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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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ATAI Life Sciences NV | TG:9VC | Tradegate | Ordinary Share |
Price Change | % Change | Share Price | Bid Price | Offer Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
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0.056 | 3.88% | 1.501 | 1.474 | 1.528 | 1.5285 | 1.43 | 1.469 | 9,292 | 22:50:13 |
„Mit mehreren Programmen im klinischen Stadium, die darauf abzielen, erhebliche ungedeckte medizinische Bedarfe von Patienten mit psychischen Erkrankungen zu decken, und mit dem Kapital, das uns bis in die erste Hälfte des Jahres 2026 hinein finanziert, sehen wir uns in einer starken Position, um unsere klinischen Kandidaten bis zum Konzeptnachweis bei Patienten voranzubringen“, so Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai. „Kürzlich haben wir die Behandlung des ersten Patienten in unserer Phase-II-Studie zu RL-007 bei CIAS und die Änderung des klinischen Entwicklungsplans für GRX-917 bekanntgegeben, um direkt in eine Proof-of-Concept-Studie bei Patienten mit Angstzuständen überzugehen.“
Highlights aus der klinischen Pipeline
RL-007 (Kognitionsfördernder Neuromodulator bei kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Schizophrenie (CIAS))
GRX-917 (Deuteriertes Etifoxin bei Angststörungen)
COMP360 (Psilocybin-Therapie bei behandlungsresistenten Depressionen)
VLS-01 (N,N-Dimethyltryptamin (DMT) bei behandlungsresistenten Depressionen)
DMX-1002 (Ibogain zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen)
EMP-01 (MDMA-Derivat bei posttraumatischer Belastungsstörung)
Konsolidierte Finanzergebnisse
Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen: Die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Investitionen beliefen sich zum 31. Dezember 2022 auf 273,1 Mio. USD, verglichen mit 362,3 Mio USD zum 31. Dezember 2021. Der Rückgang von 89,2 Mio. USD wurde in erster Linie durch Nettozahlungsmittel für betriebliche Aktivitäten in Höhe von 104,5 Mio. USD und zusätzliche Investitionen in Plattformunternehmen in Höhe von 3,6 Mio. USD verursacht, die teilweise durch die Inanspruchnahme der Hercules-Schulden in Höhe von 15,0 Mio. USD, 4,6 Mio. USD aus der Umwandlung von Anleihen und 2,9 Mio. USD aus dem Verkauf von Aktien und der Ausübung von Aktienoptionen ausgeglichen wurden. Das Unternehmen geht davon aus, dass seine Zahlungsmittelposition in Verbindung mit dem Zugang zu zusätzlichem Kapital in Höhe von bis zu 160 Mio. USD aus seiner Kreditfazilität mit Hercules Capital, Inc. ausreichen wird, um den Betrieb bis zum ersten Halbjahr 2026 zu finanzieren.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die Kosten für F&E beliefen sich im drei- und zwölfmonatigen Berichtszeitraum zum 31. Dezember 2022 auf 21,9 Mio. USD bzw. 74,3 Mio. USD gegenüber 13,0 Mio. USD bzw. 48,0 Mio. USD in den gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Anstieg von 26,3 Mio. USD gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf einen Anstieg der Ausgaben für Auftragsforschungsinstitute in Höhe von 22,2 Mio. USD im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung von F&E-Programmen und einen Anstieg der F&E-Personalkosten um 3,5 Mio. USD zurückzuführen.
Allgemeine Kosten und Verwaltungskosten: Allgemeine Kosten und Verwaltungskosten beliefen sich im drei- und zwölfmonatigen Berichtszeitraum zum 31. Dezember 2022 auf 15,7 Mio. USD bzw. 70,4 Mio. USD gegenüber 25,9 Mio. USD bzw. 92,7 Mio. USD in den gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Rückgang von 22,3 Mio. USD gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf einen Rückgang von 18,0 Mio. USD bei den nicht zahlungswirksamen Ausgaben für Aktienvergütungen, 9,8 Mio. USD bei den Mehrwertsteuerausgaben und 4,0 Mio. USD bei den professionellen Beratungsleistungen zurückzuführen. Diese Rückgänge wurden teilweise durch einen Anstieg der Personalkosten in Höhe von 7,3 Mio. USD und einen Anstieg der Versicherungskosten in Höhe von 1,9 Mio. USD ausgeglichen.
Nettoverlust: Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für den drei- und zwölfmonatigen Berichtszeitraum,der zum 31. Dezember 2022 endete, belief sich auf 45,0 Mio. USD bzw. 152,4 Mio. USD gegenüber 88,9 Mio. USD bzw. 167,8 Mio. USD in den gleichen Zeiträumen des Vorjahres.
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein Unternehmen für Biopharmazeutika im klinischen Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Störungen zu transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie unter www.atai.life.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen von den Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“) und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung (der „Exchange Act“) abgedeckt werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zu unseren zukünftigen Betriebsergebnissen und unserer Finanzlage, dem Erfolg, den Kosten und dem Zeitplan der Entwicklung unserer Produktkandidaten, einschließlich des Fortschritts der präklinischen und klinischen Studien und der damit verbundenen Meilensteine, der Vermarktung unserer aktuellen Produktkandidaten und anderer Produktkandidaten, die wir identifizieren und verfolgen, falls sie zugelassen werden, einschließlich unserer Fähigkeit, erfolgreich einen Spezialvertrieb und eine kommerzielle Infrastruktur aufzubauen, um unsere aktuellen Produktkandidaten und alle anderen Produktkandidaten, die wir möglicherweise identifizieren und verfolgen, zu vermarkten, des Zeitplans und unserer Fähigkeit, behördliche Zulassungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten, unserer Geschäftsstrategie und -pläne, einschließlich der Vorteile unserer Unternehmensumstrukturierung, potenzieller Übernahmen, Partnerschaften und anderer strategische Vereinbarungen, der Angemessenheit unserer Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie kurzfristiger Investitionen zur Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit, der verfügbaren Finanzierung gemäß der von Hercules Capital, Inc. gewährten Kreditfazilität, der Pläne und Ziele der Geschäftsführung für zukünftige Operationen und Investitionsausgaben und unserer Teilnahme an kommenden Veranstaltungen und Konferenzen.
Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und Trends begründet, von denen wir der Ansicht sind, dass sie sich auf unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie, kurz- und langfristige Geschäftsabläufe und -Ziele sowie unseren Finanzbedarf auswirken könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen einer Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes: Wir sind ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen und haben seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten, und wir erwarten, dass wir in absehbarer Zukunft Verluste erleiden werden und möglicherweise niemals profitabel sein werden; wenn wir nicht in der Lage sind, bei Bedarf und zu akzeptablen Bedingungen Finanzmittel zu erhalten, könnten wir gezwungen sein, unsere Produktentwicklungsbemühungen zu verzögern, einzuschränken oder einzustellen; unsere begrenzte Betriebsgeschichte kann es schwierig machen, den Erfolg unseres Unternehmens zu bewerten und unsere künftige Lebensfähigkeit einzuschätzen; wir sind auf Dritte angewiesen, die uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien und einiger Aspekte unserer Forschung und präklinischen Tests unterstützen, und diese Dritten erbringen möglicherweise keine zufriedenstellenden Leistungen, einschließlich der Nichteinhaltung von Fristen für den Abschluss solcher Studien, Forschung oder Tests; wir verlassen uns derzeit auf qualifizierte Therapeuten, die an externen klinischen Prüfzentren arbeiten, um bestimmte unserer Produktkandidaten in unseren klinischen Studien zu verabreichen, und wir erwarten, dass dies auch nach der Zulassung unserer aktuellen oder zukünftigen Produktkandidaten so bleiben wird. Wenn es den externen Prüfzentren nicht gelingt, eine ausreichende Anzahl von Therapeuten zu rekrutieren und zu halten oder ihre Therapeuten effektiv zu verwalten, würde dies unserem Geschäft, unserer finanziellen Lage und unseren Betriebsergebnissen erheblich schaden; unsere Produktkandidaten befinden sich in der präklinischen oder klinischen Entwicklung, was ein langwieriger und teurer Prozess mit ungewissem Ausgang ist, und wir können nicht garantieren, dass einer unserer Produktkandidaten die behördliche Zulassung erhält, die vor der Vermarktung erforderlich ist; die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem (ZNS) abzielen, ist besonders schwierig, und es kann schwierig sein, vorherzusagen und zu verstehen, warum ein Medikament bei einigen Patienten eine positive Wirkung hat, bei anderen jedoch nicht; die Herstellung und der Verkauf unserer Produktkandidaten kann als illegal angesehen werden oder aufgrund der Verwendung kontrollierter Substanzen anderweitig eingeschränkt sein, was auch Auswirkungen auf die Rechtmäßigkeit von Investitionen aus ausländischen Rechtsordnungen haben kann; wir stehen in einem Umfeld des raschen technologischen und wissenschaftlichen Wandels in erheblichem Wettbewerb, und es besteht die Möglichkeit, dass unsere Wettbewerber die behördliche Zulassung vor uns erreichen oder Therapien entwickeln, die sicherer, fortschrittlicher oder wirksamer sind als unsere, was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken kann, die von uns entwickelten Produktkandidaten erfolgreich zu vermarkten oder zu kommerzialisieren, und letztlich unsere finanzielle Lage beeinträchtigt; wenn wir nicht in der Lage sind, einen ausreichenden Schutz des geistigen Eigentums für unsere bestehenden Produktkandidaten oder andere Produktkandidaten, die wir möglicherweise identifizieren, zu erlangen und aufrechtzuerhalten, oder wenn der Umfang des Schutzes des geistigen Eigentums, den wir derzeit haben oder in Zukunft erlangen werden, nicht ausreichend ist, könnten unsere Wettbewerber Produktkandidaten entwickeln und vermarkten, die den unseren ähnlich oder identisch sind, und unsere Fähigkeit, unsere bestehenden Produktkandidaten und andere Produktkandidaten, die wir möglicherweise verfolgen, erfolgreich zu vermarkten, könnte beeinträchtigt werden; Dritte könnten behaupten, dass wir gegen ihre geistigen Eigentumsrechte verstoßen, diese unterschlagen oder anderweitig verletzen, wobei der Ausgang ungewiss wäre und unsere Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen verhindern oder verzögern könnte; unser zukünftiger Erfolg hängt von unserer Fähigkeit ab, wichtige Mitarbeiter, Direktoren und Berater zu halten und qualifiziertes Personal zu gewinnen, zu halten und zu motivieren; aufgrund von Auflagen in unserer Kreditvereinbarung mit Hercules Capital, Inc., kann unsere operative Tätigkeit eingeschränkt sein und wir können verpflichtet sein, die ausstehenden Schulden im Falle eines Verstoßes unsererseits oder eines Verzugsereignisses zurückzuzahlen, was sich erheblich nachteilig auf unser Geschäft auswirken könnte; wenn wir es versäumen, ein wirksames System von Offenlegungskontrollen und internen Kontrollen über die Finanzberichterstattung aufrechtzuerhalten, könnte unsere Fähigkeit, zeitnahe und genaue Finanzberichte zu erstellen oder geltende Vorschriften einzuhalten, beeinträchtigt werden; unser Geschäft unterliegt wirtschaftlichen, politischen, regulatorischen und anderen Risiken, die mit internationalen Aktivitäten verbunden sind; eine Pandemie, Epidemie oder der Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie die COVID-19-Pandemie, kann unser Geschäft, einschließlich unserer präklinischen Studien und klinischen Studien, Dritter, von denen wir abhängig sind, unserer Lieferketten, unserer Fähigkeit, Kapital zu beschaffen, unserer Fähigkeit, reguläre Geschäfte zu tätigen, und unserer Finanzergebnisse wesentlich und nachteilig beeinflussen, sowie auch andere Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die unter „Risikofaktoren“ in Punkt 1A von Teil I, „Erläuterungen und Analyse der Finanz- und Ertragslage durch die Geschäftsleitung (Management‘s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations)“ in Punkt 7 von Teil II und an anderer Stelle in unserem bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 abgeschlossene Jahr beschrieben sind.
Alle in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung, und Sie sollten sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen als Vorhersagen zukünftiger Ereignisse verlassen. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen sind, können wir nicht garantieren, dass die zukünftigen Ergebnisse, die Leistung oder Ereignisse und Umstände, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erläutert werden, erreicht werden oder eintreten werden. Wir verpflichten uns nicht dazu, diese zukunftsgerichteten Aussagen aus irgendeinem Grund nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren oder diese Aussagen den tatsächlichen Ergebnissen oder geänderten Erwartungen anzupassen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich.
Kontaktinformationen
Investorkontakt:Stephen BardinChief Financial OfficerIR@atai.life
Medienkontakt:Allan MalievskySenior Director, External AffairsPR@atai.life
ATAI LIFE SCIENCES N.V. | |||||
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET | |||||
(Amounts in thousands) | |||||
December 31, | December 31, | ||||
2022 | 2021 | ||||
Assets | |||||
Cash and cash equivalents | $ | 190,613 | $ | 362,266 | |
Securities carried at fair value | 82,496 | — | |||
Prepaid expenses and other current assets | 14,036 | 11,903 | |||
Short term notes receivable | — | 913 | |||
Property and equipment, net | 928 | 149 | |||
Equity method investments | — | 16,131 | |||
Other investments | 6,755 | 11,628 | |||
Long term notes receivable - related parties | 7,262 | 3,835 | |||
Other assets | 3,351 | 7,341 | |||
Total assets | $ | 305,441 | $ | 414,166 | |
Liabilities and Stockholders' Equity | |||||
Accounts payable | 2,399 | 6,004 | |||
Accrued liabilities | 17,306 | 14,829 | |||
Current portion of contingent consideration liability - related parties | — | 51 | |||
Other current liabilities | 192 | 51 | |||
Non-current portion of contingent consideration liability - related parties | 953 | 2,432 | |||
Convertible promissory notes - related parties, net of discounts and deferred issuance costs | 415 | 743 | |||
Long-term debt, net | 14,702 | — | |||
Other liabilities | 3,708 | 4,097 | |||
Total stockholders' equity attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders | 260,740 | 376,908 | |||
Noncontrolling interests | 5,026 | 9,051 | |||
Total liabilities and stockholders' equity | $ | 305,441 | $ | 414,166 | |
ATAI LIFE SCIENCES N.V. | ||||||||||||||||
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS | ||||||||||||||||
(Amounts in thousands, except share and per share amounts) | ||||||||||||||||
Three Months Ended | Years Ended | |||||||||||||||
December 31, | December 31, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
(unaudited) | ||||||||||||||||
License revenue | $ | 38 | $ | 230 | $ | 233 | $ | 20,376 | ||||||||
Operating expenses: | ||||||||||||||||
Research and development | 21,876 | 12,982 | 74,313 | 47,956 | ||||||||||||
Acquisition of in-process research and development | — | 6,546 | 357 | 15,480 | ||||||||||||
General and administrative | 15,727 | 25,877 | 70,350 | 92,745 | ||||||||||||
Total operating expenses | 37,603 | 45,405 | 145,020 | 156,181 | ||||||||||||
Loss from operations | (37,565 | ) | (45,175 | ) | (144,787 | ) | (135,805 | ) | ||||||||
Other income (expense), net | (1,756 | ) | (3,404 | ) | 9,605 | (796 | ) | |||||||||
Loss before income taxes | (39,321 | ) | (48,579 | ) | (135,182 | ) | (136,601 | ) | ||||||||
Benefit from (provision for) income taxes | (6,002 | ) | 4,421 | (6,229 | ) | 3,989 | ||||||||||
Gain on dilution of equity method investments | — | — | — | 16,923 | ||||||||||||
Losses from investments in equity method investees, net of tax | (1,326 | ) | (49,115 | ) | (16,006 | ) | (58,555 | ) | ||||||||
Net loss | (46,649 | ) | (93,273 | ) | (157,417 | ) | (174,244 | ) | ||||||||
Net loss attributable to redeemable noncontrolling interests and noncontrolling interests | (1,638 | ) | (4,396 | ) | (5,032 | ) | (6,436 | ) | ||||||||
Net loss attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders | $ | (45,011 | ) | $ | (88,877 | ) | $ | (152,385 | ) | $ | (167,808 | ) | ||||
Net loss per share attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders — basic and diluted | $ | (0.28 | ) | $ | (0.55 | ) | $ | (0.98 | ) | $ | (1.21 | ) | ||||
Weighted average common shares outstanding attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders — basic and diluted | 158,703,781 | 160,199,975 | 155,719,585 | 138,265,859 | ||||||||||||
1 Year ATAI Life Sciences NV Chart |
1 Month ATAI Life Sciences NV Chart |
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