We could not find any results for:
Make sure your spelling is correct or try broadening your search.
Share Name | Share Symbol | Market | Type |
---|---|---|---|
ST. Jude Medical, Inc. | NYSE:STJ | NYSE | Common Stock |
Price Change | % Change | Share Price | High Price | Low Price | Open Price | Shares Traded | Last Trade | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
0.00 | 0.00% | 80.82 | 0 | 01:00:00 |
Daten der Studie LEADLESS II unterstrichen auch die Rückholbarkeit, prognostizierte Langlebigkeit und die vielversprechende Zukunft elektrodenloser Herzschrittmacher beim Nanostim von St. Jude Medical
St. Jude Medical Inc. (NYSE: STJ), ein globales Unternehmen im Bereich Medizintechnik, gab heute die ersten Ergebnisse der LEADLESS II-Studie bekannt, die die positiven Vorteile des elektrodenlosen Herzschrittmachers Nanostim™ bei Patienten bestätigen, die einen ventrikulären Einzelkammer-Herzschrittmacher bentigen. Die Studie demonstrierte auch die längerfristige Rückholbarkeit des Nanostim-Herzschrittmachers ohne Elektroden und die veranschlagte signifikante Langlebigkeit der Batterie des Geräts.
Die IDE-Studie (Investigational Device Exemption) des LEADLESS II ist die bisher grßte publizierte Studie zur Evaluierung der elektrodenlosen Herzschrittmacher-Technologie, an der 526 Patienten in 56 Zentren in den USA, Kanada und Australien teilgenommen haben. Die Ergebnisse der Studie wurden heute im The New England Journal of Medicine verffentlicht und anlässlich einer Hotline-Session beim ESC-Kongress 2015 präsentiert.
„Wir freuen uns, die Ergebnisse von LEADLESS II zu präsentieren, die die Beweislage zur Sicherheit und Wirksamkeit des elektrodenlosen Nanostim Herzschrittmachers weiter untermauern“, so Dr. Vivek Reddy, leitender Prüfarzt der Studie und Chefarzt der Elektrophysiologie des Mount Sinai Hospitals in New York City. „Die Studienergebnisse des LEADLESS II frdern unser Verständnis der elektrodenlosen Herzschrittmacher-Technologie und unterstreichen eine Anzahl von Vorteilen für Ärzte, die eine minimalinvasive, elektrodenlose Option für Patienten suchen, die eine permanente Einzelkammer-Stimulationstherapie bentigen.“
Nach sechs Monaten zeigen die Daten von LEADLESS II, dass die Studie beide Ziele für primäre Wirksamkeit (angemessene Wahrnehmung und Stimulation) sowie Sicherheit (Abwesenheit schwerwiegender Nebeneffekte des Geräts) erfüllt hat. Zusätzlich haben die Daten von LEADLESS II Folgendes belegt:
„Elektrodenlose Stimulation ist ein neuer Horizont für die moderne Medizin und eine potenzielle Lsung für Ärzte, die die Verlässlichkeit konventioneller Schrittmacheroptionen beibehalten wollen, jedoch ihren Patienten eine weniger invasive Methode bieten mchten“, sagte Dr. med. Mark Carlson, Chief Medical Officer von St. Jude Medical. „Der elektrodenlose Nanostim-Herzschrittmacher ermglicht ein Verfahren ohne Notwendigkeit einer chirurgischen „Tasche“ oder die bei traditionellen Herzschrittmachern erforderlichen Elektroden. In Kombination mit früheren Daten der LEADLESS-Studie zeigen die Ergebnisse von LEADLESS II, dass der elektrodenlose Nanostim Herzschrittmacher (Nanostim Leadless Pacemaker) von Ärzten als klinische Alternative gesehen werden sollte, die Patienten eine elektrodenlose Herzschrittmacheroption bieten mchten, die eine langfristige Lebensdauer sowie Rückholbarkeit des Geräts gewährleistet.“
Der elektrodenlose Nanostim-Herzschrittmacher hat die CE-Kennzeichnung ursprünglich im Oktober 2013 erhalten. Anders als konventionelle Herzschrittmacher, die eine invasivere Chirurgie erfordern, ist der elektrodenlose Nanostim-Herzschrittmacher so ausgelegt, dass er über die Leistenvene minimal invasiv implantiert werden kann. Das System wird mit dem kleinsten verfügbaren Einführbesteck für elektrodenlose Technologie implantiert, das den Einführkatheter und eine 18 F Einführschleuse umfasst. Der elektrodenlose Nanostim Herzschrittmacher eliminiert die chirurgische Tasche und Elektroden, die die anfälligste Komponente von traditionellen Herzschrittmachersystemen darstellen. Das Nanostim Mini-Gerät ist vollständig selbsterhaltend und misst mit seinen knapp 4 cm und weniger als 6 mm Durchmesser weniger als 10 Prozent der Grße eines konventionellen Schrittmachers.
Im Rahmen der LEADLESS II-Studie wurden in sechs Monaten insgesamt 22 schwerwiegende Nebenwirkungen des Geräts beobachtet, einschließlich Herzperforation, Gerätedislokation und erhhte Schrittmacher-Reizschwellen mit Raten von jeweils 1,3 Prozent, 1,7 Prozent und 1,3 Prozent, die traditionellen Schrittmachern entsprechen.
Dr. Reddy ist der Vorsitzende des Lenkungsausschusses für die LEADLESS II-Studie und hat ein Beratungshonorar von St. Jude Medical erhalten.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen auf der Welt einsetzt. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die das Leben von Patienten weltweit rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in vier Schwerpunktbereichen tätig: Herzrhythmusmanagement (Cardiac Rhythm Management), Vorhofflimmern (Atrial Fibrillation), Herz-Kreislauf-System (Cardiovascular) und Neuromodulation. Weitere Informationen erhalten Sie unter sjm.com, oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behrdliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen knnen, dass tatsächliche Ergebnisse mglicherweise erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten zählen Marktbedingungen und weitere Faktoren außerhalb des Einflussbereichs des Unternehmens, sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC beschrieben werden, so zum Beispiel in den Abschnitten „Risk Factors” und „Cautionary Statements” im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr bis zum 3. Januar 2015 und im Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal bis zum 4. Juli 2015. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext verffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original verffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Verffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: http://www.businesswire.com/news/home/20150831005532/de/
St. Jude Medical, Inc.Anlegerpflege:J. C. Weigelt, +1-651-756-4347jweigelt@sjm.comoderÖffentlichkeitsarbeit:Matt Puplett, +32 2 774 67 22mpuplett@sjm.com
1 Year SJM Chart |
1 Month SJM Chart |
It looks like you are not logged in. Click the button below to log in and keep track of your recent history.
Support: +44 (0) 203 8794 460 | support@advfn.com
By accessing the services available at ADVFN you are agreeing to be bound by ADVFN's Terms & Conditions