SINOVAC a lancé un essai clinique de Phase III sur un vaccin bivalent contre la maladie mains-pieds-bouche (MMPB)

Le premier essai clinique de Phase III au monde sur un vaccin multivalent contre la MMPB

Sinovac Biotech Ltd. (« SINOVAC » ou la « Société ») (NASDAQ : SVA), l'un des principaux fournisseurs de produits biopharmaceutiques en Chine, a lancé aujourd'hui le recrutement pour un essai clinique de Phase III sur un vaccin candidat destiné à prévenir la MMPB causée à la fois par l'entérovirus 71 (EV71) et le coxsackievirus 16 (CA16). Il faut préciser qu'aucun vaccin multivalent contre la MMPB n'a encore été autorisé à être commercialisé dans le monde.

L'essai clinique de Phase III est conçu comme un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé pour évaluer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de ce vaccin candidat chez les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 à 71 mois.

SINOVAC a lancé un essai clinique de Phase I/II sur son vaccin bivalent en Chine depuis septembre 2023. Les résultats de l'essai clinique de Phase I/II ont démontré que le vaccin candidat présente une sécurité et une immunogénicité favorables.

La MMPB peut être causée par plusieurs entérovirus, qui présentent souvent une faible immunogénicité croisée et entraîne une protection insuffisante. La MMPB touche principalement les enfants de moins de 5 ans, qui représentent au moins 90 % de l'ensemble des patients atteints de cette maladie. Afin d'améliorer la protection des enfants, SINOVAC s'est engagée à rechercher et à développer des vaccins multivalents qui offrent une protection contre un plus grand nombre de types de virus dominants. Sur la base de ces efforts, la Société a également mis au point le premier vaccin tétravalent inactivé contre les entérovirus au monde, dont les essais cliniques ont été approuvés en décembre dernier. Ce vaccin vise à prévenir la MMPB causée par l'EV71, CA16, CA10 et CA6.

Soucieuse d'offrir une protection complète aux enfants, SINOVAC collaborera avec ses partenaires pour faire avancer la recherche clinique sur les vaccins inactivés bivalents et tétravalents contre les entérovirus, dans le but de commercialiser ces vaccins le plus rapidement possible.

À propos de SINOVAC

Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) est une société biopharmaceutique basée en Chine qui se concentre sur la R&D, la fabrication et la mise sur le marché de vaccins qui protègent contre les maladies infectieuses humaines.

Le portefeuille de produits de SINOVAC comprend des vaccins contre la COVID-19, la maladie pieds-mains-bouche (MMPB) à infection par entérovirus 71 (EV71), l’hépatite A, la varicelle, la grippe, la poliomyélite, les infections à pneumocoques, les oreillons, etc.

Le vaccin COVID-19, CoronaVac®, a été approuvé dans plus de 60 pays et régions du monde. Le vaccin contre l'hépatite A, Healive®, a satisfait aux exigences de présélection de l'OMS en 2017. Le vaccin contre l'EV71, Inlive®, est un vaccin innovant de catégorie 1 des produits biologiques préventifs et a été commercialisé en Chine en 2016. En 2022, le vaccin antipoliomyélitique inactivé de souche Sabin (sIPV) et le vaccin contre la varicelle de SINOVAC ont été présélectionnés par l'OMS.

SINOVAC a été la première entreprise à recevoir une approbation pour son vaccin contre la grippe H1N1, Panflu.1® , qui a approvisionné la campagne vaccinale et le programme de réserve du gouvernement chinois. La Société est également l'unique fournisseur du vaccin contre la grippe pandémique H5N1, Panflu® , dans le cadre du programme de réserve du gouvernement chinois.

SINOVAC se consacre sans relâche au développement de son portefeuille de projets, avec notamment, sans toutefois s’y limiter, de nouvelles technologies, de nouveaux vaccins ainsi que d’autres produits biomédicaux. Nous explorerons constamment les opportunités d’expansion stratégique dans le monde.

Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site Internet de la Société à l'adresse www.sinovac.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241216681150/fr/

Sinovac Biotech Ltd. Helen Yang Tél. : [phone] E-mail : [e-mail]