Sanofi demande la mise sur le marché du Zynquista contre le diabète aux USA

PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi (SAN.FR) a indiqué mardi que l'autorité sanitaire américaine avait accepté le dépôt de la demande de mise sur le marché de la sotaglifozine en tant que traitement adjuvant de l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 1.

La sotaglifozine, qui prendrait le nom commercial de Zynquista, est une nouvelle molécule orale agissant à la fois sur SGLT2 et SGLT1, deux protéines intervenant dans l'absorption et l'élimination du glucose, développée en partenariat avec la biotech américaine Lexicon Pharmaceuticals. En cas de feu vert de la Food and Drug Administration (FDA), la sotaglifozine deviendrait le premier traitement antidiabétique en prise orale approuvé aux Etats-Unis pour les patients diabétiques de type 1, en combinaison avec l'insuline, a souligné Jorge Insuasty, responsable mondial du développement de Sanofi. Le dossier s'appuie sur trois études de phase 3 ayant regroupé 3.000 patients au total. Le laboratoire a déjà déposé cetteannée une demande auprès de l'Europe.

La mise sur le marché du Zynquista pourrait intervenir l'an prochain et son chiffre d'affaires pourrait atteindre 1,3 milliard de dollars en 2022, d'après un consensus des prévisions d'analystes établi par EvaluatePharma, dans un contexte d'intérêt de la communauté médicale pour les inhibiteurs SGLT2, qui offrent une nouvelle option thérapeutique dans le diabète.

Sanofi a acquis en 2015 les droits exclusifs de la molécule moyennant des versements à Lexicon qui pourraient totaliser 1,4 milliard de dollars, ainsi que des redevances sur les ventes.

-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones; [phone]; [e-mail] ed: LBO

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May 22, 2018 08:54 ET (12:54 GMT)

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