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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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Ose Corp. | TSXV:OSE | TSX Venture | Common Stock |
Price Change | % Change | Share Price | Bid Price | Offer Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
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Résultats annuels 2014
Regulatory News:
Ne pas distribuer directement ou indirectement aux Etats-Unis d’Amérique, au Canada, en Australie ou au Japon.
OSE Pharma SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, fait le point sur les avancées de l’année 2014 et les perspectives ouvertes en 2015, et publie ses résultats annuels 2014. Les états financiers consolidés sont joints au présent communiqué.
« 2015 est déjà une année prometteuse, grâce au soutien marqué des investisseurs lors de notre introduction en bourse finalisée le 30 mars 2015. La société a maintenant les moyens d’entrer dans la course internationale de l’immunothérapie du cancer. S’inscrivant dans le courant très favorable de l'immunothérapie du cancer, avec l’arrivée de traitements très prometteurs, 2014 a été une année cruciale pour OSE Pharma. Elle a été marquée par une avancée clinique majeure dans la préparation de l’essai de phase 3 pivot pour son produit phare Tedopi®, dans le traitement du cancer du poumon (NSCLC) à un stade invasif ou métastatique et l’obtention de l’avis favorable de l’EMA et de la FDA sur les points clés du protocole. En parallèle, une levée de fonds privée a permis d’initier la fabrication des produits, première étape avant le lancement effectif des études cliniques. Nous avons également réuni une équipe d’experts scientifiques et pharmaceutiques qui assurera l’avancée vers l’enregistrement de Tedopi® dans le NSCLC et son développement dans d’autres essais de phase 2 seul ou en combinaison » déclare Dominique Costantini, Directeur Général de la société.
FAITS MARQUANTS DE 2014
PERSPECTIVES 2015
La mise en route de l’essai de phase 3 pivot est prévue aux USA et en Europe en fin d’année. Un premier accord de distribution avec un partenaire industriel est envisagé cette année pour des régions hors Europe et Etats- Unis. OSE Pharma envisage également de développer Tedopi® dans une nouvelle Phase 2 exploratoire en partenariat, dans de nouvelles combinaisons thérapeutiques ou pour d’autres cancers (sein, colon, ovaires) en 2016. La société prévoit par ailleurs de renforcer ses équipes avec des collaborateurs expérimentés.
« Le succès de notre introduction en bourse auprès de fonds Français et Européens d’une part et des particuliers d’autre part, nous donne clairement les moyens de réaliser nos projets et d’augmenter fortement dès 2015 notre visibilité auprès des industriels impliqués dans l’immunothérapie du cancer», déclare Alexis Peyroles, Directeur Administratif et Financier.
Rapport annuel
Le Conseil d’administration d’OSE Pharma s’est réuni le 22 avril 2015. Après avis du Comité d’audit, le Conseil a arrêté les comptes sociaux ainsi que les comptes consolidés établis en référentiel IFRS au 31 décembre 2014. Ces comptes ont été audités par les Commissaires aux comptes. Le rapport financier annuel détaillant l’ensemble des comptes annuels est disponible depuis le 24 avril 2015 sur le site internet de la société, à l’adresse suivante : www.osepharma.com dans la rubrique « Investisseurs ».
ETAT DU RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE
En milliers d'euros Note 31/12/2014 31/12/2013Chiffre d'affaires
-
-
Autres produits de l'activité - - TOTAL DES PRODUITS DE L'ACTIVITE - -Frais de recherche et développement
8.1
(2 015)
(154)
Frais généraux 8.1 (665) (90) Charges liées aux paiements en actions 8.2 (135) (6) RÉSULTAT OPÉRATIONNEL (2 815) (250)Produits financiers
9
8
-
Charges financières 9 (26) - RESULTAT AVANT IMPOT SUR LE REVENU (2 833) (250) IMPÔT SUR LE REVENU 10 (2) - RESULTAT NET CONSOLIDE (2 835) (250)dont résultat consolidé attribuable aux actionnaires des entités consolidées
(2 835)
(250)
Résultat consolidé par action revenant aux actionnaires des entités consolidées
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation 7 809 693 7 632 500 - Résultat de base et dilué par action (€ / action) (0,36) (0,03) En milliers d'euros31/12/2014
31/12/2013 RESULTAT NET (2 835) (250)Eléments amenés à être recyclés en compte de résultat :
Profits de juste valeur sur actifs financiers disponibles à la vente,
0
0
nets d'impôts Ecarts de conversion
(17)
13
Eléments n'étant pas amenés à être recyclés en compte de résultat :
Gains (et pertes) actuariels sur avantages au personnel
Autres éléments du résultat global consolidé sur la période
(17)
13
RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE (2 852) (237)
BILAN CONSOLIDE
Le total du bilan consolidé de la Société s’établit au 31 décembre 2014 à 1 980 k euros contre 336 k euros au titre de l’exercice précédent.
COMMENTAIRE SUR L’ETAT COMPTE DE RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE
Le groupe a consacré en 2014, 2 133 k euros au développement de ses innovations thérapeutiques hors imputation du Crédit Impôt Recherche (118K€ pour 2014, non applicable en 2013)
Charges d’exploitation par fonction – K Euros 2014(consolidé)
2013(combiné)
VariationVariation
en %
Frais de recherche et développement (hors CIR) 2 133 154 1 979 12 851 Frais généraux 665 90 575 6 389 Charges liées aux paiements des actions 135 6 129 21 500 Total 2 933 250Les frais de recherche et développement en 2014 se décomposent de la manière suivante :
Les frais généraux en 2014 se décomposent de la manière suivante :
Le résultat opérationnel au titre de l’exercice 2014 est de – 2 815 k euros. La perte nette au titre de l’exercice 2014 est de – 2 835 k euros.
SITUATION D’ENDETTEMENT (COMPTES SOCIAUX ET COMPTES CONSOLIDES)
Comptes sociaux
Les autres créances s’élèvent à 820 k euros, dont 593 k euros de créances fournisseurs, 217 k euros de créance fiscale et 10 k euros d’avance en compte courant octroyée à sa filiale OPI.
La trésorerie de la Société OSE Pharma s’élève à 1 107 k euros au 31 décembre 2014.
Le montant total des dettes d’exploitation de la Société s’élève à 1 573 k euros (constituées de dettes fournisseurs à hauteur de 1 487 k euros et de dettes sociales pour 86 k euros.).
Le montant des dettes auprès d’établissements de crédit s’élève à 344 k euros (dont 330K€ d’avances remboursables OSEO sur les deux projets OSE2101 et OSE1101).
Comptes consolidés
Les autres créances s’élèvent à 816 k euros.
La trésorerie du groupe s’élève à 1 111 k euros au 31 décembre 2014.
L'introduction en bourse réalisée en mars 2015 a permis au groupe de lever 21,1 millions d’euros. Ces capitaux permettront à la société de financer l'étude de la phase 3 du cancer du poumon à horizon 2018.
ASSEMBLEE GENERALE DU 23 JUIN 2015
Le Conseil d’administration a procédé aux travaux préparatoires et arrêté les projets des résolutions qui seront présentés lors de l’Assemblée Générale Annuelle qui doit se tenir le 23 juin 2015.
Les actionnaires seront invités à se prononcer sur ces derniers.
Compte tenu de l’absence de bénéfice de la Société, il ne sera proposé aucune distribution de dividende lors de l’Assemblée Générale des actionnaires.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée, il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en Europe, dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe est considéré comme une médecine personnalisée sur une population de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2 dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il est également envisagé en combinaison avec d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes réponses spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014, la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe. L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du passage en développement clinique de ce produit novateur de l’immunothérapie du cancer.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com
Suivez-nous sur Twitter @OSEPharma
OSE Pharma saDominique Costantini, Directeur Généraldominique.costantini@osepharma.comMob +33 6 13 20 77 49ouAlexis Peyroles, Directeur Administratif et FinancierAlexis.peyroles@osepharma.comMob : +33 6 11 51 19 77ouPresseCitigate Dewe RogersonLaurence Bault / Lucie Larguier+33 1 53 32 84 78laurence.bault@citigate.frouComCorpFlorence Portejoie / Bénédicte Couturier+33 6 88 84 81 74fportejoie@comcorp.fr
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