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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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Quince Therapeutics Inc | NASDAQ:QNCX | NASDAQ | Common Stock |
Price Change | % Change | Share Price | Bid Price | Offer Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
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Buona capitalizzazione fino al 2026 con capacità di finanziamento al 100% dell'asset principale EryDex, con in programma uno studio di fase 3 sottoposto a valutazione speciale del protocollo (SPA, Special Protocol Assessment) e la presentazione di una richiesta di approvazione di nuovo farmaco (NDA)
EryDex utilizza la tecnologia di incapsulamento intracellulare autologo di farmaci (AIDE) progettata per il lento rilascio di steroidi nell'arco di diverse settimane senza la tossicità a lungo termine tipicamente associata alla somministrazione cronica
Vi è il potenziale per una rapida espansione di EryDex verso altre indicazioni per malattie rare e debilitanti, in cui il trattamento cronico con steroidi rappresenta, o può diventare, lo standard di cura
Quince Therapeutics, Inc. (Nasdaq: QNCX), azienda biotecnologica focalizzata sull'acquisizione, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie innovative che trasformano la vita dei pazienti, oggi annuncia di aver sottoscritto un accordo per l'acquisizione di EryDel SpA, azienda privata di biotecnologie in fase avanzata, nel quadro di uno scambio azionario anticipato e con potenziali futuri pagamenti in contanti legati ai risultati. EryDel ha sviluppato AIDE, una tecnologia di incapsulamento intracellulare autologo di farmaci, ed EryDex, un asset principale di fase 3 mirato a una rara malattia neurologica pediatrica mortale, l'atassia-telangectasia (A-T), che attualmente non dispone di trattamenti approvati. Una volta perfezionata la transazione, gli azionisti di EryDel deterranno circa il 16,7% della società combinata (soggetta a una rettifica al ribasso) e avranno diritto a un massimo di 485 milioni di dollari USA in caso di pagamenti legati a obiettivi di sviluppo, normativi e commerciali, a esclusione delle royalty. Approvata all'unanimità dai consigli di amministrazione di entrambe le aziende, la transazione è soggetta a determinate approvazioni di legge e ad altre condizioni di perfezionamento, e dovrebbe concludersi nel terzo trimestre del 2023.
Il Dr. Dirk Thye, Chief Executive Officer di Quince, ha commentato: "Siamo estremamente entusiasti e ottimisti riguardo all'acquisizione di questa esclusiva piattaforma farmacologica-tecnologica combinata, nonché del promettente asset clinico in fase avanzata, che promuoverà la prossima fase della crescita di Quince. La tecnologia AIDE brevettata di EryDel consente l'incapsulamento intracellulare autologo e la somministrazione di desametasone con rilascio lento e controllato, con il potenziale per consentire la somministrazione cronica di steroidi per mesi o anni con un profilo di sicurezza favorevole. Questo rappresenta non solo un'enorme opportunità mirata all'A-T, ma offre anche il potenziale per espandersi verso diverse malattie rare debilitanti in cui il trattamento cronico con steroidi è lo standard di cura, o potrebbe esserlo in assenza di tossicità steroidea a lungo termine. Al termine dell'acquisizione, in caso di risultati positivi concentreremo rapidamente la solida competenza nello sviluppo che ci contraddistingue e le risorse finanziarie per promuovere l'asset principale EryDex per l'A-T tramite un unico studio clinico globale di fase 3 tramite una SPA e una NDA anticipata già depositate presso la FDA".
Luca Benatti, Chief Executive Officer di EryDel, ha commentato: "L'acquisizione di EryDel da parte di Quince offre l'opportunità di promuovere la nostra innovativa tecnologia di incapsulamento intracellulare autologo presso i punti di cura, dallo sviluppo alla commercializzazione, e di realizzare la nostra missione: fornire il primo trattamento per i pazienti colpiti da A-T, una malattia devastante. L'impegno di Quince sarà supportato dagli incoraggianti dati di fase 3 generati dal precedente studio internazionale di EryDel su EryDex, che hanno dimostrato un significativo ritardo nella progressione della malattia nei pazienti A-T, a ulteriore supporto di oltre 10 anni di dati sulla sicurezza. Quince è ben posizionata per far progredire la tecnologia differenziata AIDE di EryDel e per lo sviluppo di EryDex, il nostro asset principale, per fornire trattamenti innovativi ai pazienti che ne necessitano".
Un'acquisizione trasformativa con pietre miliari cliniche che generano valore
I punti principali dell'acquisizione di EryDel includono:
Buona capitalizzazione fino al 2026, con la capacità di finanziare al 100% l'asset principale EryDex e previsioni di iniziare lo studio clinico di fase 3 con richieste SPA e NDA
Piani di arruolamento del primo paziente in uno studio globale di fase 3 su EryDex nel secondo trimestre del 2024, con la richiesta NDA prevista entro la fine del 2025
Profilo di efficacia e sicurezza di EryDex dimostrato in un precedente studio clinico di fase 3 su pazienti A-T
Opportunità di un picco di vendite globali stimato a oltre 1 miliardo di dollari per la sola indicazione A-T, con un potenziale di rapida espansione di EryDex per altre malattie rare e debilitanti
Informazioni sulla transazione
In base ai termini della transazione per l'acquisizione, EryDel opererà come controllata al 100% da Quince Therapeutics, con programmi mirati alla conservazione della presenza produttiva e aziendale di EryDel in Italia. La società integrata sarà diretta dal Dr. Dirk Thye, Chief Executive Officer di Quince e amministratore del CdA dell'azienda. David Lamond si conferma a presidente del CdA di Quince, che sarà composto da un ulteriore amministratore nella persona di Luca Benatti, rappresentante di EryDel, dopo il perfezionamento della transazione.
Al completamento dello scambio azionario anticipato, gli azionisti di EryDel disporranno di un massimo di circa il 16,7%, pari a 7.250.352 azioni, della società combinata (soggetta a una rettifica al ribasso). L'accordo di transazione include fino a 485 milioni di dollari in potenziali successivi pagamenti in contanti totali, di cui fino a 5 milioni di dollari al raggiungimento di obiettivi di sviluppo, 25 milioni di dollari all'accettazione della richiesta NDA, 60 milioni di dollari legati a importanti risultati nelle approvazioni e 395 milioni di dollari al raggiungimento di obiettivi di mercato e di vendita, senza versamento di royalty agli azionisti di EryDel. La transazione includerà la sottoscrizione di un prestito da 13 milioni di dollari (10 milioni di euro in capitale) da parte di EryDel presso la Banca europea per gli investimenti (BEI), con pagamenti programmati a partire dal secondo semestre del 2026.
Approvata all'unanimità dai consigli di amministrazione di entrambe le aziende, la transazione è soggetta a determinate approvazioni di legge e ad altre condizioni di perfezionamento, e dovrebbe concludersi nel terzo trimestre del 2023.
Rendiconto finanziario
Quince non ha completato la preparazione del rendiconto finanziario dell'azienda per il secondo trimestre del 2023. Le liquidità, l'equivalente liquido e gli investimenti a breve termine presentati al 30 giugno 2023 sono preliminari e non ancora sottoposti ad auditing e, quindi, sono intrinsecamente incerti e soggetti a modifiche. L'azienda è impegnata nel completamento delle consuete procedure di chiusura e revisione per il secondo trimestre del 2023 e non vi è alcuna garanzia sulla corrispondenza dei risultati finali relativi a questo periodo con tali importi preliminari non sottoposti ad auditing. La società di revisione contabile pubblica indipendente dell'azienda non ha sottoposto ad auditing, rivisto, compilato o eseguito alcuna procedura in relazione a tali dati preliminari per il secondo trimestre terminato il 30 giugno 2023.
Consulenti
MTS Health Partners, L.P. svolge l'incarico di consulente finanziario e Cooley LLP svolge l'incarico di consulente legale di Quince. Perella Weinberg Partners svolge l'incarico di consulente finanziario e Goodwin Procter LLP e Clifford Chance LLP svolgono l'incarico di consulenti legali di EryDel.
Disponibilità della presentazione per gli investitori
Per ulteriori informazioni sulla transazione, gli investitori sono invitati ad accedere a una presentazione per gli investitori che riporta dettagli sull'acquisizione di EryDel fornita dalla dirigenza di Quince, attualmente disponibile per la consultazione sul sito web dell'azienda dedicato ai rapporti con gli investitori. Per accedere alla presentazione visitare la pagina Events (Eventi), all'intestazione News & Events (Notizie ed eventi) del sito web di Quince dedicato ai rapporti con gli investitori, all'indirizzo ir.quincetx.com.
Informazioni su Quince Therapeutics
Quince Therapeutics è un'azienda biotecnologica specializzata nell'acquisizione, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative che trasformano la vita dei pazienti affetti da malattie debilitanti e rare. Per ulteriori informazioni visitare il sito www.quincetx.com, seguire Quince Therapeutics su LinkedIn e @Quince_Tx su Twitter.
Informazioni su EryDel SpA
EryDel SpA è un'azienda biotech globale in fase avanzata impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie per il trattamento di malattie rare tramite la tecnologia brevettata dell'azienda, basata sui globuli rossi. EryDex, il suo prodotto più avanzato, è nella fase avanzata dello sviluppo per il trattamento dell'atassia teleangectasia (A-T), una rara malattia neurologica autosomica recessiva per cui attualmente non è disponibile alcuna terapia consolidata. EryDex è una tecnologia ambulatoriale automatizzata per pazienti esterni che consente di incapsulare ex vivo il desametasone sodio fosfato (DSP; un profarmaco) nei globuli rossi del paziente, che vengono poi reinfusi, consentendo la circolazione di basse dosi controllate, con il lento rilascio di desametasone (principio attivo) nelle successive settimane successive al trattamento. EryDex ha ottenuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento dell'A-T sia dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) che dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Sono stati completati con successo ATTeST, uno studio clinico multicentrico internazionale di fase 3, e la relativa estensione a lungo termine. Oltre a EryDex, la piattaforma tecnologica di EryDel è in grado di espandersi verso altri farmaci o biologici, inclusa la terapia enzimatica sostitutiva, e presenta il potenziale per supportare un'ampia gamma di opportunità terapeutiche.
Dichiarazioni a carattere previsionale
Le dichiarazioni in questo comunicato stampa contengono "dichiarazioni a carattere previsionale" ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995 come riportato nella Sezione 27A del Securities Act del 1933, e successive modifiche, e nella Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934, e successive modifiche, soggette al "safe harbor" (porto sicuro) creato da tali sezioni. Tutte le dichiarazioni che non costituiscano fatti storici possono essere dichiarazioni a carattere previsionale. Le dichiarazioni a carattere previsionale contenute in questo comunicato stampa sono identificabili dall'uso di termini quali "credere", "potere", "dovrebbe", "aspettarsi", "anticipare", "programmare", "credere", "stimare", "potenziale", "intendere", "sarà", "può", "cercare" o altri termini simili. Esempi di dichiarazioni a carattere previsionale includono, tra l'altro, le dichiarazioni sull'acquisizione di EryDel da parte di Quince; la tempistica della chiusura della transazione; i benefici previsti dalla transazione, incluso lo sviluppo clinico continuo, attuale e futuro, e la potenziale espansione delle attività di EryDel e della relativa piattaforma e i costi e la tempistica relativi; il percorso di sviluppo strategico per EryDex; le previste richieste alla FDA e all'EMA e studi clinici e tempistiche, prospettive e aspettative fondamentali; la tempistica e il successo deli studi clinici e i relativi dati, compresi i piani e la capacità di iniziare, finanziare, condurre e/o completare gli studi in corso e quelli aggiuntivi; i potenziali benefici terapeutici, la sicurezza e l'efficacia di EryDex; le dichiarazioni sulla capacità dell'azienda di ottenere, e la relativa tempistica, l'ulteriore sviluppo di EryDex, le richieste di legge e le interazioni con le autorità di regolamentazione; il potenziale terapeutico e commerciale; l'integrazione delle attività, delle operazioni e dei dipendenti di EryDel in Quince; i futuri progetti di sviluppo di Quince e le tempistiche relative; la posizione di cassa dell'azienda e la strategia di cassa prevista; l'attenzione, gli obiettivi, i programmi e le strategie dell'azienda; e la capacità di eseguire qualsiasi transazione strategica. Le dichiarazioni a carattere previsionale si basano sulle aspettative attuali di Quince e sono soggette a incertezze, rischi e presupposti intrinseci difficilmente prevedibili e che potrebbero comportare una differenza sostanziale tra i risultati effettivi e da quanto previsto dall'azienda. Alcune dichiarazioni a carattere previsionale, inoltre, si basano su ipotesi relative a eventi futuri che potrebbero dimostrarsi inaccurate. I fattori che potrebbero comportare una differenza rispetto ai risultati effettivi includono, ma non a titolo esaustivo, i rischi e le incertezze descritte nella sezione "Risk Factors" (Fattori di rischio) nella relazione trimestrale dell'azienda registrata sul modulo 10-Q e depositata presso la Securities and Exchange Commission (SEC) il 15 maggio 2023, e altri documenti sempre depositati presso la SEC. Le dichiarazioni a carattere previsionale contenute in questo comunicato stampa hanno valore a partire dalla data presente e Quince non si assume alcun obbligo di aggiornare tali informazioni, a eccezione di quanto imposto dalle leggi in materia.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230724010885/it/
Quince Therapeutics: Stacy Roughan Quince Therapeutics, Inc. Vicepresidente per i Rapporti con gli investitori e le comunicazioni aziendali ir@quincetx.com
Media: Dan Gagnier e Riyaz Lalani Gagnier Communications quinceGFC@gagnierfc.com
1 Year Quince Therapeutics Chart |
1 Month Quince Therapeutics Chart |
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