Theraclion: démarrage d'une étude clinique pivot.

(CercleFinance.com) - Theraclion annonce le traitement des premières patientes aux Etats-Unis dans le cadre de l'étude clinique pivot évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'échothérapie par Echopulse comme traitement non invasif des fibroadénomes du sein (FA).

Les deux premiers cas ont été traités sur le site de l'Université de Virginie le 20 janvier dernier. L'essai clinique prospectif recrutera en tout environ 100 patients dans quatre centres aux États-Unis et un en Allemagne.

Les patientes recevront un seul traitement par ultrasons focalisés de haute intensité avec l'Echopulse. Le critère d'évaluation principal est une réduction du volume du fibroadénome, de la douleur et de l'anxiété.

'Le marché américain pour les alternatives de traitement non invasif pour le fibroadénome est important. Il y a environ 400.000 chirurgies de fibroadénomes aux États-Unis chaque année', souligne David Caumartin, directeur général de Theraclion.

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