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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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ATAI Life Sciences NV | TG:9VC | Tradegate | Ordinary Share |
Price Change | % Change | Share Price | Bid Price | Offer Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
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-0.109 | -7.05% | 1.438 | 1.4145 | 1.461 | 1.4615 | 1.397 | 1.4575 | 51,382 | 22:50:13 |
„Wir konzentrieren uns weiterhin auf unsere Vision, psychische Erkrankungen zu heilen, damit jeder und überall ein erfüllteres Leben führen kann“, so Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai. „Im vergangenen Quartal haben wir bedeutende Fortschritte erzielt, darunter die Dosierung des ersten Patienten mit RL-007 in einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-II-Studie. Darüber hinaus haben wir detaillierte pharmakodynamische Daten aus der Phase-I-Studie zu GRX-917 vorgestellt, die seine vielversprechende Wirkung als Anxiolytikum ohne die bei Benzodiazepinen auftretenden sedierenden Nebenwirkungen unterstreichen. Bei VLS-01 ermutigen uns die vorläufigen Daten, die wir in der laufenden Phase-I-Studie sehen, und wir freuen uns darauf, durch die Hinzufügung von Teil 3 der Studie mehr Licht in die PK und PD unserer OTF-Formulierung zu bringen.“
Aktuelle Highlights und Updates zur klinischen Pipeline:
RL-007 (Kognitionsfördernder Neuromodulator bei kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Schizophrenie)
GRX-917 (Deuteriertes Etifoxin bei Angststörungen)
VLS-01 (N,N-Dimethyltryptamin [DMT] bei behandlungsresistenten Depressionen)
COMP360 (Psilocybin-Therapie bei behandlungsresistenten Depressionen, Anorexia Nervosa und PTSD)
Konsolidierte Finanzergebnisse
Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. März 2023 auf 249,9 Mio. USD gegenüber 273,1 Mio. USD zum 31. Dezember 2022. Der Rückgang in Höhe von 23,2 Mio. USD wurde in erster Linie durch Nettobarmittel für betriebliche Aktivitäten in Höhe von 21,1 Mio. USD und Darlehen in Höhe von 3,0 Mio. USD an verbundene Unternehmen verursacht, die teilweise durch Erlöse in Höhe von 0,2 Mio. USD aus der Ausübung von Aktienoptionen ausgeglichen wurden. Das Unternehmen geht davon aus, dass seine Zahlungsmittel und die zugesagten Darlehen ausreichen werden, um den Betrieb bis zum ersten Halbjahr 2026 zu finanzieren.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die Kosten für Forschung und Entwicklung beliefen sich für die drei Monate zum 31. März 2023 auf 19,3 Mio. USD gegenüber 15,5 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Anstieg in Höhe von 3,8 Mio. USD war in erster Linie auf einen Anstieg der Ausgaben für Auftragsforschungsinstitute in Höhe von 2,3 Mio. USD im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung von F&E-Programmen, einen Nettoanstieg der Personalkosten in Höhe von 1,4 Mio. USD, einschließlich eines Rückgangs der aktienbasierten Vergütung in Höhe von 0,3 Mio. USD und eines Anstiegs der Honorare für Fach- und Beratungsdienste in Höhe von 0,1 Mio. USD zurückzuführen.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich für die drei Monate zum 31. März 2023 auf 14,0 Mio. USD gegenüber 18,0 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Rückgang in Höhe von 4,0 Mio. USD war hauptsächlich auf einen Rückgang von 2,0 Mio. USD bei der Umsatzsteuer und anderen nicht einkommensbezogenen Steuern, einen Rückgang von 1,3 Mio. USD bei der aktienbasierten Vergütung, einen Rückgang von 0,8 Mio. USD bei den Buchhaltungs- und Rechtskosten, einen Rückgang von 0,8 Mio. USD bei den Personalkosten und einen Rückgang von 0,6 Mio. USD bei den D&O- und anderen Versicherungskosten zurückzuführen, der durch 1,4 Mio. USD an Umstrukturierungskosten im Zusammenhang mit dem Personalabbau im Februar 2023 ausgeglichen wurde.
Nettoverlust: Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für die drei Monate zum 31. März 2023 betrug 33,1 Mio. USD (einschließlich unbarer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in Höhe von 8,7 Mio. USD) gegenüber 36,9 Mio. USD (einschließlich unbarer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in Höhe von 10,2 Mio. USD) für den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch bedeutsame und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Erkrankungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie unter www.atai.life.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen von den Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“) und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung (der „Exchange Act“) abgedeckt werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zu unseren zukünftigen Betriebsergebnissen und unserer Finanzlage, dem Erfolg, den Kosten und dem Zeitplan der Entwicklung unserer Produktkandidaten, einschließlich des Fortschritts der präklinischen und klinischen Studien und der damit verbundenen Meilensteine, des Zeitpunkts der Bekanntgabe unserer Studienergebnisse und Entwicklungspläne, einschließlich unserer klinischen Studien zu RL-007, GRX-917 und VLS-01, der Vermarktung unserer aktuellen Produktkandidaten und anderer Produktkandidaten, die wir herausstellen und verfolgen, falls sie zugelassen werden, einschließlich unserer Fähigkeit, erfolgreich einen Spezialvertrieb und eine kommerzielle Infrastruktur aufzubauen, um unsere aktuellen Produktkandidaten und alle anderen Produktkandidaten, die wir möglicherweise herausstellen und verfolgen, zu vermarkten, des Zeitplans behördlicher Zulassungen und unserer Fähigkeit, behördliche Zulassungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten, unserer Geschäftsstrategie und -pläne, einschließlich der Vorteile unserer Unternehmensumstrukturierung, potenzieller Übernahmen, Partnerschaften und anderer strategischer Vereinbarungen, der Angemessenheit unserer Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zur Finanzierung unserer Operationen, der verfügbaren Finanzierung im Rahmen der Kreditfazilität von Hercules Capital, Inc., der Pläne und Ziele der Geschäftsführung für zukünftige Operationen und Kapitalausgaben und unserer Teilnahme an kommenden Veranstaltungen und Konferenzen.
Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und Trends begründet, von denen wir der Ansicht sind, dass sie sich auf unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie, kurz- und langfristige Geschäftsabläufe und -ziele sowie unseren Finanzbedarf auswirken könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien, sondern enthalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und unterliegen einer Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium und haben seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten, und wir gehen davon aus, dass uns auch weiterhin für die absehbare Zukunft erhebliche Verluste entstehen werden; wir benötigen erhebliche zusätzliche Mittel, um unsere Geschäftsziele zu erreichen, und wenn wir diese Mittel nicht bei Bedarf und zu akzeptablen Bedingungen erhalten können, könnten wir gezwungen sein, unsere Produktentwicklungsbemühungen zu verzögern, einzuschränken oder einzustellen; unsere begrenzte Betriebsgeschichte kann es schwierig machen, den Erfolg unseres Unternehmens zu bewerten und unsere Zukunftsfähigkeit zu beurteilen; wir haben noch nie Einnahmen erwirtschaftet und werden möglicherweise nie profitabel sein; unsere Produktkandidaten enthalten kontrollierte Substanzen, deren Verwendung öffentliche Kontroversen auslösen kann; die klinische und präklinische Entwicklung ist ungewiss, und unsere präklinischen Programme können sich verzögern oder niemals zu klinischen Studien übergehen; wir verlassen uns auf Dritte, die uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien und einiger Aspekte unserer Forschung und präklinischen Tests unterstützen, und diese klinischen Studien, einschließlich des Fortschritts und der damit verbundenen Meilensteine, können von mehreren Faktoren beeinflusst werden, einschließlich der Nichteinhaltung von Fristen durch diese Dritten beim Abschluss solcher Studien, Forschungsprojekte oder Tests, Änderungen an Studienstandorten und anderer Umstände; wir verlassen uns derzeit auf qualifizierte Therapeuten, die an externen Prüfzentren für klinische Studien arbeiten, um bestimmte unserer Produktkandidaten in unseren klinischen Studien zu verabreichen, und wir erwarten, dass dies nach der Genehmigung unserer aktuellen oder zukünftigen Produktkandidaten, falls vorhanden, fortgesetzt wird; wenn Standorte von Drittanbietern keine ausreichende Anzahl von Therapeuten rekrutieren und halten oder ihre Therapeuten nicht effektiv verwalten, würde unser Geschäft, unsere Finanzlage und unser Betriebsergebnis erheblich geschädigt; wir können nicht garantieren, dass einer unserer Produktkandidaten die behördliche Zulassung erhält, die erforderlich ist, bevor sie vermarktet werden können; Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln, die auf das zentrale Nervensystem (ZNS) abzielen, sind besonders schwierig, und es kann schwierig sein, vorherzusagen und zu verstehen, warum ein Arzneimittel bei einigen Patienten eine positive Wirkung hat, bei anderen jedoch nicht; wir sind in einem Umfeld des schnellen technologischen und wissenschaftlichen Wandels einem erheblichen Wettbewerb ausgesetzt; Dritte können geltend machen, dass wir gegen ihre geistigen Eigentumsrechte verstoßen, sie unterschlagen oder anderweitig verletzen, und der Ausgang davon wäre ungewiss und könnte unsere Entwicklungs- und Kommerzialisierungsbemühungen verhindern oder verzögern; aufgrund von Auflagen in unserem Darlehensvertrag mit Hercules Capital, Inc. kann unsere operative Tätigkeit eingeschränkt sein und wir können verpflichtet sein, die ausstehenden Schulden zurückzuzahlen, falls wir gegen die Auflagen verstoßen oder ein Verzugsereignis eintritt, was sich erheblich nachteilig auf unser Geschäft auswirken könnte; ein Wechsel unseres Ortes der tatsächlichen Geschäftsführung kann unsere Gesamtsteuerbelastung erhöhen; wir haben wesentliche Schwächen im Zusammenhang mit unserer internen Kontrolle der Finanzberichterstattung festgestellt; und eine Pandemie, Epidemie oder der Ausbruch einer Infektionskrankheit wie die COVID-19-Pandemie kann unser Geschäft, einschließlich unserer präklinischen Studien, klinischen Studien, Dritter, auf die wir uns verlassen, unserer Lieferkette, unserer Fähigkeit, Kapital zu beschaffen, unserer Fähigkeit, regelmäßige Geschäfte zu machen und unserer finanziellen Ergebnisse, erheblich und nachteilig beeinflussen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, einschließlich der Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die unter „Risikofaktoren“ in Punkt 1A von Teil I, „Erläuterungen und Analyse der Finanz- und Ertragslage durch die Geschäftsleitung (Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations)“ in Punkt 7 von Teil II und an anderer Stelle in unserem bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2022 zu Ende gegangene Jahr beschrieben sind, und die durch andere von uns bei der SEC eingereichte oder vorgelegte Unterlagen aktualisiert werden können.
Alle in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung, und Sie sollten sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen als Vorhersagen zukünftiger Ereignisse verlassen. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen sind, können wir nicht garantieren, dass die zukünftigen Ergebnisse, die Leistung oder Ereignisse und Umstände, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erläutert werden, erreicht werden oder eintreten werden. Wir verpflichten uns nicht dazu, diese zukunftsgerichteten Aussagen aus irgendeinem Grund nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren oder diese Aussagen den tatsächlichen Ergebnissen oder geänderten Erwartungen anzupassen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich.
Kontaktinformationen
Anlegerkontakt:Stephen BardinChief Financial OfficerIR@atai.life
Medienkontakt:Allan MalievskySenior Director, External AffairsPR@atai.life
ATAI LIFE SCIENCES N.V. | |||||||
VERKÜRZTE KONSOLIDIERTE BETRIEBSERGEBNISRECHNUNG | |||||||
(Beträge in Tausend, mit Ausnahme der Aktienbeträge und Beträge pro Aktie) | |||||||
(ungeprüft) | |||||||
Three Months Ended | |||||||
March 31, | |||||||
2023 | 2022 | ||||||
License revenue | $ | 37 | $ | — | |||
Operating expenses: | |||||||
Research and development | 19,281 | 15,460 | |||||
General and administrative | 13,970 | 17,982 | |||||
Total operating expenses | 33,251 | 33,442 | |||||
Loss from operations | (33,214 | ) | (33,442 | ) | |||
Other income (expense), net | 58 | 1,521 | |||||
Loss before income taxes | (33,156 | ) | (31,921 | ) | |||
Provision for income taxes | (165 | ) | (41 | ) | |||
Losses from investments in equity method investees, net of tax | (1,033 | ) | (5,596 | ) | |||
Net loss | (34,354 | ) | (37,558 | ) | |||
Net loss attributable to noncontrolling interests | (1,219 | ) | (689 | ) | |||
Net loss attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders | $ | (33,135 | ) | $ | (36,869 | ) | |
Net loss per share attributable to ATAI Life Sciences N.V.stockholders — basic and diluted | $ | (0.21 | ) | $ | (0.24 | ) | |
Weighted average common shares outstanding attributable to ATAILife Sciences N.V. stockholders — basic and diluted | 155,792,490 | 153,529,268 |
ATAI LIFE SCIENCES N.V. | ||||||||
VERKÜRZTE KONSOLIDIERTE BILANZ | ||||||||
(Beträge in Tausend) | ||||||||
March 31 | December 31, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(unaudited) | (1 | ) | ||||||
Assets | ||||||||
Cash and cash equivalents | $ | 185,885 | $ | 190,613 | ||||
Securities carried at fair value | 63,998 | 82,496 | ||||||
Prepaid expenses and other current assets | 9,199 | 14,036 | ||||||
Short term notes receivable - related parties, net | 8,851 | — | ||||||
Property and equipment, net | 1,114 | 928 | ||||||
Operating lease right-of-use asset, net | 1,489 | 226 | ||||||
Other investments | 5,846 | 6,755 | ||||||
Long term notes receivable - related parties, net | 1,155 | 7,262 | ||||||
Other assets | 3,180 | 3,125 | ||||||
Total assets | $ | 280,717 | $ | 305,441 | ||||
Liabilities and Stockholders' Equity | ||||||||
Accounts payable | 4,915 | 2,399 | ||||||
Accrued liabilities | 13,819 | 17,306 | ||||||
Current portion of lease liability | 317 | 180 | ||||||
Other current liabilities | 902 | 12 | ||||||
Non-current portion of contingent consideration liability - related parties | 918 | 953 | ||||||
Non-current portion of lease liability | 1,185 | 44 | ||||||
Convertible promissory notes - related parties, net of discounts and deferred issuance costs | 422 | 415 | ||||||
Long-term debt, net | 14,783 | 14,702 | ||||||
Other liabilities | 2,816 | 3,664 | ||||||
Total stockholders' equity attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders | 236,825 | 260,740 | ||||||
Noncontrolling interests | 3,815 | 5,026 | ||||||
Total liabilities and stockholders' equity | $ | 280,717 | $ | 305,441 | ||||
(1) Der verkürzte Konzernabschluss zum und für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr ist aus dem geprüften Konzernabschluss zu diesem Datum abgeleitet. |
1 Year ATAI Life Sciences NV Chart |
1 Month ATAI Life Sciences NV Chart |
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