BeiGene renforce son leadership dans la LLC à l’ASH 2024 avec de nouvelles données issues de sa franchise hématologique comprenant BRUKINSA® et de nouveaux actifs en cours de développement

Le suivi à 5 ans de l’étude SEQUOIA a démontré que le traitement par BRUKINSA réduisait le risque de progression ou de décès de 71 % par rapport à la bendamustine-rituximab chez les patients atteints de LLC naïfs de traitement, consolidant ainsi sa position de leader dans le recrutement de nouveaux patients dans la LLC de première ligne et la LLC en rechute/réfractaire (R/R) avec l’étiquette la plus large de tous les inhibiteurs de la BTK

Après un suivi médian de 1,5 an, les données prometteuses de la cohorte d’expansion de 320 mg de l’étude de phase 1/1b ne montrent aucune progression chez les patients atteints de LLC naïfs de traitement et traités par sonrotoclax, un inhibiteur de BCL2 de nouvelle génération, en association avec BRUKINSA, soulignant le potentiel de cette association à durée fixe, uniquement par voie orale, en tant que meilleur traitement de la maladie

Les données de l’étude de phase 1/2 sur le dégradeur de BTK BGB-16673 soulignent son potentiel dans la LLC résistante au traitement et dans d’autres tumeurs malignes à cellules B représentant des besoins importants non satisfaits

BeiGene, Ltd. (NASDAQ : BGNE ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), société internationale d’oncologie qui prévoit de changer de nom pour devenir BeOne Medicines Ltd., a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données cliniques lors de la 66e réunion annuelle et exposition de l’American Society of Hematology (ASH), soulignant son leadership dans le domaine de la leucémie lymphocytaire chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille (LLC/LPL) grâce au succès clinique continu de BRUKINSA® (zanubrutinib) et aux avancées prometteuses de ses produits en cours de développement.

« L’étendue des données que nous présentons à l’ASH souligne le rôle de BRUKINSA en tant que meilleur traitement de la LLC et met en évidence le leadership de BeiGene dans l’évolution du paysage thérapeutique des tumeurs malignes à cellules B », déclare Mehrdad Mobasher, directeur médical de l’hématologie chez BeiGene. « BRUKINSA est extrêmement prometteur pour les patients en monothérapie et comme épine dorsale des meilleures combinaisons de sa catégorie. La combinaison de BRUKINSA et de notre inhibiteur de BCL2, le sonrotoclax, a démontré un potentiel significatif en tant que traitement de première ligne de la LLC, avec un taux de réponse globale de 99 %, un taux de uMRD de 92 %, et a été généralement bien tolérée lors d’un suivi médian de 19,4 mois ; cette combinaison devrait offrir une meilleure efficacité qu’un régime V-O à dose fixe. Notre dégradeur de BTK expérimental pourrait en outre devenir une première option thérapeutique pour les patients atteints de LLC et d’autres tumeurs malignes à cellules B pilotées par BTK, d’après les résultats des données présentées à l’ASH. BeiGene est prête à façonner l’avenir du traitement de la LLC et vise à répondre aux besoins des patients atteints de LLC dans le monde entier. »

Les résultats de suivi à long terme de l’étude de phase 3 SEQUOIA, présentés à l’ASH et publiés simultanément dans le Journal of Clinical Oncology , réaffirment l’efficacité durable et le profil de sécurité différencié de BRUKINSA dans diverses populations de patients atteints de LLC, y compris ceux présentant des caractéristiques à haut risque. D’autres résultats soulignent le potentiel prometteur du composé chimérique d’activation de la dégradation (CDAC) de BeiGene ciblant les BTK, le BGB-16673, qui a montré des réponses rapides et profondes dans les tumeurs malignes à cellules B lors d’essais cliniques de phase 1/2. BeiGene développe également un inhibiteur de BCL2 de nouvelle génération, le sonrotoclax, qui vise à améliorer le profil de sécurité et la faisabilité d’utilisation de cette classe de médicaments et à fournir des réponses plus profondes et plus durables. L’ensemble de ces avancées reflète l’approche globale de BeiGene face aux complexités de la LLC et son engagement à remodeler le paysage des traitements pour les tumeurs malignes à cellules B.

Avec un suivi médian de 61,2 mois, les données de l’étude SEQUOIA portant sur des patients atteints de LLC/LPL naïfs de traitement ont démontré que le traitement par BRUKINSA réduisait le risque de progression ou de décès de 71 % (HR, 0,29 ; IC à 95 %, 0,21-0,40 ; P<0,0001*) par rapport à la bendamustine-rituximab (BR). Après 54 mois, 80,1 % des patients ayant reçu BRUKINSA n’avaient pas progressé (IC à 95 %, 74,3, 84,7), alors que seulement 44,6 % des patients ayant reçu la BR n’avaient pas progressé (IC à 95 %, 37,6, 51,3). À 60 mois, les taux de PFS étaient de 75,8 % (IC à 95 %, 69,0, 81,3) et de 40,1 % (IC à 95 %, 32,7, 47,3) pour BRUKINSA et la BR, respectivement. Notamment, pour les patients de l’étude présentant un IGHV non muté, un biomarqueur pronostique qui indique que la LLC d’un patient peut être plus agressive, le traitement par BRUKINSA a réduit le risque de progression ou de décès de 79 % par rapport à la BR (HR, 0,21 ; IC à 95 %, 0,14-0,33 ; P<0,0001*). Le profil de sécurité de BRUKINSA était conforme aux résultats des études antérieures et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié. Les événements indésirables de grade ≥3 survenus au cours du traitement avec BRUKINSA et la BR comprenaient l’infection (30,0 % et 22,5 %, respectivement), la neutropénie (12,5 % ; 51,1 %), le saignement (7,5 % ; 1,8 %), la thrombocytopénie (2,5 % ; 8,4 %) et l’anémie (0,8 % ; 2,6 %). Les taux de fibrillation auriculaire étaient de 7,1 % avec BRUKINSA et de 3,5 % avec la BR. Le taux d’abandon pour cause d’effets indésirables était de 20 % dans le groupe BRUKINSA ; 13 % des patients ont abandonné la BR prématurément pour cause d’effets indésirables. (Résumé 3249)

« Le suivi à long terme de SEQUOIA confirme l’efficacité durable du zanubrutinib par rapport à la chimiothérapie, quel que soit le statut IGHV, chez les patients atteints de LLC naïve de traitement », déclare Mazyar Shadman, professeur associé et titulaire de la chaire financée par le réseau des innovateurs, directeur médical de l’immunothérapie cellulaire et de la clinique d’immunothérapie de la Bezos Family Immunotherapy Clinic au Fred Hutch Cancer Center. Il est également titulaire de la chaire du réseau des innovateurs au Fred Hutch Cancer Center et professeur associé au Fred Hutch Cancer Center et à l’université de Washington. « On observe notamment un approfondissement des réponses, avec un taux de rémission complète/rémission complète avec récupération de la numération incomplète de l’ordre de 20 %, ce qui, d’après les comparaisons entre les essais, est plus élevé qu’avec un inhibiteur de BTK classique utilisé en monothérapie. En outre, l’incidence des effets indésirables intéressants, tels que la fibrillation auriculaire et l’hypertension, semble comparable au risque de fond de cette population de patients. »

Outre BRUKINSA, BeiGene dispose d’un solide portefeuille de produits pour répondre aux besoins des patients atteints de LLC :

• Sonrotoclax (inhibiteur de BCL2) : les données présentées de l’étude de phase 1/1b (NCT04277637) ont démontré que le sonrotoclax, en association avec BRUKINSA, était généralement bien toléré et qu’aucun cas de syndrome de lyse tumorale (SLT) n’a été rapporté chez les patients atteints de LLC/LPL naïfs de traitement. Des effets indésirables liés au traitement de grade ≥3 sont survenus chez 49,6 % des patients, le plus fréquent (≥20 %) étant la neutropénie (24 % dans la cohorte 160 mg ; 23 % dans la cohorte 320 mg). Avec un suivi médian de 19,4 mois (0,4-33,3 mois), cette combinaison a permis d’obtenir un taux de réponse global (ORR) de 99 %, y compris chez les patients présentant des caractéristiques à haut risque (51 % avaient un IGHV non muté, 20 % une mutation TP53 et 9 % une del(17p)). Des taux élevés et précoces de maladie résiduelle minimale indétectable (MRU) ont été observés à la semaine 24 du traitement combiné, les réponses continuant à s’approfondir avec le temps jusqu’à la semaine 48. Le meilleur taux de maladie résiduelle minimale indétectable a été atteint chez 92 % des patients (n=112). Après un suivi médian de plus d’un an et demi, aucune progression n’a été observée dans la cohorte ayant reçu la dose de 320 mg. Ces données soutiennent la poursuite de l’évaluation de cette association dans l’étude de phase 3 à durée fixe CELESTIAL-TNCLL (NCT06073821) (Résumé 1012)
• BGB-16673 (BTK CDAC) : les données de l’étude de phase 1/2 CaDAnCe-101 CLL (NCT05006716) ont démontré que le traitement avec le BGB-16673 était généralement bien toléré dans cette population de patients lourdement prétraités. Une activité antitumorale prometteuse a été observée chez les patients présentant des caractéristiques à haut risque, y compris chez les patients présentant des mutations résistantes aux inhibiteurs de BTK et ceux ayant déjà été exposés à des inhibiteurs covalents de BTK, à des inhibiteurs non covalents de BTK et à des inhibiteurs de BCL2. Aucune fibrillation auriculaire n’a été observée dans les cohortes LLC/LPL ou WM.
  • Dans la cohorte de patients LLC/LPL, le BGB-16673 a démontré un ORR de 94 % à la dose de 200 mg. De plus, parmi toutes les doses administrées, 2 patients ont obtenu une rémission complète/rémission complète avec récupération incomplète de la numération (CR/CRi). Des effets indésirables de grade ≥3 ont été rapportés chez 57 % des patients. Les EIST de grade ≥3 les plus fréquents (≥10 %) étaient la neutropénie/diminution du nombre de neutrophiles (20 %) et la pneumonie (10 %). (Résumé 885)
  • Dans la cohorte de patients atteints de macroglobulinémie de WaldenstrÃm, le BGB-16673 a permis d’obtenir un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 93 % et une très bonne réponse partielle (VGPR) de 26 %. Des effets indésirables de grade ≥3 ont été rapportés chez 45 % des patients. L’EIT de grade ≥3 le plus fréquent (≥20 %) était la neutropénie/diminution du nombre de neutrophiles. (Résumé 860)

Pour plus d’informations sur la présence de BeiGene à l’ASH 2024, veuillez consulter notre hub de réunions : congress.beigene.com.

La société a récemment annoncé son intention de changer de nom pour devenir BeOne Medicines, réaffirmant ainsi son engagement à développer des médicaments innovants visant à éliminer le cancer en s’associant à la communauté mondiale pour servir le plus grand nombre de patients possible.

*La valeur P était unilatérale et descriptive.

À propos de la leucémie lymphocytaire chronique

La leucémie lymphocytaire chronique (LLC) est un cancer de l’adulte qui met en jeu le pronostic vital. Il s’agit d’un type de tumeur maligne à cellules B matures dans lequel des lymphocytes B leucémiques anormaux (un type de globules blancs) proviennent de la moelle osseuse et inondent le sang périphérique, la moelle osseuse et les tissus lymphoïdes.1,2 La LLC est le type de leucémie le plus fréquent chez les adultes, représentant environ un tiers des nouveaux cas.2,3 Environ 20 700 nouveaux cas de LLC seront diagnostiqués aux États-Unis en 2024.3

À propos du sonrotoclax (BGB-11417)

Le sonrotoclax est conçu pour bloquer la protéine du lymphome à cellules B 2 (BCL2), qui aide les cellules cancéreuses à survivre. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés BH3 mimétiques, qui imitent les signaux naturels de mort cellulaire. Des études menées en laboratoire et au cours des premières phases de développement du médicament ont montré que le sonrotoclax est un inhibiteur puissant et spécifique de la protéine BCL2, avec une demi-vie courte et une absence d’accumulation. Le sonrotoclax a montré une activité clinique prometteuse dans une série de tumeurs malignes à cellules B et plus de 1 300 patients ont été recrutés à ce jour dans le cadre du programme de développement mondial. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé au sonrotoclax la désignation Fast Track pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) et de macroglobulinémie de WaldenstrÃm (MW).

À propos du BGB-16673

Le BGB-16673 est un composé chimérique d’activation de la dégradation (CDAC), disponible par voie orale, pénétrant dans le cerveau et ciblant la tyrosine kinase de Bruton (BTK), conçu pour promouvoir la dégradation, ou l’effondrement, des formes sauvages et mutantes de BTK, y compris celles qui entraînent généralement une résistance aux inhibiteurs de BTK chez les patients atteints d’une maladie évolutive. Le BGB-16673 est l’inhibiteur de BTK le plus avancé en clinique, avec plus de 350 patients traités à ce jour dans le cadre du programme mondial de développement clinique. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé au BGB-16673 la désignation Fast Track pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (LLC/LPL) en rechute ou réfractaire (R/R), qui ont déjà reçu au moins deux lignes de traitement, y compris un inhibiteur de BTK (BTKi) et un inhibiteur de lymphome à cellules B 2 (BCL2), et des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) en rechute ou réfractaire (R/R).

À propos de BRUKINSA® (zanubrutinib)

BRUKINSA est une petite molécule orale inhibitrice de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) conçue pour inhiber complètement et durablement la protéine BTK en optimisant la biodisponibilité, la demi-vie et la sélectivité. Avec une pharmacocinétique différenciée par rapport aux autres inhibiteurs de la BTK approuvés, il a été démontré que BRUKINSA inhibait la prolifération des cellules B malignes dans un certain nombre de tissus pertinents pour la maladie.

BRUKINSA possède l'étiquette la plus large parmi tous les inhibiteurs de la BTK et est le seul inhibiteur de la BTK à offrir la flexibilité d'une ou deux prises par jour. Le programme mondial de développement clinique de BRUKINSA comprend environ 6 000 patients recrutés dans 30 pays et régions dans le cadre de plus de 35 essais. BRUKINSA est approuvé sur plus de 70 marchés et plus de 100 000 patients ont été traités dans le monde.

Indications et Informations de sécurité importantes pour BRUKINSA (zanubrutinib) pour les États-Unis

INDICATIONS

BRUKINSA est un inhibiteur de la kinase indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de :

• Leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou lymphome à petits lymphocytes (LPL).
• Macroglobulinémie de WaldenstrÃm (MW).
• Lymphome à cellules du manteau (MCL) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
• Lymphome de la zone marginale (MZL) récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement à base d’anti-CD20.
• Lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire, en association avec l’obinutuzumab, après deux lignes ou plus de traitement systémique.

Les indications MCL, MZL et LF sont approuvées dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse global et la durabilité de la réponse. L’approbation continue de ces indications peut être subordonnée à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Avertissements et précautions

Hémorragie

Des hémorragies graves et fatales sont survenues chez des patients atteints d’hémopathies malignes et traités par BRUKINSA. Des hémorragies de grade 3 ou plus, y compris des hémorragies intracrâniennes et gastro-intestinales, des hématuries et des hémothorax, ont été signalées chez 3,8 % des patients traités par BRUKINSA dans le cadre d’essais cliniques, et des décès sont survenus chez 0,2 % d’entre eux. Des saignements de tout grade, à l’exclusion de purpura et de pétéchies, ont été observés chez 32 % des patients.

Des saignements sont survenus chez des patients recevant ou non un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant concomitant. L’administration concomitante de BRUKINSA et de médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants peut accroître le risque d’hémorragie.

Surveiller l’apparition de signes et de symptômes d’hémorragie. Interrompre l’administration de BRUKINSA en cas d’hémorragie intracrânienne, quel qu’en soit le degré. En fonction du type d’intervention chirurgicale et du risque d’hémorragie, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de l’arrêt de BRUKINSA pendant 3 à 7 jours avant et après l’intervention chirurgicale.

Infections

Des infections fatales ou graves (y compris des infections bactériennes, virales ou fongiques) et des infections opportunistes sont survenues chez des patients atteints d’hémopathies malignes et traités par BRUKINSA. Des infections de grade 3 ou plus sont survenues chez 26 % des patients, le plus souvent des pneumonies (7,9 %), tandis que des infections fatales ont été observées chez 3,2 % des patients. Des infections dues à la réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) sont survenues.

Envisager une prophylaxie du virus de l’herpès simplex, de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii et d’autres infections conformément à la norme de soins chez les patients présentant un risque accru d’infections. Surveiller et évaluer les patients pour déceler de la fièvre ou d’autres signes et symptômes d’infection et les traiter de manière appropriée.

Cytopénies

Des cytopénies de grade 3 ou 4, y compris des neutropénies (21 %), des thrombocytopénies (8 %) et des anémies (8 %) d’après les mesures de laboratoire, sont apparues chez des patients traités par BRUKINSA. Une neutropénie de grade 4 a été observée chez 10 % des patients et une thrombocytopénie de grade 4 a été observée chez 2,5 % des patients.

Surveiller régulièrement la numération sanguine complète pendant le traitement et interrompre le traitement, réduire la dose ou arrêter le traitement si cela est justifié. Traiter à l’aide de facteurs de croissance ou de transfusions, si nécessaire.

Secondes tumeurs malignes primaires

Des secondes tumeurs malignes primaires, y compris des carcinomes non cutanés, ont été observées chez 14 % des patients traités par BRUKINSA. La seconde tumeur maligne primaire la plus fréquente était le cancer de la peau sans mélanome (8 %), suivi par d’autres tumeurs solides chez 7 % des patients (y compris le mélanome chez 1 % des patients) et les hémopathies malignes (0,7 %). Conseiller aux patients d’utiliser une protection solaire et surveiller les patients pour déceler le développement de secondes tumeurs malignes primaires.

Arythmies cardiaques

Des arythmies cardiaques graves sont survenues chez des patients traités par BRUKINSA. Une fibrillation auriculaire et des palpitations auriculaires ont été signalées chez 4,4 % des patients traités par BRUKINSA, y compris des cas de grade 3 ou supérieur chez 1,9 % des patients. Les patients présentant des facteurs de risque cardiaque, une hypertension et des infections aiguës peuvent être exposés à un risque accru. Des arythmies ventriculaires de grade 3 ou supérieur ont été signalées chez 0,3 % des patients.

Surveiller les signes et les symptômes d’arythmie cardiaque (par ex. palpitations, étourdissements, syncope, dyspnée, gêne thoracique), les prendre en charge de façon appropriée et évaluer les risques et les avantages de la poursuite du traitement par BRUKINSA.

Hépatotoxicité, y compris lésions hépatiques d’origine médicamenteuse

Une hépatotoxicité, y compris des cas graves, potentiellement mortels et potentiellement mortels de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse (DILI), est survenue chez des patients traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton, y compris BRUKINSA.

Évaluer la bilirubine et les transaminases au début du traitement et tout au long du traitement par BRUKINSA. Pour les patients qui développent des tests hépatiques anormaux après BRUKINSA, surveiller plus fréquemment les anomalies des tests hépatiques et les signes et symptômes cliniques de toxicité hépatique. Si une DILI est suspectée, suspendre BRUKINSA. Une fois la DILI confirmée, arrêter BRUKINSA.

Toxicité embryo-fœtale

D’après les résultats obtenus chez l’animal, BRUKINSA peut être nocif pour le fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte. L’administration de zanubrutinib à des rates enceintes pendant la période d’organogenèse a entraîné une toxicité embryo-fœtale, y compris des malformations à des expositions 5 fois supérieures à celles rapportées chez les patients à la dose recommandée de 160 mg deux fois par jour. Conseiller aux femmes d’éviter de tomber enceintes pendant qu’elles prennent BRUKINSA et pendant 1 semaine après la dernière dose. Conseiller aux hommes d’éviter de procréer pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dernière dose. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant qu’elle prend ce médicament, elle doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (≥30 %), y compris les anomalies de laboratoire, chez les patients ayant reçu BRUKINSA (N=1729) sont la diminution du nombre de neutrophiles (51 %), la diminution du nombre de plaquettes (41 %), l’infection des voies respiratoires supérieures (38 %), l’hémorragie (32 %) et la douleur musculo-squelettique (31 %).

Interactions médicamenteuses

Inhibiteurs du CYP3A : lorsque BRUKINSA est administré en même temps qu’un inhibiteur puissant du CYP3A, réduire la dose de BRUKINSA à 80 mg une fois par jour. En cas de coadministration avec un inhibiteur modéré du CYP3A, réduire la dose de BRUKINSA à 80 mg deux fois par jour.

Inducteurs du CYP3A : éviter la coadministration avec des inducteurs forts ou modérés du CYP3A. Un ajustement de la dose peut être recommandé en cas d’inducteurs modérés du CYP3A.

Populations spécifiques

Insuffisance hépatique : la dose recommandée de BRUKINSA pour les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère est de 80 mg par voie orale deux fois par jour.

Veuillez consulter les informations de prescription américaines complètes, y compris les informations destinées aux patients américains .

À propos de BeiGene

BeiGene est une société internationale d'oncologie dont la mission est de découvrir et de développer des traitements innovants plus abordables et plus accessibles pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Notre vaste portefeuille nous permet d'accélérer le développement de notre pipeline diversifié de nouveaux traitements grâce à nos capacités internes et à nos collaborations. Nous avons la volonté d'améliorer radicalement l'accès aux médicaments pour les dispenser à un plus grand nombre de patients qui en ont besoin. Notre équipe mondiale en pleine expansion compte plus de 11 000 collègues répartis sur les cinq continents. Pour en savoir plus sur BeiGene, veuillez consulter le site suivant www.beigene.com et suivez-nous sur LinkedIn, X (ex-Twitter), Facebook et Instagram.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant le leadership de BeiGene dans l’avancement du traitement des tumeurs malignes à cellules B et sa capacité à façonner l’avenir du traitement de la LLC ; le succès du dégradeur BTK de BeiGene dans le traitement des patients ; la capacité de BeiGene à répondre aux besoins globaux des patients atteints de LLC ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeiGene sous la rubrique « À propos de BeiGene ». Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris la capacité de BeiGene à démontrer l’efficacité et la sécurité de ses médicaments candidats ; les résultats cliniques de ses médicaments candidats, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les actions des organismes de réglementation, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le progrès des essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeiGene à atteindre le succès commercial pour ses médicaments commercialisés et ses médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de BeiGene à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la dépendance de BeiGene à l’égard de tiers pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments et d’autres services ; l’expérience limitée de BeiGene en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques ; et la capacité de BeiGene à obtenir des fonds supplémentaires pour ses opérations et à achever le développement de ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir la rentabilité ; et les risques plus amplement décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport trimestriel de BeiGene sur formulaire 10-Q, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs importants dans les documents déposés ultérieurement par BeiGene auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Toutes les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont à jour et BeiGene ne s’engage pas à mettre à jour ces informations, sauf si la loi l’exige.

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________________________ 1 National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ)–Patient Version. Consulté en novembre 2024. https://www.cancer.gov/types/leukemia/hp/cll-treatment-pdq. 2 American Cancer Society. What is Chronic Lymphocytic Leukemia? Mis à jour le 10 mai 2018. Consulté en novembre 2024. https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html. 3 American Cancer Society. Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia. Mis à jour le 1 juillet 2024. Consulté en novembre 2024. https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html.

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