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Share Name | Share Symbol | Market | Type |
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ABIOMED Inc | NASDAQ:ABMD | NASDAQ | Common Stock |
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Impellaは最も研が進んだ心臓ポンプ:包括的な市販後調査の対象となり、550本以上の学術論文があり、画期的なランダム化比較対照試験が実施される
(ビジネスワイヤ) -- アビオメッド(NASDAQ: ABMD)は科学研上の重要な実績として、過去5年間にわたり1億ドル以上をImpella心臓ポンププラットフォームの臨床研に投資してきました。臨床研に対するアビオメッドのコミットメントについては、本日開設した新しいウェブページで詳細に説明しています。
本プレスリリースではマルチメディアを使用しています。リリースの全文はこちらをご覧ください。: https://www.businesswire.com/news/home/20190225005603/ja/
Impella research benefits patients such as Tim Deits, who benefited from right side and left side support from Impella RP and Impella CP when he went into cardiogenic shock. A short film of his story is available online at: www.abiomed.com/patients. (Photo: Abiomed, Inc.)
アビオメッドがスポンサーとなっている研は、20年にわたる独立の医師主導型研イニシアチブと、計550本以上の査読学術論文によって充実したものとなっています。それらの研により、Impellaの血行力学的利点、すなわち左心室を直接アンロードし、心機能を回復するという利点が確認されています。その結果、Impellaは8本の臨床ガイドラインに掲載されており¹、欧州のCEマーク、日本のPMDA、米国食品医薬品局による最高レベルの規承認であるPMAを含む規承認を取得しています。
今日までにアビオメッドの臨床研に対するコミットメントは、下記の実績に貢献しています。
さらに、アビオメッドは2019年に、2のランダム化比較対照試験を含め、今後も積極的に臨床研を支援する計画です。資金提供を計画している研は下記の通りです。
アビオメッドのSeth Bilazarian最高医学責任者(CMO)は、次のように述べています。「臨床研への傾倒はアビオメッドの社風としてしっかりと根付いているものです。その理由は、当社がヘルスケアプロバイダーと患者に最高品質のデバイス、最もコスト効率に優れたソリューション、転帰改善のための最優良事例を提供することに真剣な努力を傾けているからです。私たちがお世話する患者は私たちの業務すべての動機付けとなるものであり、業界をリードする当社の臨床研プログラムの目標は、生来の心臓を取り戻して族の元に帰ることのできる患者が増えるよう貢献することにあります。」
Impellaは、高リスクPCI、心原性ショック、右心サポートに対応したデバイスとして安全性とコスト効率を備えた唯一のFDA承認デバイスです。大動脈内バルーンポンプやECMOを含むFDA承認医療機器の大半とは異なり、Impellaの適応症はランダム化比較対照試験Protect IIによって支持されており、安全性と有効性が実証済みです。
10万人以上の患者が米国、ドイツ、日本でImpellaによる処置を受けてきました。その1人であるティム・ディーツさんはカリフォルニア州のハンティントンビーチにある自宅で倒れた後で心原性ショックに陥った10代の方です。彼は病院に急送され、Impella CPとImpella RPで処置を受け、心臓が休まり、回復に至りました。
彼のであるテッド・ディーツさんは、次のように述べています。「私はImpella心臓ポンプの有効性の明に貢献したすべての方々に感謝します。長年にわたっての皆さまの懸命の努力なくして、私の息子のティムが今日生きていることはあり得ないでしょう。ティムは当初、生存の確率は10%しかありませんでした。幸運にもImpella RP心臓ポンプがちょうどティムの心臓発作の1週間前に地元の病院に届いており、本当に幸運にもティムを救うためにImpellaが利用できたのだと思っています。」
¹ Impella治療製品の臨床学会ガイドライン:
IMPELLA心臓ポンプについて
Impella 2.5およびImpella CPの各デバイスは、閉塞した冠動脈を再開通するためにステント留置術またはバルーン血管形成術などの選択的で緊急の経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける一定の進行性心不全患者の治療を目的として、FDAの承認を取得しています。Impella 2.5®、Impella CP®、SmartAssistを搭載したImpella CP®、Impella 5.0®、Impella LD®は、心原性ショックを呈する心臓発作/心筋症患者の治療に使用する心臓ポンプとしてFDAの承認を取得しており、生来の心臓回復を可能にし、患者が自身の心臓のまま帰宅できるようにする独自の能力を備えています。承認された適応症や、デバイスの使用に伴う重要な安全性・リスク情報を含め、Impella心臓ポンププラットフォームの詳細については、www.protectedpci.comをご覧ください。
ABIOMEDのロゴ、ABIOMED、Impella、Impella 2.5、Impella 5.0、Impella LD、Impella CP、Impella RP、Impella Connect、「Recovering hearts. Saving lives.」は、米国および一定の外国におけるアビオメッドの登録商標です。
アビオメッドについて
米マサチューセッツ州デンバーに拠点を置くアビオメッドは、循環補助用の医療機器を提供する一流企業です。当社製品は血流の改善もしくは心臓のポンプ機能の実行または両方により心臓を休止させるよう設計されています。詳細情報については、www.abiomed.comをご覧ください。
将来見通しに関する記述
本リリースは、アビオメッドの既存製品および新製品の開発、商業的成長に向けた当社の進捗況、将来の機会および期待される規関連の承認に関する記述を含め、将来見通しに関する記述を含んでいます。当社の実際の成績は、多くの要因のため、これらの将来見通しに関する記述で予想された内容とは大きく異なる場合があります。それらの要因には、開発、試験、関連する規上の承認に伴う不確実性(将来の損失の可能性を含む)、複雑な製造、高品質の要、限られた供給源への依存、争、技術の変化、政府の規、訴訟関連の問題、将来の資金需要と追加資金調達の不確実性、最新のフォーム10-K年次報告およびフォーム10-Q四半期報告を含め、当社が米証券取引委員会に提出した書類で詳述したその他のリスクや問題が含まれます。これらの将来見通しに関する記述は、本リリースの日付時点での言及に過ぎず、過度の信頼を寄せないように注意をお願いします。当社は、これらの将来見通しに関する記述に対するいずれの訂正についても、その結果を公表する義務を負いません。これらの訂正は、本リリースの日付以降に発生する出来事や況を反映させたり、予想外の出来事を反映させたりする場合に行われる可能性があります。
本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。
businesswire.comでソースバージョンを見る:https://www.businesswire.com/news/home/20190225005603/ja/
Tom LangfordDirector, Communications and Public Relations978-882-8408tlangford@abiomed.com
Ingrid Goldberg WardDirector, Investor Relations978-646-1590igoldberg@abiomed.com
1 Year ABIOMED Chart |
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