTOR).

Opdualag é um tratamento de imunoterapia dupla de dose fixa, inédito, através da combinação do inibidor programado da death-1 (PD-1) nivolumab e do anticorpo bloqueador do gene 3 da ativação de linfócitos (LAG-3) relatlimab. Ele é projetado para tratar adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com melanoma metastático, uma forma de câncer de pele.

Dados de suporte

A decisão do regulador dos EUA foi baseada nos resultados do estudo Fase 2/3 RELATIVITY-047, projetado para comparar o Opdualag ao nivolumabe sozinho em pacientes com melanoma metastático não diagnosticado anteriormente. O estudo atingiu seu desfecho primário, sobrevida livre de progressão (PFS), e o Opdualag demonstrou PFS significativamente maior quando comparado à monoterapia com nivolumab. Além disso, nenhum novo evento de segurança foi revelado.

Comentários oficiais

O CMO da Bristol Myers Squibb, Samit Hirawat, disse: “Inibir o LAG-3 com relatlimab, em uma combinação de dose fixa com nivolumab, representa uma nova abordagem de tratamento que se baseia em nosso legado de trazer opções inovadoras de imunoterapia aos pacientes”.

Consenso de Wall Street

Recentemente, o analista da BMO Capital, Evan Seigerman, reiterou uma classificação de compra e um preço-alvo de US$ 74 na ação BMY. Isso indica um potencial de alta de 4,2% em relação ao preço de fechamento de sexta-feira de US$ 71,02 por ação.

As ações da Bristol Myers Squibb subiram 15,71% no ano passado, enquanto a ação ainda obtém uma classificação de consenso de compra forte, com base em seis Buy e um Hold. Isso está ao lado de um preço-alvo médio da Bristol Myers Squibb de US$ 72,83, o que implica um potencial de alta de 2,55% em relação aos níveis atuais.

A Bristol Myers Squibb também é negociada na B3 através do ticker (BOV:BMYB34).

_{Com informações de TipRanks}