AtriCure a obtenu la certification de marquage CE pour la pince EnCompass®

Une approbation qui sert de nouveau vecteur de croissance à l'international pour AtriCure

AtriCure, Inc. ( Nasdaq: ATRC ), leader en matière d'innovation pour les interventions chirurgicales et les traitements de la fibrillation auriculaire (Afib), la gestion de l'appendice auriculaire gauche (AAG) et la gestion de la douleur post-opératoire, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu l'approbation réglementaire en vue de la commercialisation de la pince EnCompass® dans les pays de l'Union européenne soumis au marquage CE, et que des chirurgiens européens avaient dernièrement pratiqué une première série d'interventions avec la pince EnCompass d'AtriCure. Cette pince a reçu l'agrément 510(K) de la FDA et a été introduite sur le marché américain en 2022.

« Le lancement de notre pince EnCompass en Europe marque une importante évolution de notre gamme de produits à l'échelle internationale », a expliqué Michael Carrel, Président Directeur Général d'AtriCure ». « Nous avons constaté que ce produit avait un impact positif aux États-Unis depuis deux ans : en effet, il a fait progresser là-bas le traitement accompagnant la chirurgie cardiaque. Nous sommes ravis de pouvoir proposer ce traitement sûr, innovant et efficace aux patients et à nos partenaires médecins en Europe ».

La pince EnCompass assure une approche plus simple et plus rapide de l'ablation du cœur lors des interventions à thorax ouvert, ce qui permet aux médecins d'effectuer une ablation épicardique complète de l'oreillette gauche en quelques minutes seulement. La pince EnCompass reprend les caractéristiques de la gamme existante de pinces Synergy™ d'AtriCure, telles que la fermeture parallèle, la pression uniforme et la puissance sur mesure à l'aide de la radiofréquence (RF) Synergy. La pince EnCompass facilite également la mise en place à l'aide d'un guide magnétique, pour des interventions plus efficaces en minimisant la dissection des tissus. Par ailleurs, la pince EnCompass a été conçue pour s'adapter à l'anatomie cardiaque, facilitant ainsi l'ablation chirurgicale dans les interventions où l'oreillette ne serait pas ouverte en temps normal, comme dans le cas du pontage aorto-coronarien (CABG) et du remplacement de la valve aortique (AVR). AtriCure évalue à environ 400 000 le nombre de chirurgies cardiaques pratiquées chaque année au sein de l'Union européenne.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs », c'est-à-dire des énoncés se rapportant à des événements futurs qui, par nature, concernent certains aspects incertains. Les résultats réellement obtenus sont susceptibles de diverger de manière significative. Pour plus d'informations sur les incertitudes qui pourraient rendre nos résultats réels très différents de ceux indiqués dans nos énoncés prospectifs, veuillez consulter le site http://www.atricure.com/forward-looking-statements ainsi que nos rapports annuels sur formulaire 10-K et nos rapports trimestriels sur formulaire 10-Q (qui présentent les facteurs de risque). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué et dans la pièce jointe correspondante lorsque de nouvelles informations sont disponibles ou lorsque de nouveaux événements ou de nouvelles évolutions surviennent, sauf si la loi l'exige.

À propos d'AtriCure

AtriCure développe des technologies innovantes pour le traitement de la fibrillation auriculaire (Afib) et des pathologies associées. L'afib est une maladie qui touche plus de 37 millions de personnes dans le monde. Les électrophysiologistes, les chirurgiens cardio-thoraciques et thoraciques du monde entier utilisent les technologies d'AtriCure pour traiter l'Afib, réduire les complications associées et gérer les douleurs post-opératoires. Le système d'ablation Isolator® Synergy™ d'AtriCure est le premier dispositif médical à avoir obtenu l'agrément de la FDA pour le traitement de l'Afib persistante. Les produits du système d'exclusion de l'appendice auriculaire gauche AtriClip® proposé par AtriCure constituent les équipements de gestion de l'appendice auriculaire gauche les plus vendus au monde. Le traitement Hybrid AF™ d'AtriCure est une intervention peu invasive qui offre une solution durable aux patients souffrant d'Afib persistante depuis longtemps. Les sondes cryoICE cryoSPHERE® d'AtriCure sont homologuées pour l'ablation temporaire des nerfs périphériques afin de bloquer la douleur, ce qui permet de la soulager lors des interventions cardiaques et thoraciques. Pour plus d'informations, visitez le site AtriCure.com ou suivez-nous sur X (ex Twitter) @AtriCure.

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