STENTYS : les résultats de la plus grande étude dans l’infarctus du myocarde publiés dans EuroIntervention

L’étude APPOSITION III a montré l’excellent niveau de sécurité de la technologie auto-apposante

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui que les résultats sur 1 an de l’étude APPOSITION III (cf. communiqué du 9 mars 2013), qui évaluait le stent auto-apposant de STENTYS dans le traitement de l’infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (ST+), ont été publiés dans EuroIntervention, le journal official de l’EuroPCR et de la Société européenne des interventions cardiovasculaires percutanées (European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions, EAPCI).

L’étude clinique a montré que l’utilisation du stent auto-apposant de STENTYS dans le cadre d’une intervention coronarienne percutanée de première intention est faisable et associée avec de faibles taux de complications. La publication peut être consultée sur http://www.pcronline.com/eurointervention/ahead_of_print/201502-08/

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, commente: « Les bons résultats publiés dans EuroIntervention, l’un des journaux les plus lus par les cardiologues interventionnels, mettent en évidence l’excellent niveau de sécurité du stent auto-apposant. » Il poursuit: « Nous continuons à promouvoir l’adoption de la technologie STENTYS auprès des cardiologues afin d’en faire bénéficier les patients victimes de crise cardiaque partout dans le monde. »

A propos de l’étude APPOSITION IIIAPPOSITION III est une étude post-market, prospective à bras unique, multi-centrique destinée à évaluer la performance à long terme du stent auto-apposant STENTYS dans le traitement clinique de routine de 1000 patients souffrant d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (ST+). Le critère d’évaluation principal de l’étude est le taux de MACE (événements cardiaques indésirables graves) à 12 mois. Le MACE se définit par la mort cardiaque, la récidive de l’infarctus dans l’artère traitée, la nécessité d’un pontage coronarien d’urgence ou d’une revascularisation de l’artère traitée pour raison clinique, par voie percutanée ou chirurgicale. Le taux de MACE à 1 an est de 9,3% pour l'ensemble de l'étude, alors que pour les stents conventionnels il s’élève en moyenne à 11,1%. La mortalité est de 2,0% à 1 an, contre 3,9% en moyenne pour les stents conventionnels, (analyse combinée du groupe d'étude ACTION, Prof. G. Montalescot à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière).

À propos de STENTYSSTENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus d’informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2013 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext ParisISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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