MSD Animal Health erhält Marktzulassung der Europäischen Arzneimittelagentur für BRAVECTO™ (Fluralaner) Spot-On-Lösung ...

Spot-On-Behandlung für FlÃhe und Zecken mit einer Wirkungszeit von 12 Wochen

MSD Animal Health (in den USA und Kanada unter dem Namen Merck Animal Health bekannt) gab heute bekannt, dass die Europäischen Arzneimittelagentur nach einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) die Marktzulassung für das Tierarzneimittel BRAVECTOâ„¢ (Fluralaner) Spot-On-LÃsung für Katzen und Hunde erteilt hat, eine Spot-On-Behandlung für FlÃhe und Zecken mit einer Wirkungszeit von 12 Wochen nach einer einzigen Dosis.

BRAVECTO Spot-On, ein systemisches Insektizid und Akarizid, ist zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall bei Katzen und Hunden indiziert und ermÃglicht die sofortige und anhaltende AbtÃtung von FlÃhen und Zecken für 12 Wochen. BRAVECTO Spot-On wird mithilfe des neuen „Twist'n'Use“™-Pipettendesigns des Unternehmens für eine einfache Anwendung äußerlich aufgetragen. Eine ausführliche Produktbeschreibung wird der Zusammenfassung der Produkteigenschaften zu entnehmen sein, die im europäischen Ãffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR) verÃffentlicht wird.

„Die Zulassung von BRAVECTO Spot-On stützt sich auf das solide Fundament und die Zahl wissenschaftlicher Belege, die wir für unsere Kautablette für Hunde, das oral zu verabreichende Floh- und Zeckenprodukt, das heute erhältlich ist, geliefert haben“, so KJ Varma, Senior Vice President, Research & Development, MSD Animal Health. „BRAVECTO Spot-On stellt Tierärzten und Katzenbesitzern nun ein weiteres Instrument im Kampf gegen Parasiten zur Verfügung und bietet Tierärzten und Hundebesitzern eine Auswahl bei der Verabreichung von Floh- und Zeckenschutz, der schnell wirkt und bis zu 12 Wochen lang wirkt.“

Im Jahr 2014 wurde BRAVECTO als Kautablette für Hunde herausgebracht. Seit seiner Einführung wurde die BRAVECTO-Kautablette in mehr als 13 Millionen Dosen in 60 Ländern verabreicht.

Um mit dem aktiven Wirkstoff in Kontakt zu kommen, müssen die FlÃhe und Zecken auf dem behandelten Tier aufsitzen und Blut saugen. Die häufigsten Nebenwirkungen von BRAVECTO Spot-On bei Hunden sind leichte und vorübergehende Hautreaktionen wie HautrÃtung oder Haarausfall an der Applikationsstelle und bei Katzen Juckreiz an der Applikationsstelle. Das Produkt kann im Rahmen einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. Die häufigsten Nebenwirkungen der BRAVECTO-Kautablette bei Hunden sind leichte und vorübergehende Magen-Darm-StÃrungen.

BRAVECTO Spot-On wird in den kommenden Monaten in Ländern Europas erhältlich sein. Tierärzte, die gerne mehr über BRAVECTO Spot-On erfahren mÃchten, sollten Kontakt mit ihrem Vertreter von MSD Animal Health aufnehmen.

Ãœber MSD Animal Health

MSD ist seit über 125 Jahren ein global führender Anbieter im Gesundheitswesen, der zur Gesundheit der Menschen weltweit beiträgt. MSD Animal Health, in den USA und Kanada unter dem Namen Merck Animal Health bekannt, ist die weltweite Geschäftssparte von MSD für Tiergesundheit. Im Rahmen seines Mottos Science of Healthier Animalsâ„¢ bietet MSD Animal Health eine äußerst breit gefächerte Palette an Tierarzneimitteln, Impfstoffen sowie Gesundheitspflegeprodukten und -dienstleistungen für Tierärzte, Nutztierhalter, Haustierbesitzer und BehÃrden. MSD Animal Health engagiert sich für die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren. Das Unternehmen investiert in großem Umfang in dynamische und umfassende FuE-Einrichtungen und eine moderne, globale Lieferkette. MSD Animal Health ist in mehr als 50 Ländern vertreten, und seine Produkte sind auf rund 150 Märkten erhältlich. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.msd-animal-health.com oder verbinden Sie sich mit uns auf LinkedIn.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA

Diese Pressemitteilung von Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (das „Unternehmen“) enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Derartige Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Ansichten und Erwartungen der Geschäftsleitung des Unternehmens und unterliegen bedeutenden Risiken und Unwägbarkeiten. Für Produkte im Entwicklungsstadium kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behÃrdlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Sollten sich die derartigen Aussagen zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder Risiken oder Unwägbarkeiten Wirklichkeit werden, dann kÃnnen die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen.

Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehÃren unter anderen insbesondere allgemeine Branchenbedingungen und Wettbewerb, allgemeine Wirtschaftsfaktoren, einschließlich Schwankungen von Zinssätzen und Devisenkursen, die Auswirkungen von Vorschriften und Gesetzen für die Pharma- und Gesundheitsbranche in den USA und in anderen Ländern, weltweite Trends zur Kosteneindämmung im Gesundheitswesen, technologische Fortschritte, neue Produkte und Patente von Konkurrenzunternehmen, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Entwicklung neuer Produkte, darunter die Erlangung der Marktzulassung, die Fähigkeit von MSD, künftige Marktbedingungen richtig vorherzusagen, Schwierigkeiten oder VerzÃgerungen bei der Herstellung, unstabile internationale Finanzmärkte und Risiken durch Staatsverschuldung, Abhängigkeit von der wirksamen Durchsetzung der Patente von MSD sowie sonstiger Schutz für innovative Produkte und das mit Rechtsstreitigkeiten verbundene Risiko, darunter Patentklagen und/oder aufsichtsbehÃrdliche Maßnahmen.

Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Ãffentlichen Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen, sei es infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Weitere Faktoren, die dazu führen kÃnnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen, finden sich im Jahresbericht 2015 des Unternehmens auf Formblatt 10-K sowie in den anderen Unterlagen, die das Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht hat. Diese stehen auf der Website der SEC (www.sec.gov) zur Verfügung.

BRAVECTOâ„¢ ist eine Marke von Intervet International B.V., einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.

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