Sanofi va pouvoir demander l'extension de Dupixent dans l'eczéma chez les adolescents

PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé mercredi le succès d'un essai clinique de phase 3 évaluant l'efficacité de leur médicament dupilumab, commercialisé sous la marque Dupixent, pour traiter l'eczéma chez les adolescents. Les deux partenaires déposeront au troisième trimestre une demande d'homologation à l'autorité sanitaire américaine dans cette indication.

Lors de cet essai concernant 250 patients de 12 à 17 ans, Dupixent administré seul a permis d'atténuer significativement la sévérité globale de la maladie et amélioré la cicatrisation de la peau, les démangeaisons et certaines mesures de la qualité de vie associée. Parallèlement, son profil de sécurité s'est montré équivalent à celui observé chez l'adulte, avec un taux d'évènements indésirables comparable à celui observé chez les jeunes patients n'ayant reçu qu'un simple placebo. Dupixent est à ce jour le seul agent biologique ayant permis d'obtenir des résultats positifs dans cette catégorie de patients, a souligné Sanofi.

Considéré comme un potentiel "blockbuster" par les analystes, Dupixent est à ce stade homologué pour le traitement de l'eczéma (ou dermatite atopique) modérée à sévère de l'adulte et fait l'objet d'une demande d'homologation dans l'asthme. Plus largement, Sanofi et Regeneron étudient son potentiel dans le traitement de différentes maladies modulées par une inflammation de type 2, comme l'asthme, l'eczéma de l'enfant (de six mois à 11 ans), la polypose nasale et l'oesophagite à éosinophiles. Des essais sont également prévus dans la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'allergie aux graminées et les allergies alimentaires (dont l'allergie aux arachides).

-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones; [phone] ; [e-mail] ed: VLV

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May 16, 2018 02:35 ET (06:35 GMT)

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